第一名参与者在1期临床研究中使用VTP-300免疫疗法治疗慢性感染的乙肝患者

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2020年6月23日,英国牛津/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgVaccitech有限公司临床阶段生物制药公司开发免疫疗法来治疗和预防传染性疾病和癌症,今天宣布,它已给第一个人在1期临床研究中调查的安全性和免疫原性vtp - 300 '健康的参与者和慢性乙肝(HBV)患者病毒抑制用口服抗病毒药物。VTP-300 prime由Vaccitech的黑猩猩腺病毒Oxford 1 (ChAdOx1)组成,这是一种非复制病毒载体,可传递三种完整的HBV抗原,刺激强烈的抗体和CD4+/CD8+ T细胞混合免疫反应。本研究(HBV001)将评估VTP-300 prime产生抗hbv CD4+和CD8+ T细胞的能力;已知的免疫细胞参与清除乙肝病毒从肝脏。

HBV001 (ClinicalTrials.gov:NCT04297917),是一项开放标签的、非随机的剂量递增研究,比较了VTP-300初始型ChAdOx1-HBV的两种不同剂量的安全性、耐受性和免疫原性,在英国的三个地点。计划招收10名健康参与者和12名慢性HBV感染患者。

一旦VTP-300初始剂量得到确认,Vaccitech计划在2020年第三季启动1b/2a期研究HBV002,使用完整的VTP-300异源启动刺激方案。该方案包括ChAdOx1-HBV(主要成分)和另一种非复制病毒载体,一种携带相同HBV抗原的改良牛痘安卡拉(MVA)。

HBV002将是一项国际、随机、开放的研究,将在台湾、韩国和英国进行。它被设计纳入64名慢性感染HBV患者,并通过降低血清HBV表面抗原来评估其疗效。VTP-300将与限制病毒复制的标准治疗抗病毒药物和低剂量抗pd -1药物联合使用,以抵消慢性HBV患者典型的T细胞衰竭。HBV002的初步数据预计将在2021年第三季度公布。

Vaccitech的CEO Bill Enright说,“我们很高兴开始测试VTP-300作为一种潜在的功能性治疗乙肝感染的方法。目前还没有这种治疗方法,患者需要每天服用药物来帮助控制病毒。我们相信,我们的免疫疗法,结合抗病毒药物和检查点抑制剂,有真正的机会对患者的生活产生影响。”

关于Vaccitech有限公司
Vaccitech是一家临床T细胞免疫治疗公司,致力于开发治疗和预防癌症和传染病的产品。该公司的专利技术平台,包括黑猩猩腺病毒(prime)和MVA (boost),在诱导、促进和维持CD8+和CD4+ T细胞以及抗体方面非常出色。Vaccitech prime-boost平台是从世界上最负盛名的疫苗研究机构之一——牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute at The University of Oxford)获得许可的。目前,Vaccitech有一个针对前列腺癌的2a期临床项目,并准备进入临床使用HPV和NSCLC疗法。该公司还与国际合作伙伴共同开发治疗MERS冠状病毒和带状疱疹的产品,并已将ChAdOx COVID-19疫苗授权给了牛津大学阿斯利康。Vaccitech得到了包括GV、红杉资本(中国)、韩国投资伙伴(Korea Investment Partners)和牛津科学创新(Oxford Sciences Innovation)在内的领188体育手机版先机构的支持。

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关键词:人类;慢性乙型肝炎;乙型肝炎病毒;乙型肝炎;抗病毒药物;抗体;免疫治疗;cd8 +淋巴细胞)

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