SOTIO扩大了其卵巢癌二期临床试验项目

SOTIO标志

布拉格,捷克共和国,2017年11月28日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgSOTIO今天,PPF集团旗下的一家生物技术公司宣布了第一例患者的登记,以进行第二阶段的研究测试DCVAC / OvCa结合化疗标准的护理,对卵巢癌首次复发后的患者进行化疗。基于正在进行的试验的阳性信号,SOTIO也正在扩大其正在进行的研究,将DCVAC/OvCa作为一线治疗卵巢癌患者的维持治疗。

新启动的临床试验SOV06 (Eudra CT: 2017-002196-26)是一项开放、单组、多中心II期临床试验,评估首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌患者使用DCVAC/OvCa联合化疗的护理标准。

SOV06研究将纳入7个妇科肿瘤中心的30名患者。该临床试验是与中欧和东欧妇科肿瘤集团(CEEGOG)合作进行的,该集团汇集了中欧和东欧8个国家的妇科恶性肿瘤患者中心。

第一位病人在布拉格大学总医院大卫·希布拉教授的科室进行了临床试验。对于CEEGOG来说,这是一项不同寻常的研究,原因如下。这种活性物质是在捷克共和国研发的,主办方是生物技术公司SOTIO的总部,其作用机制是创新的,迄今为止在该领域进行的研究结果很有希望,在我们的妇科肿瘤领域仍然有最糟糕的结果。”Cibula教授说。

此外,SOTIO正在扩大其正在进行的试验SOV01 (Eudra CT: 2013-001322-26),在捷克共和国增加30名患者。SOV01是一项随机、开放、三臂多中心II期临床试验,评估DCVAC/OvCa联合一线标准化疗对新近诊断的上皮性卵巢癌患者在根治性减瘤手术后的疗效。试验于2013年11月启动,招募于2016年3月完成。SOV01的第一部分在捷克共和国、波兰和德国的临床站点登记了99名患者。

SOTIO首席执行官Ladislav Bartonicek说:“DCVAC/OvCa临床试验的阳性信号鼓励我们开展更多的二期临床试验,让更多的患者确认其疗效。”临床试验的扩大代表了这一创新卵巢癌治疗方法发展的重要一步。我们还开始与关键的意见领袖进行讨论,以便确定设立登记试验的道路。”

“SOV06和SOV01的扩展代表了我们对卵巢癌二期项目的重大拓展”,SOTIO的首席科学官Radek Spisek补充说。“从正在进行的临床试验中,我们看到了DCVAC/OvCa联合一线化疗可能对患者有益的迹象。扩大DCVAC/OvCa的计划,并结合化疗护理标准对铂敏感复发患者进行检测,是一个合乎逻辑的步骤。”


关于DCVAC
DCVAC是一种活跃的细胞免疫疗法,使用患者自身的树突状细胞(免疫系统的一部分)为每个患者单独产生,以诱导对肿瘤抗原的免疫反应。SOTIO正在开发三种候选产品,使用DCVAC平台来影响不同疾病阶段的多种不同癌症——针对前列腺癌患者的DCVAC/PCa,针对卵巢癌患者的DCVAC/OvCa,以及针对肺癌患者的DCVAC/LuCa。

该公司目前正在通过多期I期至III期临床试验来测试研究药物治疗DCVAC的安全性和有效性。SOTIO已经赞助了四项针对卵巢癌患者的II期临床试验(DCVAC/OvCa治疗)。

关于SOTIO
SOTIO是一家国际生物技术公司,通过自身的研发、合作、授权、投资、合并和收购,引领PPF集团建立多元化的生物技术投资组合。该公司正在开发新的医疗疗法,专注于癌症和自身免疫性疾病的治疗。SOTIO最先进的项目是基于树突状细胞的主动细胞免疫治疗(ACI)专有平台。SOTIO正在进行多期一期至三期临床试验,验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO还与NBE Therapeutics公司合作开发新型抗体-药物结合产物(ADC),与Cytune Pharma公司合作开发用于癌症治疗的新型基于il15的免疫疗法,与LDC和Max Planck合作开发针对肿瘤代谢新靶点的肿瘤学项目。SOTIO在欧洲、美国、中国和俄罗斯都有分支机构。


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