Almirall和MC2治疗方法为Wynzora®乳膏的欧洲权利输入许可,协作和商业化协议,用于治疗斑块牛皮癣

MC2 Logov2. Almirall徽标

在此协作中,Almirall将在欧洲的斑块牛皮癣治疗中将Wynzora®乳膏商业化,MC2治疗方法将负责制造和供应。

  • MC2治疗方法和Almirall合作伙伴制作Wynzora®Chofe在欧洲的斑块牛皮癣的主要局部产品
  • 在大型欧洲3期临床试验(n = 490)中,Wynzora®乳膏已经表现出大量疗效,PGA治疗成功51%和有益的待遇方便(1)
  • 营销授权申请(MAA)在Wynzora®霜欧洲已提交,预计今年批准

巴塞罗那,西班牙和哥本哈根,丹麦,2月17日,2021年2月17日/ B3C Newswire / -金宝搏官网mgAlmirall S.A.(BME:ALM),全球生物制药公司和MC2治疗方法一家商业舞台制药公司在局部疗法中开发了自身免疫性和慢性炎症条件的局部疗法,宣布了MC2治疗方法已授予Almirall独家欧洲权利,以便将Wynzora®乳膏进行商业化,以治疗斑块牛皮癣。在Exchange中,除了大量销售里程碑支付和欧洲Wynzora®奶油销售的大量销售里程碑支付和双数特许权使用费外,MC2治疗方法还有资格推出支付1500万欧元。Almirall和MC2治疗方法合作伙伴制作Wynzora®Chofe是一种用于治疗欧洲斑块牛皮癣的主要局部产品 - 目前每年销量超过2500万台(2)。该市场代表了Wynzora®奶油的重要机会,作为Calcipotriene和Betamhisone Diproionate Semonate占总股票的35%,年销售额超过3亿美元(2)。

Wynzora®奶油(50μg/ g Calcipotriol和0.5 mg / g贝替米松作为二双偶酸盐)收到了美国FDA 2020年7月20日的批准。Wynzora®奶油目前正在审查两阶段3次试验(1),包括欧盟首脑-To-DOW试验反对活动比较器DOVOBET /DAIVOVET®GEL。PGA评分的医生全球评估(PGA)治疗成功定义为PGA评分的最低两点减少,在第8周的清楚或几乎清晰的疾病中为Wynzora®乳膏的51%(P <0.0001)。与Dovobet /Daivobet®凝胶相比,使用牛皮癣处理方便量表(PTCS)的治疗满意度评分优越。使用MC2 Therapeutics的Pad™技术,Wynzora®奶油是独特的,旨在通过组合一个单一产品中的局部治疗的三个要素来提供患者在日常生活中的新的治疗选择,即高疗效,有利的安全性,方便使用。

Mike McClellan,首席财务官(CFO)和临时首席执行官(CEO)说:“我们与MC2治疗学吻合了这一协议。Wynzora®乳膏在牛皮癣患者的皮肤间隙中表现出显着的改善。这是我们不断增长的牛皮癣组合的完美补充,包括多种治疗方案,涵盖了整个疾病的整个疾病。我们很高兴很快,我们将能够向欧洲皮肤科和患者提供这种新的局部局部治疗。“

MC2治疗学首席执行官Jesper J. Lange评论:“我们很高兴与Almirall合作,这是一个拥有深层皮肤病和牛皮癣的公司,并重点改善患者需求。汇集了Almirall在商业运营和MC2治疗学的卓越承诺,以确保Wynzora®奶油的全球推出,我们将在批准后,确保Wynzora®奶油的强烈推出,以便与斑块牛皮癣一起生活的许多患者的利益提供护理的医疗保健从业者。我们认为,令人信服的临床疗效的独特组合,有利的安全性曲线和治疗方便性是治疗粘附和整体更好地患者的关键组成部分在真实世界的环境中斑块牛皮癣的局部治疗。“

