apceth将作为Zynteglo™在欧洲的商业制造商,这是蓝鸟生物公司针对地中海贫血的基因疗法

apceth标志

2019年6月4日,德国慕尼黑金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --apceth生物制药公司该公司将在欧洲作为蓝鸟生物旗下产品Zynteglo™的商业制造商。昨天,欧盟委员会(EC)批准了Zynteglo™的有条件上市许可。Zynteglo是一种基因疗法,用于治疗12岁及以上的输血依赖型地中海贫血(TDT)患者,这些患者没有基因疗法00基因型,适合造血干细胞(HSC)移植,但没有人白细胞抗原(HLA)匹配的相关HSC供体。

“我们很荣幸能成为蓝鸟生物的商业生产合作伙伴,并成为将这种改变生活的疗法带给欧洲TDT患者的一员”,apceth Biopharma首席执行官Christine Guenther博士评论道。“成为全球为数不多的生产细胞基因疗法用于商业用途的公司之一,对我们公司来说是一个里程碑。”

“我们期待继续支持蓝鸟生物及其其他项目”,Guenther博士宣布。apceth Biopharma是蓝鸟生物在欧洲的临床和商业制造合作伙伴,不仅为Zynteglo™,还为蓝鸟生物的脑肾上腺皮质营养不良候选产品Lenti-D提供服务。经过长期的成功合作,apceth Biopharma和bluebird bio于2016年签订了一份商业药品生产协议。

关于apceth生物制药公司
apceth Biopharma是日立化学有限公司的子公司,是再生药物领域的先驱,也是细胞和基因治疗领域领先的认证合同开发和制造机构,拥有广泛的国际客户基础。apceth拥有最先进的生产设备,拥有B/A、C和D级洁净室(ISO 5、ISO 7、ISO 8、BSL2),并通过了细胞和基因治疗(Advanced Therapy medicines Products, ATMPs)的监管要求认证。公司在本地或转基因的自体和异体细胞的GMP生产方面具有全面的专业知识。长期从事间充质干细胞(MSCs)、造血干细胞(HSC)、淋巴细胞、单核细胞、树突状细胞、脐带血衍生干细胞等多种细胞产品的生产,并有潜力向CAR-T和诱导多能干细胞(iPSC)技术发展。apceth已成功获得临床和商业用途的多种细胞治疗产品的生产许可证。apceth的CDMO团队为每一个客户的产品和流程的开发和生产提供完全定制化的解决方案。位于欧洲中心的apceth可以为整个大陆的病人提供高效和快速的供应。

关于日立化工有限公司
日立化工有限公司(TSE:4217),总部位于日本东京,在全球市场提供广泛的创新产品,如电子材料、汽车零部件、储能设备和系统。该公司2017财年(截至2018年3月31日)的综合收入为6690亿日元(54亿欧元)。
*兑换率1欧元= 124日元。

关于日立化学再生医学业务部门
日立化学再生医学业务部门提供合同开发和生产组织(CDMO)服务,符合当前的良好生产规范(cGMP)标准,包括临床生产、商业生产和生产开发。公司在全球的占地面积超过18万平方英尺,业务遍及北美(新泽西艾伦代尔、加州山景城)、欧洲(德国慕尼黑)和日本(横滨)。该公司充分利用了20年来专门专注于细胞治疗行业的经验。

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有关北美服务的更多信息,请访问www.pctcelltherapy.com
有关欧洲服务的更多信息,请访问www.apceth.com
有关日本服务的更多信息,请访问www.hitachi-chem.co.jp /英语/

apceth生物制药公司
Christine Guenther博士,首席执行官
Max-Lebsche-Platz 30
81377年慕尼黑
德国
+49 (0)89 7009608 0
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www.apceth.com

由B3C新闻专线出版,通过金宝搏官网mgNewronic®

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