参与研究的完成Implandata的眼外压力传感器用于持续青光眼监测

Implandata标志

德国汉诺威,2020年3月2日/美通社B3C / -金宝搏官网mg眼科医疗设备公司Implandata眼科产品有限公司(Implandata)宣布其国际ARGOS-SC01的临床研究是研究招生与列入第24研究病人的完成。此先入人体临床研究以验证为眼内压(IOP)的持续监测的suprachoroidally放置EYEMATE-SC传感器植入物。首席研究员教授MED值。从眼苏尔茨巴赫彼得Szurman在Knappschaft医院萨尔,德国断言:“传感器是愉快体积小,易于植入,所以发生青光眼手术多数患者有资格获得这样的压力传感器。这使青光眼患者首次以随时监测自己的眼睛压力。这将改善青光眼患者的安全性和失明的危险显著减少因青光眼“。

While Implandata’s already CE marked EYEMATE-IO intraocular sensor implant is intended for use at glaucoma patients undergoing cataract surgery, the EYEMATE-SC device allows implantation at glaucoma patients not indicated for cataract surgery yet, thus complementing Implandata’s product offering and expanding the indication of use of the EYEMATE-system.

教授配有Kaweh曼苏里,顾问眼科医生的Implandata评论倩碧德Montchoisi洛桑/瑞士和CMO:“我们很高兴已经完成了这一重要研究的招生,并将使所有患者至今优秀成果,其中一些有过的SC传感器一年多的时间。设备的安全性和性能已经超出了我们的预期,我们期待着即将举行的中期业绩。”

该ARGOS-SC01临床研究的研究中心是眼睛苏尔茨巴赫在Knappschaft医院萨尔/德国鲁尔波鸿大学/德国眼科诊所眼科在大学的美因兹/德国慕尼黑大学医学院慕尼黑/德国眼科部部和Montchoisi倩碧洛桑/瑞士。这项研究是由一个独立的数据安全监测委员会,由退休冈特Krieglstein教授,谁是医科大学科隆/德国眼科系前主任和享誉全球青光眼专家主持的密切监督。

眼压监测青光眼患者和他们的眼科医生一个相当大的挑战。当前眼压测量方法需要在办公室的程序,由专业医务人员进行。然而,这些测量是在今年刚刚获得了几次,尽管已知使眼部压力增大是高度动态和影响许多参数,从而在整个日新月异。与在标准临床实践中获得的零星的读数,EYEMATE系统提供可操作的IOP测量整个24小时,眼科医师办公室外,增强的治疗方案,并有助于以下进展青光眼患者视力丧失。罗伯特·N.魏因勒卜,医学博士,主席及眼科和加州大学圣地亚哥分校/ USA和Implandata科学顾问委员会主席的希利眼科研究所所长特聘教授预测:“经由EYEMATE系统眼压的持续测量将变换和个性青光眼的管理。此外,它将使更好地遵守用药,并提供有关青光眼更深入的了解。”

由于EYEMATE系统提供了在家庭环境直接反馈给患者 - 以前给患者不可用的信息 - 治疗依从性有望得到改善,因为它是在早期的研究中已经观察到。此外,EYEMATE的远程病人监护能力将产生更有效的疾病管理,办公访问次数可能会减少相当数量的患者,而眼科医生更无所获以及有关患者的具体情况更好的信息。

关于青光眼
青光眼是一种慢性眼病和不可逆转的视力丧失全球领先的原因。眼压是降低视力丧失的危险的唯一改变的危险因素。减少和眼压力的控制在青光眼患者限制疾病进展显着(1)的风险。近80万名患者是由全球范围内的疾病影响;因为人口老龄化的患者的数量预计到2040年(2)增加至112万名患者。因此,Implandata正在解决进一步发展的市场上迫切需要与它的产品,以提高青光眼治疗。

关于Implandata
Implandata是一家私人控股,ISO 13485认证的医疗器械公司,成立于2010年汉诺威/德国。随着CE标志EYEMATE-IO设备,Implandata开发出了世界级的第一植入永久性IOP的直接测量,并在青光眼患者持续监测眼压的。该EYEMATE系统由用于自动眼压数据采集和实时数据提供给所述眼科护理专家的患者设备完成。

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1“眼内压和青光眼进展的减少:从早期青光眼清单试验结果;Heijl等,2002
2“青光眼并通过2040青光眼负担的预测的全球流行”;谭等人,2014

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