二期试验显示了CyTuVax的佐剂平台技术的有效性

CyTuVax标志

马斯特里赫特,荷兰,2019年6月17日/ B3C新闻通讯社/——金宝搏官网mg今天早些时候,CyTuVax帐面价值(荷兰马斯特里赫特)公布HBAI20第二期工程的结果”BE-Responder”试验该试验主要针对所谓乙肝疫苗无应答者,即接种过至少一个完整疫苗疗程(一种已获批准的乙肝疫苗注射3次)但未产生保护性免疫反应的人。

在本研究中乙肝疫苗无应答人群中,HBAI20疫苗能够将无应答者的百分比降低到8%,而在HBVaxPro-10组中为21% (p= .068 Fisher)。使用广义线性混合模型进行的统计评估表明,在研究结束时,接种HBAI20疫苗的受试者获得血清保护的可能性是接种HBVaxPro-10疫苗的受试者的3.5倍(p< . 05)。
使用HBAI20疫苗比使用HBVAxPro-10疫苗更早实现血清保护。83%的无反应者仅接种了2次疫苗就获得了血清保护。相比之下,使用已获许可的HBVaxPro-10疫苗,即使注射3次,也只有79%的无反应者达到血清保护。

与HBVaxPro-10相比,HBAI20的安全性表现出短暂的较高数量的轻度和中度局部副作用:手臂运动受损、发红和注射部位疼痛,表明HBAI20诱导更强的免疫反应。在系统性副作用方面没有观察到差异。

BE-Responder”该研究为双盲随机对照二期临床试验,共纳入133名成人受试者,两组比例为3:1 (HBAI20: HBVaxPro-10)。研究对象是从3个地点招募的:MUMC(马斯特里赫特)、ZOL/UH (Genk)和VAXINFECTIO(安特卫普)。两种疫苗分别在0个月、1个月和2个月的时间内接种3次。HBAI20疫苗的CyTuVax佐剂由depot配制的白细胞介素-2聚集物组成。

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03415672

关于CyTuVax
CyTuVax是一家临床阶段生物技术公司,由Rene Vleugels博士和Frank W. Falkenberg教授于2012年在马斯特里赫特创立。该公司开发了一种基于depot配方的细胞因子作为佐剂的平台疫苗接种技术。这些佐剂可与其他已获批准的疫苗/新开发的靶点一起使用,以强力刺激免疫系统。该佐剂可用于预防病毒和细菌抗原的预防性疫苗,而这种疫苗接种技术也被开发用于肿瘤学的治疗适应症。

未来的发展
在二期临床试验成功后,CyTuVax正在寻找合作伙伴,将其佐剂技术平台推广到其他疫苗。188体育手机版

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CyTuVax帐面价值
Rene Vleugels,总经理
T: + 31 433881424
M: 31 + 627041717
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www.cytuvax.com

由B3C新闻专线出版,通过金宝搏官网mgNewronic®

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