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莱顿，荷兰和德国慕尼黑，2017年10月19日/金宝搏官网mgB3C通讯社/ -DCPrime BV，临床阶段的公司发展中的树突状细胞疫苗治疗癌症，并apceth生物制药有限公司，建立合同生产组织中的基因和细胞治疗，今天报告的领域，他们已经进入了战略生产协议。此次合作涉及临床批量生产和基于DCPrime的技术平台DCOne®癌症疫苗的商业规模制造工艺的发展。该公司还宣布，apceth近日成功上巴伐利亚区政府和保罗 - 埃尔利希研究所通过检查用于生产的DCP-001，DCPrime的首席程序的制造许可证。这将使DCPrime进入概念研究的急性髓细胞白血病一二期证明。
“正因为我们的平台允许，第一次，生产关闭的，现成的方式树突状细胞疫苗，并绕过昂贵和复杂的制造患者来源的树突状细胞疫苗的程序，这是至关重要的DCPrime到合作伙伴apceth生物制药，有经验的合同制造公司。这种合作将是使我们的创新疗法为众多患者尽可能工具”，阿达Kruisbeek博士，DCPrime的创始人和首席执行官兼CSO说。
“我们很高兴，我们与DCPrime生产关系在这样一个成功的方式已经开始，仅一年后，我们已经可以保证生产临床批次及产品供应给患者的第一关的现成树突状细胞的进一步发展疫苗进入II期临床研究”，apceth生物制药公司的首席执行官克里冈瑟博士说。“我们在apceth也很高兴，我们将继续我们的未来的关系，使大规模生产，因此产品供应到更大的癌症患者的数量”。
“这是在我们目前的生产工艺技术转移的早期阶段与apceth生物医药的专业工作人员合作非常愉快，我们期待着下一个步骤，相对于开发一个商业规模的制造工艺”，桑德拉博士面包车Wetering，DCPrime的首席运营官说。
关于DCPrime
DCPrime是一家私人拥有的，临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗，树突状细胞肿瘤疫苗。DCPrime的技术平台是基于DCOne®细胞系，这是从骨髓性白血病细胞的并表示一个号码验证肿瘤抗原。这使得该平台适用于患者的骨髓和其他血液癌症的应用。此外，DCOne®细胞可装载肿瘤相关选择的抗原，来开发用于多个其它（固体）的癌症类型的癌症特异性疫苗制剂。公司的主导产品DCP-001定位为急性髓系白血病（AML）的合并疫苗疗法。I期/ IIA研究，该产品已经完成，并说明DCP-001是一种安全产品，诱发明显的抗肿瘤反应的患者，和强大的生存改善几个的研究病人。DCPrime获得孤儿药在AML从EMA这款产品，目前正在准备一项多中心Ⅱ期临床试验的AML患者证明疗效。
关于apceth生物制药有限公司
apceth生物制药是在基于细胞的基因治疗用药物候选慢性炎症，自身免疫（免疫调节）和实体癌（免疫肿瘤）的治疗中的一种创新的组合的领先者。通过引入不同的治疗转基因引入MSC的，apceth正在开发两种强大的下一代基于MSC的基因治疗产品。apceth-201表达的免疫调节蛋白α-1抗胰蛋白酶为移植物抗宿主病的治疗。该公司的第二个方案，apceth-301，表达细胞因子的强效免疫刺激“鸡尾酒”，这在当地激活免疫系统消灭肿瘤细胞。apceth-301目前正在胶质母细胞瘤的发展。
apceth也是一个经验丰富的和认证的先进治疗药物产品(ATMPs)合同开发和制造组织，在专业、质量和可靠性方面享有很高的国际声誉。公司拥有最先进的生产设备(ISO5、ISO7、ISO8、BSL2洁净室)，通过GMP生产认证，并拥有广泛的质量管理体系，使apceth能够确保完全符合法规要求，并根据ATMPs的法规要求，确保最高的GMP和质量标准。apceth已经成功地获得了多个不同类型的天然和基因工程细胞和基于细胞的产品的生产许可证。apceth是世界上第一家获得临床试验转基因MSCs批准的公司。与细胞和细胞产品(天然或基因工程的HSC、MSC和免疫细胞)或细胞来源不同，apceth为每一个客户的产品和工艺的开发和生产提供完全定制的解决方案。apceth位于欧洲的心脏地带，能够高效、快速地为客户提供横跨欧洲大陆的产品。
188bet体育滚球联系人
apceth生物制药
恭博士冈瑟，CEO
马克斯 - Lebsche-30广场
81377慕尼黑
德国
+49 (0)89 7009608 0
此邮件地址受spam bots保护。您必须启用浏览它。
www.apceth.com
对于DCPrime
阿达M. Kruisbeek博士
Galileiweg 8
2333 BD莱顿
荷兰人
+ 31（0）6-551 158 72
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www.dcprime.nl