Halix进入与牛津大学的合作,为Covid-19疫苗的GMP制造

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联盟用于扩大GMP制造过程和冠状病毒(SARS-COV-2)疫苗(Chadox1 Ncov-19)的生产

Leiden,荷兰,4月15日,2020年4月15日/ B3C新闻界/ -金宝搏官网mgHalix B.V.在牛津大学的指导下加入了合作伙伴的联盟,提供支持Cov188体育手机版id-19疫苗(Chadox1 NCov-19)的大规模生产的GMP制造服务,由大学的Jenner Institute开发。该GMP制造规模正在持续早期临床试验。试验在测试疫苗是否被证明是有效的至关重要。

The nCoV-19 vaccine is based on the Jenner Institute’s adenovirus vaccine vector (ChAdOx1) technology, which was chosen as the most suitable candidate for a SARS-CoV-2 (COVID-19) vaccine as it can generate a strong single dose immune response, and is not a replicating virus, so it cannot cause infection in the vaccinated individual.

Under the collaboration, HALIX B.V. will utilise its brand new state-of-the-art GMP facilities with capacity up to 1,000 L SUB scale, applying its viral vector bioprocessing expertise, to transfer an industrial scale drug substance process from Pall in the UK, supporting the manufacture of ChAdOx1 nCoV-19 clinical trial material. Based on this transfer, HALIX B.V. and the consortium will be in a position to manufacture at a larger scale. This is a key step in decreasing the time it would normally take to make the vaccine available for deployment and could help to halt the further spread of this pandemic.

大规模制造项目是一项合作努力,由詹纳研究所的Sandy Douglas博士领导。Chadox1冠状病毒疫苗联盟围绕牛津詹纳詹纳纳大学和临床生物制造设施,疫苗制造和创新中心(VMIC),Pall Biotech和Cobra生物学的临床生物制造设施。

Alex Huybens,Halix的首席运营官,各国:“我们致力于在整个行业中作为一个团队合作,带来我们的集体专业知识,跟踪记录和制造能力,以支持Jenner Institute的快速临床发展,这是该NCOV-19疫苗候选人,尽快打击这种不断发展的危机。”

Halix拥有用于对传染病的疾病载体的开发和GMP制造具有既定的技术和质量轨道记录,如艾滋病毒,Zika,Chikungunya和流感。我们全新的6,700米2BSL2位于莱顿(荷兰)的BSL2 GMP设施,为病毒产品的完全独立,独立的自然B和C洁净室提供临床和商业规模的制造能力。

临床试验计划由萨拉吉尔伯特教授在詹纳吉尔伯特教授和牛津疫苗集团教授,牛津疫苗组织的教授,将招募高达510名志愿者,他将收到Chadox1 NCoV-19疫苗或控制注射以进行比较。自2020年3月23日以来,牛津大学正在招募英国的个人参与试验疫苗。有关疫苗的更多信息,请访问:https://covid19vaccinetrial.web.ox.ac.uk/

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关于halix.
Halix成立于2012年,在荷兰,莱顿,是一家企业风险和脱离哈尔过敏的脱落,以来作为合同开发和制造组织(CDMO)。该公司按照有关当局获得了GMP制造的生物制药药物和药品制造。Halix利用单一使用最先进的生物制药技术来提供临床试验材料。这是由全球临床试验应用中的监管提交的所有必需CMC文档的产生支持。作为端到端服务提供商,Halix可以通过成功的产品注册申请,从初始开发到商业推出,从初始开发到商业推出,Halix可以全程。
Halix和Hal Allergy小组属于家庭拥有的Droege Group AG。

关于诡辩组
Droege Group(成立于1988年)是一个全家所有权的独立咨询和投资公司。该公司作为旨在提高企业价值的量身定制的转型计划的专家。Droege Group将其企业家庭经营的结构和资本实力结合在一起的家庭股权商业模式。本集团在“特殊情况”中,在企业分拆和中型公司中进行直接投资。随着指导原则“执行 - 遵循艺术规则”,该集团是执行型企业发展的先驱。Droege小组遵循基于当前Megatrends的专注投资策略(知识,连接,预防,人口,专业化,未来工作,购物4.0)。对质量,创新和速度的热情决定了公司的行为。近年来,Droege集团已成功定位在国内和国际市场,并在30个国家开展业务。

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Halix B.V.
Monique Lutgens - 经理公司通讯
+ 31(0)88 1959010
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关键词:SARS病毒;新冠肺炎;腺病毒疫苗;大学;严重急性呼吸综合征冠状病毒2;病毒疫苗;冠状病毒感染;荷兰;药物制剂;

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