Ⅱ期临床试验显示CyTuVax佐剂平台技术的功效

CyTuVax标志

马斯特里赫特,荷兰,2019年6月17日/美通社B3C / -金宝搏官网mg今天早些时候,CyTuVax B.V.(马斯特里赫特,荷兰)发布了HBAI20第2阶段的结果“BE-抢答”审讯这项试验集中在所谓的无应答者对乙肝疫苗接种,没有达到保护性免疫反应谁已接种至少一个完整的疫苗接种过程(有执照的乙肝疫苗注射3次)的人。

在B型肝炎疫苗无反应的本研究人群中,HBAI20疫苗能够减少无反应者的百分比8%相比HBVaxPro-10组中的21%(p= 0.068 Fisher)上。统计分析使用广义线性混合模型表明谁收到的HBAI20疫苗的受试者有3.5倍更有可能在与谁收到许可HBVaxPro-10疫苗的受试者(相比,研究结束时达到血清保护p<0.05)。
随着HBAI20疫苗,血清保护早于与HBVAxPro-10疫苗实现。只有2疫苗接种后血清保护得到非应答者的83%。与此相反,在许可HBVaxPro-10疫苗,即使经过3次注射只有79%实现了血清保护非应答者的。

HBAI20的安全性,相比于HBVaxPro-10,表明瞬时轻度的临时较高数目和中度局部副作用:在注射部位受损臂运动,发红,和疼痛表明HBAI20诱导更强的免疫应答。观察对于全身性副作用无差异。

该“BE-抢答”研究是一项双盲随机对照2期临床试验,并注册了臂133名的成人受试者的3:1的比率(HBAI20:HBVaxPro-10)。MUMC(马斯特里赫特),ZOL / UH(亨克),和VAXINFECTIO(安特卫普):受试者在3点招。两种疫苗都在0,1,2个月日程表施用3次。CyTuVax佐剂为HBAI20疫苗由20微克仓库配制白细胞介素-2的聚集体。

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03415672

关于CyTuVax
CyTuVax,临床阶段的生物技术公司,是由博士创立于马斯特里赫特(2012)。勒内Vleugels的教授弗兰克·W·法尔肯贝里。该公司已经开发了一个平台接种技术的基础上,车厂配制细胞因子作为佐剂。这些佐剂可与其他许可的疫苗/新开发的目标,可用于免疫系统的强大刺激。所述佐剂可以在针对病毒和细菌抗原预防性疫苗施用,而这种疫苗接种技术也为在肿瘤学的治疗适应症开发的。

未来的发展
在2期临床试验成功后,CyTuVax正在寻找合作伙伴,以利用其佐剂技术平台的扩展到其他疫苗。188体育手机版

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CyTuVax B.V.
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www.cytuvax.com

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