三期活菌研究SOTIO完成注册在晚期前列腺癌

SOTIO标志

布拉格,捷克共和国,2017年11月6日/美通社B3C / -金宝搏官网mgSOTIO,由PPF集团拥有一家生物技术公司,今天宣布最后一名患者的登记入活菌研究,一个全球性III期临床试验在治疗转移性去势抗性前列腺癌(mCRPC)多西他赛联合评估DCVAC /前列腺癌。

存活研究(EUDRA CT:2012-002814-38:IND:015255)是一种随机,双盲,多中心,平行组III期研究,以评估功效和DCVAC /前列腺癌的安全作为附加疗法到第一护理化疗-line标准男性患有转移性去势抗性前列腺癌(mCRPC)。这项研究是在21个欧洲国家约200个临床中心和美国也在进行中。自从在2014年推出,1182例患者存活研究中随机分组。对患者在这项研究中的总生存期的数据预计在2020年。

拉吉斯拉夫Bartonicek,SOTIO的首席执行官说:“病人登记到活菌研究的完成是一个重要的里程碑。这是对我们活跃的细胞免疫治疗的注册和使其可用于常规临床使用的一个重大步骤。我们感谢我们所有的合作伙伴医生,病人和他们对正在进行的这项研究支持家庭188体育手机版。治疗和随访期间的定稿后,我们希望完成数据的初步分析2020年”

“这关键的临床试验是建立在多年的科学研究布拉格查尔斯大学和大学医院Motol和SOTIO集约化发展的努力,”拉狄克Spisek,SOTIO的首席科学官评论。“完成招生强调SOTIO已经在创新,树突状细胞活性细胞免疫治疗的评估提出了晚期前列腺癌和其他癌症适应症的显著进展。我们认为,加入DCVAC /前列腺癌的标准化疗可以延长患者的生命,减缓疾病的进展。”


关于DCVAC
DCVAC是被单独生产,使用病人自身的树突细胞(即是免疫系统的一部分),以诱导针对肿瘤抗原的免疫反应每个患者的活性细胞免疫疗法治疗。SOTIO正在开发使用DCVAC平台,影响疾病的不同阶段的多个不同的癌症三个产品候选人 - DCVAC /前列腺癌患者的前列腺癌,DCVAC / OvCa中的卵巢癌患者和DCVAC /卢卡为肺癌患者。DCVAC /前列腺癌是第一SOTIO研究性药物产品进入临床研究。
该公司目前正在评估DCVAC的多期到III期临床试验的安全性和有效性。

关于SOTIO
SOTIO是一个国际性的生物技术公司领先的PPF集团的努力,通过自身研发,合作,引入式许可,投资,兼并收购,建立一个多元化投资组合的生物技术。该公司正在开发新的药物治疗,专注于癌症和自身免疫性疾病的治疗。SOTIO最先进的项目是其基于树突状细胞的活性细胞免疫治疗(ACI)的专有平台。SOTIO正进行多个阶段到第三阶段的临床试验验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO还与NBE治疗上的新的抗体 - 药物偶联物的产品(ADC)的开发上的肿瘤学程序寻址一个新的目标开发用于治疗癌症和与LDC和马普新颖的基于IL15-免疫疗法协作,与Cytune制药在肿瘤代谢。SOTIO在欧洲,美国,中国和俄罗斯的设施。


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