Celonic和CureVac宣布协议生产超过1亿剂CureVac的COVID-19候选疫苗CVnCoV

塞隆标志v2 curevac标志
  • Celonic准备每年生产超过1亿剂CureVac的基于mRNA的新冠病毒-19候选疫苗CVnCoV
  • 到2021年底,预计将生产5000多万剂
  • 这种基于mRNA的疫苗将在德国海德堡的Celonic最先进的工厂生产

德国TÜBINGEN/美国波士顿/瑞士巴塞尔,2021年3月30日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mgCureVac N.V。(纳斯达克:CVAC),一家生物制药公司,开发了一类基于信使核糖核酸(mRNA)和塞隆族CDMO是一家高级生物制药合同开发和制造组织,专门从事高级治疗药物(ATMPs)和哺乳动物细胞系表达生物疗法的开发和生产。今天,CDMO宣布合作生产CureVac基于mrna的COVID-19候选疫苗CVnCoV。188体育手机版

双方签订了一项商业供应协议,将在Celonic位于德国海德堡的最先进的生物制剂和atmp商业生产设施生产CureVac的冠状病毒候选疫苗。Celonic将准备总共生产1亿多剂CVnCoV。到2021年底,预计将生产5000多万剂疫苗。根据最初协议的条款,技术和知识转让已经在进行中。商业供应协议包括mRNA原料药的生产以及原料药的LNP配方。

CureVac重申,其广泛的欧洲制造网络在2021年的预期产量将达到3亿剂。

“制造足够数量的疫苗对于抗击新冠病毒-19大流行至关重要。”CureVac的首席生产官Florian von der Mülbe博士说。“通过这一合作关系,我188体育手机版们进一步扩展了我们的欧洲综合制造网络,增强了我们的新冠病毒-19候选疫苗CVnCoV的整体生产能力。”

“自大流行开始以来,Celonic致力于广泛的复杂生物解决方案开发专业知识和制造资源,以应对这一全球挑战。”Celonic首席执行官Konstantin Matentzoglu博士补充道。“我们已经投入巨资支持我们的合作伙伴加快向患者提供新的新的新的新的COVID-19188体育手机版治疗剂和疫苗。Celonic很荣幸与CureVac合作,作为这场全球抗击COVID-19斗争的扩大制造网络的一部分,为其基于mRNA的候选COVID-19疫苗的生产做出贡献,CVnCoV。凭借一支敬业、积极进取的团队,Celonic具备在2021年底前生产第一批5000万剂的良好条件。”

Celonic CureVac PR小型

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关于CVnCoV
CureVac于2020年1月开始研发基于mRNA的新冠病毒-19候选疫苗。选择用于首次临床开发的候选疫苗CVnCoV是一种优化的、非化学修饰的mRNA,编码SARS-CoV-2病毒的融合前稳定全长棘突蛋白,并在脂质纳米粒(LNPs)内配制。CVnCoV的1期和2a期临床试验分别于2020年6月和9月开始。2020年11月报告的第1阶段中期数据表明,CVnCoV在所有试验剂量下都具有良好的耐受性,除了首次显示T细胞活化外,还诱导了强烈的抗体反应。免疫反应的质量与恢复的新冠病毒-19患者相当,与自然感染新冠病毒-19后的免疫反应非常相似。2020年12月,CureVac启动了关键阶段2b/3,即先驱研究,使用12微克剂量的CVnCoV。2021年2月,CureVac开始向欧洲药品管理局(EMA)提交CVnCoV的滚动申请。

CureVac已经与几个战略合作伙伴建立了进一步开发、生产和商业化CVnCoV的关系。188体育手机版该公司于2021年1月与拜耳签署了一项合作协议,涉及目前处于2b/3期临床的CureVac ' s CVnCoV。2021年2月,CureVac与英国制药公司葛兰素史克(GSK)达成协议,共同开发新冠肺炎下一代mRNA疫苗。与英国政府及其疫苗工作组的伙伴关系加强了新候选疫苗的开发,CureVac也于2021年2月加入了该工作组。188体育手机版

