德国汉诺威，2020年3月2日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg眼科医疗器械公司Implandata眼科产品有限公司宣布其国际ARGOS-SC01临床研究的登记注册已经完成，纳入了第24名研究患者。这项首次在人体进行的临床研究是为了验证眼周上放置的传感器植入物是否可以持续监测眼压(IOP)。德国Saar Knappschaft医院Eye Sulzbach的首席研究员Peter Szurman教授断言:该传感器体积小，易于植入，因此大多数青光眼手术患者都有资格使用这种压力传感器。这使得青光眼患者第一次能够随时监测自己的眼压。它将提高青光眼患者的安全性，并显著降低青光眼导致失明的风险。”
While Implandata’s already CE marked EYEMATE-IO intraocular sensor implant is intended for use at glaucoma patients undergoing cataract surgery, the EYEMATE-SC device allows implantation at glaucoma patients not indicated for cataract surgery yet, thus complementing Implandata’s product offering and expanding the indication of use of the EYEMATE-system.
med Kaweh Mansouri教授，瑞士洛桑Clinique de Montchoisi眼科顾问医师，Implandata首席营销官。“我们很高兴完成了这项重要的研究，并取得了良好的结果，迄今为止，所有患者，其中一些人已经有一年多的SC传感器。该设备的安全性和性能都超出了我们的预期，我们期待着即将到来的中期结果。”
argoss - sc01临床研究的研究中心有:德国Knappschaft医院的眼科Sulzbach、德国Bochum大学的眼科诊所、德国美因茨大学的眼科、德国慕尼黑大学医学院的眼科和瑞士洛桑的Montchoisi Clinique。该研究由一个独立的数据安全监测委员会密切监督，由德国科隆医科大学眼科前主任、世界著名青光眼专家、名誉教授Gunter Krieglstein担任主席。
眼压监测是青光眼患者及其眼科医生面临的一大挑战。目前的眼压测量方法需要在办公室进行，由训练有素的医务人员进行。然而，这些测量一年只有几次，尽管我们知道眼压是高度动态的，受许多参数的影响，因此在一天中不断变化。与在标准临床实践中获得的零星读数相比，眼科医师办公室之外的24小时内，EYEMATE系统提供了可操作的眼压测量，增加了治疗方案，有助于减少青光眼患者的视力下降。Robert N. Weinreb，医学博士，美国加州大学圣地亚哥分校Shiley眼科研究所主任兼主任兼Implandata科学顾问委员会主席，他预测:“经由EYEMATE系统眼压的持续测量将变换和个性青光眼的管理。此外，它将使更好地遵守用药，并提供有关青光眼更深入的了解。”
由于埃玛塔塔系统在家庭环境中向患者提供直接反馈——患者以前无法获得这些信息——治疗依从性有望得到改善，正如在早期研究中已经观察到的那样。另外，由于EYEMATE的远程病人护理功能，可以帮助我们更有效地管理疾病，因为它可以减少相当一部分病人的就诊次数，而眼科医生可以更好地了解病人的具体情况。
关于青光眼
青光眼是一种慢性眼病和不可逆转的视力丧失全球领先的原因。眼压是降低视力丧失的危险的唯一改变的危险因素。减少和眼压力的控制在青光眼患者限制疾病进展显着（1）的风险。近80万名患者是由全球范围内的疾病影响;因为人口老龄化的患者的数量预计到2040年（2）增加至112万名患者。因此，Implandata正在解决进一步发展的市场上迫切需要与它的产品，以提高青光眼治疗。
关于Implandata
Implandata是一家通过ISO 13485认证的私人医疗器械公司，于2010年在德国汉诺威成立。Implandata拥有CE标记的眼动仪，是全球首个可植入的永久性眼压仪器，可直接测量及持续监测青光眼病人的眼压。眼伴侣系统由患者装置完成，用于自动获取眼压数据，并向眼科护理专家实时提供数据。
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1“降低眼压和青光眼的进展:早期青光眼试验的结果;Heijl等人，2002年
2“到2040年全球青光眼患病率和青光眼负担预测”;Tham等人，2014年
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