POMEZIA，意大利，2020年5月28日/B3C新闻专线/金宝搏官网mg--降临节一IRBM该公司是病毒载体制造业的全球领导者，宣布已经生产了13000剂新型新的新冠病毒-19候选疫苗ChAdOx1 nCoV-19（现称为AZD1222）。首批4000剂已交付用于2/3期临床试验COV002英国牛津大学。
经过长期的合作，包括188体育手机版公告2月7日，詹纳研究所与IRBM公司达成协议，生产ChAdOx1 nCoV-19，Advent公司在收到种子库存后一个多月内生产了第一批疫苗，同时确保了高标准的质量控制。在过去的十年中，Advent已经为超过10种不同的传染病生产了数十万剂疫苗。该公司获得监管机构批准临床级质量批次的成功率为100%。
Advent公司迅速设计了一种结合高质量工艺开发和广泛质量控制的生产工艺，生产13000剂疫苗，用于2/3期临床试验。由于该疫苗已进入I期试验，快速可靠地开发大规模生产工艺是快速、安全地为进一步试验提供疫苗的关键步骤。
詹纳研究所的莎拉·吉尔伯特教授说：“面对新的疫情，例如这场前所未有的新冠肺炎大流行，速度至关重要。Advent生产和交付疫苗的速度非常快，在我们提供种子库存后的一个多月内就生产出了一批临床疫苗，使我们能够迅速为更大规模的临床试验做好准备。”
ADVENT和IRBM的总裁兼首席执行官Piero Di Lorenzo博士说：“我们的科学家一直在不懈地、满怀激情地致力于制造和支持用于临床试验的新冠病毒-19疫苗的开发。快速、可靠地制造用于临床试验的高质量批次疫苗将是获得批准用于人类的关键一步，以克服这一全球性挑战大流行。”
该疫苗包含添加了新冠病毒19的SARS-CoV-2棘突蛋白的非复制腺病毒载体。人们希望该疫苗将导致人们形成针对新冠病毒-19刺突蛋白的抗体，从而防止感染并在受试人群中产生免疫力。4月30日，牛津大学宣布与阿斯利康建立了里程碑188体育手机版式的合作关系，以开发和大规模分发新冠病毒-19候选疫苗。
关于降临节
Advent是IRBM集团的一部分，是一家GMP认证的合同开发和制造机构，位于IRBM校园内的Pomezia（意大利罗马附近）。Advent致力于开发和生产大量临床重组腺病毒，以支持疫苗和基因治疗应用的临床试验。多年来，Advent团队在许多传染病（包括埃博拉和现在的冠状病毒）的临床批次成功生产方面建立了卓越的业绩记录，并致力于最高的GMP质量标准。
关于IRBM
IRBM是一个创新的研究组织，致力于药物发现和早期开发的各个方面，包括小分子、肽和抗体。我们鼓励与制药、生物技术和学术部门的组织合作，以加速药物发现从目标验证和命中鉴定到候选人提名。我们200多人的多学科团队在罗马附近的一个最先进的研发设施工作，项目在“同一屋檐下”实施，实现了快速的周期和科学团队的紧密整合。IRBM的科学家已经帮助发现了四种上市药物，另外25种化合物已经进入临床试验。现在庆祝我们作为一个独立研究组织成立10周年，我们已经为成为药物发现和早期开发各个方面的全球卓越中心奠定了基础。
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对于Adventure和IRBM组
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关键词：冠状病毒感染；病毒疫苗；新冠病毒-19疫苗；质量控制
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