Celonic和CureVac宣布协议生产超过1亿剂CureVac的COVID-19候选疫苗CVnCoV

Celonic Logo v2. curevac标志
  • Cyonic准备制造超过1亿剂的Curevac的MRNA的Covid-19疫苗候选人,CVNCOV每年
  • 到2021年底,预计将生产5000多万剂疫苗
  • 基于mRNA的疫苗将在CESONIC的德国海德堡最先进的设施中制造

TÜBINGEN,德国/美国波士顿/瑞士巴塞尔,2021年3月30日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgCureVac喷嘴速度(纳斯达克股票代码:CVAC)是一家生物制药公司,开发基于信使核糖核酸(mRNA)的新型变革性药物CENONIC组CDMO是一家高级生物制药合同开发和制造组织,专门从事高级治疗药物(ATMPs)和哺乳动物细胞系表达生物疗法的开发和生产。今天,CDMO宣布合作生产CureVac基于mrna的COVID-19候选疫苗CVnCoV。188体育手机版

双方签订了一项商业供应协议,将在Celonic位于德国海德堡的最先进的生物制剂和atmp商业生产设施生产CureVac的冠状病毒候选疫苗。Celonic将准备总共生产1亿多剂CVnCoV。到2021年底,预计将生产5000多万剂疫苗。根据最初协议的条款,技术和知识转让已经在进行中。商业供应协议包括mRNA原料药的生产以及原料药的LNP配方。

cureac重申了其广泛的欧洲生产网络在2021年的预期产出能力,产量可达3亿剂。

“生产足够数量的疫苗对抗击COVID-19大流行至关重要,”Curevac首席生产官Florian VonderMülbe博士说。“通过这一伙伴关系,我188体育手机版们正在进一步扩大我们的一体化欧洲制造网络,加强我们的COVID-19候选疫苗CVnCoV的整体生产能力。”

“自疫情爆发以来,Celonic一直致力于复杂的生物溶液开发专业知识和制造资源,以应对这一全球挑战。”添加了Celonic的首席执行官Konstantin Matentzoglu博士。“我们投入了大量资金,支持我们的合作伙伴加快为患者提供新型COVID-19疗法和疫188体育手机版苗。Celonic自豪地与CureVac合作,通过促进其基于mrna的COVID-19候选疫苗CVnCoV的生产,作为全球抗击COVID-19的扩大生产网络的一部分。有了一个敬业、积极的团队,Celonic完全有能力在2021年底前生产出首批5000万剂疫苗。”

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关于cvncov.
CureVac于2020年1月开始开发基于mrna的COVID-19候选疫苗。首次临床开发的候选疫苗CVnCoV,是一种优化的、非化学修饰的mRNA,编码SARS-CoV-2病毒的预融合稳定的全长刺突蛋白,并在脂质纳米颗粒(LNPs)内制备。CVnCoV的1期和2a期临床试验分别于2020年6月和9月开始。2020年11月报告的第一阶段中期数据显示,CVnCoV在所有测试剂量中普遍具有良好的耐受性,除了首次显示T细胞活化外,还能诱导强烈的抗体反应。免疫反应质量与COVID-19康复患者相当,与自然感染COVID-19后的免疫反应密切相似。2020年12月,CureVac启动了一项关键的2b/3期先导研究,使用12µg剂量的CVnCoV。2021年2月,CureVac开始向欧洲药品管理局(EMA)滚动提交CVnCoV。

CureVac已经与几个战略合作伙伴建立了进一步开发、生产和商业化CVnCoV的关系。188体育手机版该公司于2021年1月与拜耳签署了一项合作协议,涉及目前处于2b/3期临床的CureVac ' s CVnCoV。2021年2月,CureVac与英国制药公司葛兰素史克(GSK)达成协议,共同开发新冠肺炎下一代mRNA疫苗。与英国政府及其疫苗工作组的伙伴关系加强了新候选疫苗的开发,CureVac也于2021年2月加入了该工作组。188体育手机版

