apceth将作为商业运营制造商在欧洲Zynteglo™,蓝鸟β-Thalassemia生物的基因治疗

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德国慕尼黑,2019年6月4日金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --apceth生物制药公司该公司是一家制造细胞和基因疗法的领先公司,将在欧洲作为蓝鸟生物公司(bluebird bio)产品Zynteglo™的商业制造商。昨天欧洲委员会(EC)已经授予条件营销授权Zynteglo™,基因治疗患者12岁及以上transfusion-dependentβ-thalassemia (TDT)没有一个β00基因型,造血干细胞(HSC)移植是合适的,但人类白细胞抗原(HLA)匹配的相关HSC供体是不可用的。

“我们很自豪能成为蓝鸟生物公司的商业制造合作伙伴,并参与将这种改变生活的疗法带给欧洲的TDT患者”,apceth Biopharma的首席执行官Christine Guenther博士评论道。“成为世界上少数几家生产细胞基因疗法并用于商业用途的公司之一,对我们公司来说是一个里程碑。”

“我们期待着通过其他项目继续支持蓝鸟生物”,Guenther博士宣布。apceth Biopharma是蓝鸟生物公司在欧洲的临床和商业生产合作伙伴,不仅为Zynteglo™服务,还为蓝鸟生物公司的脑肾上腺脑白质营养不良候选产品慢d服务。在成功的长期制造关系之后,apceth Biopharma和bluebird bio在2016年达成了一项商业药品生产协议。

关于apceth生物制药公司
日立化学有限公司旗下的apceth Biopharma公司是再生药物领域的先驱公司,是细胞和基因治疗领域的领先和认证合同开发和制造机构,拥有广泛的国际客户基础。apceth拥有最先进的生产设备,拥有B/A级、C级和D级洁净室(ISO 5、ISO 7、ISO 8、BSL2),并根据细胞和基因治疗(先进治疗药物产品,ATMPs)的监管要求获得认证。该公司拥有全面的专业知识,GMP生产的自体和异体细胞类型,无论是本土或转基因。它在各种细胞产品方面有长期的经验,包括间充质干细胞(msc)、造血干细胞(HSC)、淋巴细胞、单核细胞、树突状细胞、脐带血来源的干细胞,并有潜力扩展到CAR-T和诱导多能干细胞(iPSC)技术。apceth已成功获得多个细胞治疗产品的生产许可证,用于临床和商业用途。apceth的CDMO团队在每个客户产品和流程的开发和生产中提供完全定制的解决方案。apceth位于欧洲心脏地带,为欧洲各地的患者提供高效、快速的医疗服务。

关于日立化工有限公司
日立化工股份有限公司(TSE:4217),总部位于日本东京,为全球市场提供广泛的创新产品,如电子材料、汽车零部件、储能设备和系统等。该公司2017财年(截至2018年3月31日)的综合收入总额为6690亿日元(54亿欧元*)。
兑换率是1欧元= 124日元。

关于日立化学再生医药业务板块
日立化学的再生医学业务部门按照现行的良好制造规范(cGMP)标准提供合同开发和制造组织(CDMO)服务,包括临床制造、商业制造和制造开发。公司的全球业务范围超过18万平方英尺,包括北美(阿连德、新泽西和加州山景城)、欧洲(德国慕尼黑)和日本(横滨)。该公司利用二十年来专门专注于细胞治疗行业的经验。

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有关北美服务的更多信息,请访问www.pctcelltherapy.com
有关欧洲服务的更多信息,请访问www.apceth.com
有关日本服务的更多信息,请访问www.hitachi-chem.co.jp /英语/

apceth生物制药公司
首席执行官Christine Guenther博士
Max-Lebsche-Platz 30
81377年慕尼黑
德国
+49 (0)89 7009608 0
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www.apceth.com

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