AJCC确认MammaPrint的治疗决定和分期临床应用在最近的第8版乳腺章节更新

Agendia标志新

  • 更新澄清,患者和临床医生可以根据治疗时的现有临床证据选择任何基因组概况或多基因面板
  • 与NEJM和ASCO最近发表的文章一致,AJCC现在认为MammaPrint具有I级证据,可以判断临床预后,这是化疗治疗决策的基础


美国加州欧文市和荷兰阿姆斯特丹,2017年11月20日/ B3C通讯社/——金宝搏官网mg
Agendia Inc .)他宣布,美国癌症联合委员会(AJCC)最近发布了一份乳腺癌更新和校正报告,该报告修订并澄清了乳腺癌的诊断方法癌症分期手册,8th关于多基因基因组谱在病理预后分期中的应用(1)

专家小组更新明确指出,获得一个基因组的轮廓是不需要分配病理预后阶段。此外,他们不支持使用任何特定的多基因基因组组。这些陈述阐明了使用MammaPrint符合国家癌症委员会乳腺中心认证项目(CoC-NAPBC)认证标准。

这一更新的一个含义是,与MammaPrint不同,使用一个多基因面板(21个基因分析)需要乳房中心进行特定的监测,以降低有限且罕见的患者的分期。这可能需要乳房中心实施昂贵而复杂的系统。

此外,正如最近发表在《新英格兰医学杂志》(2)和《美国临床肿瘤学会(ASCO)指南更新》(3)上一样,AJCC任务小组认识到,基于MINDACT, MammaPrint在确定临床预后方面具有一级证据。

MammaPrint是目前ASCO和AJCC认可的唯一用于临床高危患者的乳腺癌复发风险检测。

Agendia的首席医疗官威廉·奥德博士说:Agendia很高兴地看到AJCC已经澄清,基因组图谱对分期没有必要,订购这些测试的主要原因是为了提供临床相关信息,帮助医生做出辅助治疗的决定。最近的ASCO乳腺癌指南和AJCC更新证实了MINDACT试验中的MammaPrint的一级临床实用证据。”


关于MammaPrint®

MammaPrint是一个在体外诊断试验,在中心实验室进行,使用乳腺癌组织样本的基因表达谱来评估患者的远处转移风险。MammaPrint通过了美国食品和药物管理局(FDA)的认证,并带有CE标志,使其能够在欧盟(eu)使用该测试。除其他临床病理因素外,MammaPrint仅供医生作为预后标志物使用。该测试不旨在确定疾病的结果,也不建议或推断单个患者对治疗的反应。

关于Agendia
Agendia是一家私人控股的领先分子诊断公司,开发和销售基因组诊断产品,帮助医生做出复杂的治疗决定。Agendia的乳腺癌检测是通过分析完整的人类基因组,采用无偏倚的基因选择开发的。我们提供的产品包括MammaPrint®70基因乳腺癌复发风险测试,以及BluePrint®分子分型测试,该测试提供了更深入的见解,可引导更多临床可操作的乳腺癌生物学。
此外,Agendia还在开发其他基因组产品。该公司与制药公司、领先的癌症中心和学术团体合作,开发肿瘤学领域的配套诊断测试。
有关Agendia或MammaPrint和BluePrint测试的更多信息,请访问Agendia的患者站点www.KnowYourBreastCancer.com或公司网站www.agendia.com
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(1)美国癌症联合委员会。M.B.阿明等(编)AJCC癌症分期手册,第八版-乳房章节更新。2017年11月10日,
(2)卡多佐F.,等人。新英格兰医学杂志。2016年08月25; 375(8):717-29。DOI:10.1056 / NEJMoa1602253。
(3) Krop I.等。临床肿瘤学杂志35号24(2017年8月)2838-2847。DOI: 10.1200 / JCO.2017.74.0472。

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