HALIX与牛津大学合作生产COVID-19疫苗的GMP

哈利克斯标志

扩大GMP生产流程和生产冠状病毒(SARS-CoV-2)疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)联盟成立

荷兰莱顿,2020年4月15日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mg哈利克斯公司。在牛津大学的指导下加入了一个合作伙伴联盟,提供GMP生188体育手机版产服务,支持由牛津大学詹纳研究所开发的COVID-19疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)的大规模生产。GMP生产规模的扩大与早期临床试验同时进行。这些试验对于检验疫苗是否有效至关重要。

nCoV-19疫苗基于詹纳研究所的腺病毒疫苗载体(ChAdOx1)技术,该技术被选为SARS-CoV-2(COVID-19)疫苗最合适的候选疫苗,因为它可以产生强大的单剂量免疫应答,并且不是复制病毒,因此它不会在接种的个体中引起感染。

在这项合作下,HALIX B.V.将利用其全新的最先进的GMP设施,利用其病毒载体生物处理专业知识,从英国Pall转移一种工业规模的原料药工艺,支持ChAdOx1 nCoV-19临床试验材料的生产。基于这一转让,哈利克斯B.V.和财团将有能力进行更大规模的生产。这是一个关键步骤,有助于减少正常情况下部署疫苗所需的时间,并有助于阻止这一流行病的进一步蔓延。

这个大型制造项目是由詹纳研究所的桑迪·道格拉斯博士领导的一个合作项目。ChAdOx1冠状病毒疫苗联盟包括来自牛津大学詹纳研究所和临床生物制造设施、疫苗制造和创新中心(VMIC)、Pall生物技术公司和眼镜蛇生物公司的病毒载体制造和法规遵从性专家。

HALIX首席运营官Alex Huybens表示:“我们致力于作为整个行业的一个团队,将我们的专业知识、历史记录和制造能力结合起来,支持詹纳研究所快速临床开发这种nCoV-19候选疫苗,以尽快应对这场不断演变的危机。”

哈利克斯公司在开发和GMP生产用于防治艾滋病毒、兹卡病毒、基孔肯亚病毒和流感等传染病的病毒载体方面有着良好的技术和质量记录。我们全新的6700米2个位于莱顿(荷兰)的BSL2 GMP设施在完全独立的、独立的B级和C级洁净室为病毒产品提供临床和商业规模的制造能力。

由詹纳研究所的莎拉吉尔伯特教授和牛津疫苗集团的安德鲁波拉德教授领导的临床试验项目将招募多达510名志愿者,他们将接受查多克斯nCoV-19疫苗或对照注射进行比较。自2020年3月23日起,牛津大学在英国招募个人参与疫苗试验。有关疫苗的更多信息,请访问:https://covid19vaccinetrial.web.ox.ac.uk(英国)/.

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关于哈利克斯
哈利克斯成立于2012年,总部位于荷兰莱顿,是一家公司风险投资公司,从那时起作为合同开发和制造组织(CDMO)分拆为HAL Allergy服务客户。公司经有关部门批准生产生物制药原料药和药品的GMP生产许可证。HALIX利用一次性使用的最先进的生物制药技术来提供临床试验材料。这一点得到了全球临床试验申请中法规提交所需的所有CMC文档生成的支持。作为一个端到端的服务提供商,HALIX可以支持客户从最初的开发到成功的产品注册申请的商业推出。
HALIX和HAL过敏集团隶属于家族企业Droege Group AG。

关于德罗格集团
德勒格集团(成立于1988年)是在全家庭拥有一个独立的咨询和投资公司。该公司充当量身定做的转型计划,旨在提升企业价值的专家。德勒格集团结合其企业家族经营的结构和资本实力成为家庭权益的商业模式。该集团执行中的“特殊情况”,在企业分拆和中小型企业的自身权益直接投资。用的指导原则“执行 - 按照本领域的规则”,该基团是在面向执行的企业发展的先驱。德勒格集团遵循基于目前的大趋势(知识,连通性,预防,人口,专业化,今后的工作中,购物4.0)聚焦的投资策略。热情质量,创新和速度决定了公司的行为。近年来,德勒格集团已成功地将自己定位于国内和国际市场,并在30个国家运营。

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莫妮克Lutgens - 经理,企业传讯
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关键词:SARS病毒;COVID-19;腺病毒疫苗;大学;严重急性呼吸综合征冠状病毒2;病毒疫苗;冠状病毒感染;荷兰;药物制剂;

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