关于刮匙
CureVac是信使RNA(mRNA)技术领域的全球生物制药公司,在开发和优化用于医疗目的的多功能生物分子方面拥有20多年的专业经验。CureVac专有技术的原理是使用非化学修饰的mRNA作为数据载体,指导人体产生自己的蛋白质,能够对抗多种疾病。基于其专有技术,该公司已在预防性疫苗、癌症治疗、抗体治疗和罕见疾病治疗等领域建立了深入的临床管道。CureVac于2020年8月在纽约纳斯达克进行了首次公开发行。它的总部位于德国的图宾根,在其位于德国法兰克福的图宾根和美国波士顿的工厂拥有600多名员工。

关于Celonic
Celonic是一家创新生物制药(包括细胞和基因治疗产品)的全球合同开发和制造组织(CDMO),是私人和独立家族企业J.RETTENMAIER&Söhne(JRS集团)的一部分,目前在瑞士巴塞尔(总部)和海德堡设有两个生产基地,德国Celonic为生物治疗提供全面的开发和制造服务,包括细胞系开发、USP和DSP开发、生物制药原料药和药物产品的GMP和非GMP制造,以及细胞表达平台和诊断。凭借最先进的基因载体和细胞治疗GMP生产设施,Celonic正在瑞士斯坦的莱茵塔尔生命科技园扩大其现有ATMP开发和GMP生产能力。

前瞻性声明
本新闻稿包含的陈述构成1995年美国私人证券诉讼改革法案中定义的“前瞻性陈述”,包括表达意见、期望、信念、计划、目标、与反映历史事实的陈述相反,CureVac(“公司”)对未来事件或未来结果的假设或预测。例如,讨论公司的疫苗和候选治疗的潜在功效,以及公司的战略、融资计划、增长机会和市场增长。在某些情况下,您可以通过术语如“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“项目”或“期望”、“可能”、“将”、“将”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“打算”或“应该”来识别此类前瞻性陈述,这些术语或类似表达的否定形式。前瞻性陈述是基于管理层当前的信念和假设,以及公司当前可获得的信息。然而,这些前瞻性陈述并不是公司业绩的保证,你不应该过度依赖这些陈述。前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和其他可变环境的影响,包括负面的全球经济状况和全球金融市场的持续不稳定和波动,获得资金的能力,进行当前和未来临床前研究和临床试验的能力,时机,监管批准的费用和不确定性,对第三方和合作伙伴的依赖,产品商业化的能力,生产任何产品的能力,当前和拟议的立法、法规和政府政策的可能变化,来自日益激烈的竞争和公司行业整合的压力,188体育手机版COVID-19大流行对公司业务和运营结果的影响、管理增长的能力、对关键人员的依赖、对知识产权保护的依赖、为患者提供安全保障的能力,以及由于汇率或其他因素的影响而导致的运营结果波动。此类风险和不确定性可能导致声明不准确,请读者不要过度依赖此类声明。 Many of these risks are outside of the company’s control and could cause its actual results to differ materially from those it thought would occur. The forward-looking statements included in this press release are made only as of the date hereof. The company does not undertake, and specifically declines, any obligation to update any such statements or to publicly announce the results of any revisions to any such statements to reflect future events or developments, except as required by law.

有关更多信息,请参考公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的报告和文件。您可以访问美国证券交易委员会网站上的EDGAR获得这些文件,网址为www.sec.gov.

188bet体育滚球联络

CureVac媒体联系188bet体育滚球
Thorsten Schüller,副总裁
德国图宾根CureVac
+49 7071 9883-1577
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CureVac投资者关系联系人188bet体育滚球
Sarah Fakih博士,投资者关系副总裁
德国图宾根CureVac
T: +49 7071 9883-1298
M:+4916090496949
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塞隆族
Vikalp Mohan,首席运营官
Celonic,瑞士巴塞尔
+41 61 56 49 150
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关键词:人类;新冠病毒-19疫苗;SARS冠状病毒2型RNA,信使;2019冠状病毒疾病流行病;疫苗;药物制剂;生物制品;生产率商业德国瑞士

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