荷兰马斯特里赫特，2019年6月17日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg今天早些时候,CyTuVax帐面价值(荷兰马斯特里赫特)公布了HBAI20二期试验的结果。”BE-Responder”试验．这项试验的重点是所谓的对乙肝疫苗无反应的人，即至少接种了一个完整的疫苗接种疗程(3针获许可的乙肝疫苗)而没有达到保护性免疫应答的人。
在本研究的乙肝疫苗无应答人群中，与HBVaxPro-10组21%的无应答比例相比，HBAI20疫苗能够将无应答比例降低到8% (p= .068 Fisher)。使用广义线性混合模型进行的统计评估表明，在研究结束时，接受HBAI20疫苗的受试者获得血清保护的可能性是接受许可HBVaxPro-10疫苗的受试者的3.5倍(p< . 05)。
使用HBAI20疫苗，血清保护比使用HBVAxPro-10疫苗更早实现。83%的无应答者仅在接种2次疫苗后就获得了血清保护。相比之下，在获得许可的HBVaxPro-10疫苗中，即使注射了3次，也只有79%的无应答者获得了血清保护。
与HBVaxPro-10相比，HBAI20的安全性表现为短暂性的轻度和中度局部副作用数量较高:手臂运动受损、注射部位发红和疼痛，表明HBAI20诱导了更强的免疫反应。在全身副作用方面没有观察到差异。
“BE-Responder”研究是一项双盲随机对照2期临床试验，133名成人受试者按3:1比例分为两组(HBAI20: HBVaxPro-10)。受试者在3个地点招募:MUMC(马斯特里赫特)、ZOL/UH (Genk)和vax感染力(安特卫普)。这两种疫苗均在0、1和2个月内接种3次。HBAI20疫苗的CyTuVax佐剂由20µg的储存型白细胞介素-2聚集物组成。
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03415672
关于CyTuVax
CyTuVax是一家临床阶段生物技术公司，由René Vleugels博士和Frank W. Falkenberg教授于2012年在马斯特里赫特(Maastricht)创立。公司开发了以细胞因子为佐剂的平台疫苗接种技术。这些佐剂可以与其他许可的疫苗/新开发的靶点一起使用，对免疫系统进行强大的刺激。这种佐剂可以用于预防病毒和细菌抗原的疫苗，而这种疫苗接种技术也被开发用于肿瘤的治疗适应症。
未来的发展
在2期临床试验成功后，CyTuVax正在寻找合作伙伴，将其佐剂技术平台的使用扩展到其他疫苗。188体育手机版
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CyTuVax帐面价值
René Vleugels，董事总经理
T: + 31 433881424
M: 31 + 627041717
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www.cytuvax.com
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