关于斑块牛皮癣
牛皮癣是一种常见的,非传染性的慢性皮肤病,没有明显的原因或治愈。斑块牛皮癣对人们生活的负面影响可能是巨大的,因为它会影响皮肤的外观与红色,鳞片状斑块。牛皮癣会影响所有年龄段的人和所有国家。欧洲牛皮癣的普遍性从0.6%变化到6.5%,平均约占人口的3%(3,4),使牛皮癣是一个受影响的100多万人的严重全球问题(5)。牛皮癣的耀斑可能是不可预测的,显着的合并性是常见的,包括关节炎,心血管疾病,代谢综合征,炎症性肠病和抑郁症(4)。

关于Wynzora®奶油
Wynzora®奶油(50μg/ g calcipotriol和0.5mg / g贝替米松作为二双替换物)是在欧洲进行审查,作为成人斑块牛皮癣的局部处理。Wynzora.®奶油是基于PAD™技术,使醇醇和脂肪醇的水性奶油制剂作为二倍体和最佳的活性成分递送到靶组织中。Wynzora®奶油由FDA于2020年7月20日在美国批准。

关于almirall.
Almirall是一家专注于皮肤健康的全球生物制药公司。我们与科学家和医疗保健专业人员合作,通过科学解决患者的需求,以改善他们的生活。我们崇高的目的是我们工作的核心:“通过帮助他们实现健康生活的希望和梦想”改变患者的世界“。我们投资于差异化和突破性的医学皮肤科产品,为需要的患者带来创新的解决方案。
该公司成立于1943年,总部位于巴塞罗那,是西班牙证券交易所的公开交易,是IBEX 35(BME:ALM)的成员。在其77年的历史中,Almirall保留了强烈关注患者的需求。目前,Almirall在21个国家的直接存在和70多个国家的战略协议,13个子公司,约有1,800名员工。2019年的总收入为90840万欧元。

关于MC2治疗方法
MC2治疗方法是一家私营的商业阶段制药公司,致力于建立自身免疫和慢性炎症条件的局部的领导。我们的重点是通过了解病理生理学和研究新化合物,在课堂上或首先在课堂上发展和推进课堂疗法。我们的终极目标是通过解决未满足的需求来最大限度地减少患者的疾病负担。

使用PAD™技术,我们正在为患者,医生,付款人和社会的利益引入新的局部治疗经验标准。我们的创新管道由尿毒症瘙痒,地衣硬化症,Sjogren综合症干眼症,眼睑和特应性皮炎组成的药物候选者组成。


前瞻性陈述
上面的信息包含前瞻性陈述,提供我们未来事件的预期或预测。这可能是全球Covid-19流行对我们业务的影响,新产品介绍,临床开发活动和预期结果,产品批准,财务表现。所使用的术语可能是“渴望”,“相信”,“潜力”,“建议”,“继续”,“设计,”“预期”,“计划”,“”打算“,”可能“”,“可能”,“意志”,“应该”或其他语言或表达,参考将来事件或结果传达未来事件或结果的不确定性以确定这些前瞻性陈述。此类前瞻性陈述受风险和不确定性的影响。这可能导致实际结果与期望有关,可能导致我们的任何或所有前瞻性陈述或在其他出版物中出错。可能影响未来结果的因素包括全球Covid-19大流行,利率和货币汇率波动的影响,延迟或临床试验和其他发展活动,产量问题,意外的合同违规或终端的影响。

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参考:

1.临床试验ID:NCT03802344和NCT03308799上的ClinicalTrials.gov
2. IQVIAMIDAS®.
3. Chandran,V.和S.P.Raychaudhuri。2010.“牛皮癣和银屑病性关节炎的地形化学和环境因素”,J.AutoImmune,34:J314-J21
4. Schafer,T. 2006.'牛皮癣的流行病学。审查和德国视角',皮肤科,212:327-37
5.世卫组织谁关于牛皮癣2016年的报告


关键词:人类;软膏;βOnaOne双丙酸盐,Calcipotriol;Calcipotriene;前列腺素A;患者满意度;吸毒者;betamethason;钙质;BetameThasone-17,21-二丙酸盐; Taclonex; Psoriasis; Drug Combinations; Treatment Outcome; Marketing; Licensure; Europe

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