荷兰马斯特里赫特，2019年6月17日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg今天早些时候,CyTuVax帐面价值(荷兰马斯特里赫特)公布了HBAI20第二阶段的结果。BE-Responder”试验。这项试验的重点是所谓的乙肝疫苗接种无应答者，即接种了至少一个完整的疫苗接种疗程(3次注射已获许可的乙肝疫苗)但未产生保护性免疫应答的人。
在这项乙型肝炎疫苗无应答人群的研究中，HBAI20疫苗能够将无应答人群的比例从HBVaxPro-10组的21%降低到8% (p= .068 Fisher)。使用广义线性混合模型进行的统计评估表明，接受HBAI20疫苗的受试者在研究结束时获得血清保护的可能性是接受HBVaxPro-10疫苗(p< . 05)。
使用HBAI20疫苗比使用HBVAxPro-10疫苗更早获得血清保护。83%的无应答者仅接种两种疫苗后就获得了血清保护。相比之下，使用已获许可的HBVaxPro-10疫苗，即使在3次注射后，只有79%的无应答者获得了血清保护。
与HBVaxPro-10相比，HBAI20的安全特性显示出暂时性的轻度和中度局部副作用:手臂运动受损、注射部位发红和疼痛，这表明HBAI20可引起更强的免疫反应。未观察到系统性副作用方面的差异。
“BE-Responder”研究是一项双盲随机对照2期临床试验，纳入133名成人受试者，两组受试者的比例为3:1 (HBAI20: HBVaxPro-10)。受试者在3个地点被招募:MUMC(马斯特里赫特)、ZOL/UH (Genk)和vaxtio(安特卫普)。这两种疫苗分别在0个月、1个月和2个月的时间内接种3次。CyTuVax HBAI20疫苗佐剂是20µg depot-formulated白介素2总量。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03415672
关于CyTuVax
CyTuVax是一家临床阶段生物技术公司，由Rene Vleugels博士和Frank W. Falkenberg教授于2012年在马斯特里赫特(Maastricht)创立。公司开发了一种基于depot配方的细胞因子作为佐剂的平台接种技术。这些佐剂可与其它已批准的疫苗/新开发的靶点一起使用，对免疫系统产生强大的刺激作用。该佐剂可用于预防病毒和细菌抗原的疫苗，同时该疫苗技术也可用于肿瘤的治疗适应症。
未来的发展
在2期临床试验成功后，CyTuVax正在寻找合作伙伴，将其辅助技术平台推广到其他疫苗。188体育手机版
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CyTuVax帐面价值
总经理Rene Vleugels说
T: + 31 433881424
M: 31 + 627041717
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www.cytuvax.com
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