关于CureVac
CureVac是信使RNA (mRNA)技术领域的全球生物制药公司,在开发和优化用于医疗目的的多功能生物分子方面拥有超过20年的专业经验。CureVac专有技术的原理是使用非化学修饰的mRNA作为数据载体,指导人体产生自己的蛋白质,能够对抗多种疾病。公司以其专利技术为基础,在预防疫苗、癌症治疗、抗体治疗和罕见疾病治疗等领域建立了深厚的临床管道。CureVac于2020年8月在纽约纳斯达克上市。公司总部位于德国Tübingen,在美国法兰克福和波士顿拥有600多名员工。

关于Celonic
Celonic是一家创新生物制药(包括细胞和基因治疗产品)的全球合同开发和制造组织(CDMO),隶属于私人和独立的家族企业J.RETTENMAIER & Söhne (JRS-Group),目前在瑞士巴塞尔(总部)和德国海德堡(Heidelberg)拥有两个生产基地。Celonic为生物治疗药物提供全面的开发和生产服务,包括细胞系开发、USP和DSP开发、生物原料药和药品的GMP和非GMP生产,以及细胞表达平台和诊断。随着一个新的最先进的基因载体和细胞治疗GMP生产设施,Celonic正在扩大其现有的ATMP开发和GMP生产能力在即将到来的莱茵塔尔生命科学园在瑞士Stein, Rheintal。

前瞻性陈述CureVac
本新闻稿包含的陈述构成1995年美国私人证券诉讼改革法案中定义的“前瞻性陈述”,包括表达意见、期望、信念、计划、目标、与反映历史事实的陈述相反,CureVac(“公司”)对未来事件或未来结果的假设或预测。例如,讨论公司的疫苗和候选治疗的潜在功效,以及公司的战略、融资计划、增长机会和市场增长。在某些情况下,您可以通过术语如“预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“计划”、“寻求”、“项目”或“期望”、“可能”、“将”、“将”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“打算”或“应该”来识别此类前瞻性陈述,这些术语或类似表达的否定形式。前瞻性陈述是基于管理层当前的信念和假设,以及公司当前可获得的信息。然而,这些前瞻性陈述并不是公司业绩的保证,你不应该过度依赖这些陈述。前瞻性陈述受到许多风险、不确定性和其他可变环境的影响,包括负面的全球经济状况和全球金融市场的持续不稳定和波动,获得资金的能力,进行当前和未来临床前研究和临床试验的能力,时机,监管批准的费用和不确定性,对第三方和合作伙伴的依赖,产品商业化的能力,生产任何产品的能力,当前和拟议的立法、法规和政府政策的可能变化,来自日益激烈的竞争和公司行业整合的压力,188体育手机版COVID-19大流行对公司业务和运营结果的影响、管理增长的能力、对关键人员的依赖、对知识产权保护的依赖、为患者提供安全保障的能力,以及由于汇率或其他因素的影响而导致的运营结果波动。此类风险和不确定性可能导致声明不准确,请读者不要过度依赖此类声明。 Many of these risks are outside of the company’s control and could cause its actual results to differ materially from those it thought would occur. The forward-looking statements included in this press release are made only as of the date hereof. The company does not undertake, and specifically declines, any obligation to update any such statements or to publicly announce the results of any revisions to any such statements to reflect future events or developments, except as required by law.

欲了解更多信息,请参考公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的报告和文件。你可以通过美国证券交易委员会网站上的埃德加网站获取这些文件www.sec.gov

188bet体育滚球联系人

CureVac媒体联系188bet体育滚球
Thorsten Schüller,副总裁
Curevac,Tübingen,德国
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CureVac投资者关系联系人188bet体育滚球
Sarah Fakih博士,投资者关系副总裁
Curevac,Tübingen,德国
T: +49 7071 9883-1298
M:+49 160 90 496949
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CENONIC组
vikalp mohan,coo
Celonic,瑞士巴塞尔
+41 61 56 49 150
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关键词:人类;2019冠状病毒病疫苗;SARS-CoV-2;RNA,Messenger;新冠肺炎;Pandemics;疫苗;药物制剂;生物制品;生产率; Commerce; Germany; Switzerland

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