Implandata的下一代EYEMATE™微传感器首次在人体测试中获得成功,用于改善青光眼患者的监测

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德国汉诺威,2017年11月17日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgImplandata眼科产品有限公司(Implandata)是一家私营公司,于2010年在德国汉诺威成立,通过ISO 13485认证。Implandata的EYEMATE™青光眼患者眼压持续监测系统(IOP)和疾病护理的改善,极大地改善了患者眼压信息的质量和数量,是个性化青光眼护理和治疗控制的关键。远程患者护理将提高青光眼管理效率,从而为所有利益相关者节约成本。EYEMATE™系统的显著优点是,无论在家中还是在工作中,都可以方便地进行测量。病人不需要在医生的办公室进行测量。

Implandata目前报道,其优化的下一代眼内植入物EYEMATE™微传感器已成功通过人体验证。Implandata的首席执行官Max Ostermeier解释道“这为进一步设计定稿、扩大临床验证和监管批准开辟了道路。最终,这将进一步增加炮塔系统的使用。”

下一代小型EYEMATE™微传感器植入物的成功人体验证是Implandata的另一个重要里程碑。虽然目前的sensor implant需要至少4mm的手术切口,但是下一代的EYEMATE™微传感器装置可以将植入的切口缩小到2.7 mm甚至更小。Burkhard Dick教授/德国Bochum大学眼科医院主任,他进行了第一次人体验证:减少切口大小是一个主要的进步,更容易插入和定位微传感器的另一个好处。在眼科手术中,侵入性较低的方法意味着手术或术后并发症的风险较低,从而提高了外科医生的接受度,同时也得到了经验较少的眼科医生的认可。”

眼压(IOP =眼压)的控制对青光眼患者来说是一个相当大的挑战。目前的眼压控制方法需要在办公室进行测量,由训练有素的医务人员进行。然而,这些测量每年只进行几次,尽管我们知道眼压在一天中会发生变化。与在标准临床实践中获得的零星读数相比,EYEMATE™系统可在眼科护理专家办公室外全天提供可操作的眼压读数,增加了青光眼患者的治疗方案,减少了渐进性视力下降。此外,由于EYEMATE™系统可以在家庭环境中直接向患者反馈信息(患者以前无法获得这些信息),治疗依从性将得到改善,这在上市前的研究中得到了证明。

该系统包括一个可手术植入的微型传感器(可与白内障、青光眼或角膜手术一起植入,最终也可单独进行),用于直接测量眼压。一种病人手持设备,用于传感器植入供电和数据读取,并通过互联网与眼科专家(以及病人)进行实时通信。最近发表的长期患者随访数据证实了产品的安全性和实用性(1)。2017年6月,Implandata的EYEMATE™系统获得了欧洲CE认证,该系统用于加强青光眼患者的监测和管理。该产品计划于2018年首次在欧洲市场推出。


关于青光眼
青光眼是一种慢性眼病,是导致不可逆视力丧失的主要原因。眼压是降低视力丧失风险的唯一可改变的危险因素。降低和控制青光眼患者的眼压可以显著降低疾病进展的风险。全球近8000万患者受该病影响;由于人口老龄化,到2040年,患者数量预计将增加到1.12亿(2)。因此,Implandata的产品是改善青光眼护理,以满足市场进一步增长的迫切需要。


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Implandata眼科产品有限公司
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1)“青光眼患者植入遥测眼压传感器后的长期随访:安全报告”;库索纳斯等人
2)“全球青光眼患病率及到2040年青光眼负担预测”;Tham, YC等人

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