 |
 |
AT-100的生产预计将在6月开始
CINCINNATI，OH，美国和瑞士巴塞尔，2020年5月20日/美通社B3C / -金宝搏官网mg气道Therapeutics公司是一家生物制药公司，开发了一类新生物制品，打破损伤和炎症的周期为患者呼吸系统疾病和炎症，并且Celonic集团一种高级生物制药CDMO，专门开发和生产高级治疗药物（ATMPs）和哺乳动物细胞系表达的生物治疗药物，今天宣布合作生产新型人类重组蛋白AT-100（rhSP-D），作为治疗COVID-19的候选药物。根据协议，Celonic将负责AT-100临床研究的工艺优化和GMP制造。AT-100的生产预计将于2020年6月开始。
“AT-100在处理引起的感染带动严重呼吸系统疾病的炎症和损伤已显示出巨大的潜力，但从未产生更大规模的临床试验适应症”航空公司总裁兼首席执行官马克·萨尔茨伯格医学博士说。“Airway投入了大量的时间和资源来开发AT-100的制造工艺，引领了临床开发的道路。鉴于当前大流行的紧迫性，我很高兴与生物制造业的领军企业Celonic建立这种合作关系，以扩大我们的生产能力规模，并有可能满足患者的需求。”
“在Celonic，我们非常高兴和自豪的工作与气道，并加入针对这一世界性的流行病的斗争，”康斯坦丁说Matentzoglu，博士，Celonic的首席执行官。“AT-100是一种挽救生命的治疗COVID-19例患者，直到疫苗可用，特别是对那些谁是非常患了重病，在重症监护的可能性。总之，我们有一个机会，使在这个时候非常需要在患者的生活。”
AT-100是一种内源性蛋白质的工程化版本，已在临床前研究中显示，它通过调节机体免疫反应来减少一系列细菌和病毒性呼吸道疾病中的炎症和感染。Airway此前已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份AT-100的IND前报告，作为对极早产婴儿严重呼吸道疾病支气管肺发育不良（BPD）的预防性治疗，IND报告预计在第三季度提交，并计划在2020年底进入临床。
“我为这个联合团队感到骄傲，他们几个月来孜孜不倦地将AT-100制造技术转移到Celonic，以便为COVID-19患者的临床研究生产一批按比例生产的GMP产品。”艾伦说沃尔克，首席财务官兼运营官气道。“气道受到启发，从事和热心的努力，有助于通过AT-100的治疗潜力克服流行病。”
Celonic的人细胞系表达系统具有完全的人糖基化作用，是一个很好的平台，可以高效生产双特异性抗体、融合蛋白、抗体片段和血液因子等难以表达的复杂分子的GMP。Celonic是一家独特的全球生物解决方案提供商，可以提供1000升生物反应器规模的CHO和人类细胞系灌注连续细胞培养制造。
“反对COVID-19的全球斗争需要迫切和共同努力下，”说Vikalp磨憨，Celonic的首席运营官。“快速的战略调整和操作灵活性是airlway和Celonic高度合作伙伴关系的标志。我们很荣幸有机会利用我们先进的灌注细胞培养制造技术，帮助实现AT-100的治疗潜力。”188体育手机版
关于AT-100
AT-100是一种新的重组人蛋白rhSP-D，是一种内源性蛋白的工程化版本，它可以减少体内的炎症和感染，同时调节免疫反应以打破损伤和炎症的循环。气道研究的重点是推进AT-100治疗非常严重的COVID-19患者和预防非常早产儿支气管肺发育不良（BPD）。AT-100的抗炎和抗感染特性也使其成为其他呼吸道疾病，如流感、呼吸道合胞病毒（RSV）和肺部内外炎症性疾病的潜在治疗方法。airly已经向FDA提交了AT-100作为BPD预防性治疗的IND前报告。
关于气道治疗学
位于俄亥俄州辛辛那提市的气道治疗公司是一家生物制药公司，它开发了一类新的生物制剂，以打破呼吸和炎症疾病患者的损伤和炎症循环，从最脆弱人群开始。该公司正在研发新型重组人蛋白rhSP-D，这是一种内源性蛋白的工程化版本，在调节免疫反应的同时减少体内炎症和感染。AT-100是预防极早产婴儿支气管肺发育不良（BPD）的首个气道候选药物。
关于凯尔特人
Celonic集团是一家总部位于瑞士巴塞尔的私有CDMO，在德国海德堡拥有最先进的生物制造设施。Celonic为生物治疗学提供全面的开发和制造服务，包括细胞系开发、USP和DSP开发、生物制药药物和药物产品GMP和非GMP制造，以及细胞表达平台和诊断。Celonic为客户、开发人员和服务提供商提供了两个单元表达平台——CHOvolution®由Celonic和GEX开发®，开发的糖表位有限公司和许可由Celonic。随着基因载体和细胞治疗的新的GMP生产基地，Celonic即将于制造基因载体和异体细胞批次扩大其服务。
188bet体育滚球往来
气道治疗学
桑德拉·罗伯茨
此电子邮件地址受垃圾邮件保护。您需要启用JavaScript才能查看它。
513-770-9630
Celonic集团
丽贝卡·乌洛亚
此电子邮件地址受垃圾邮件保护。您需要启用JavaScript才能查看它。
+41 61 56 49 150
关键词：人类;糖基化;抗体，双特异性;支气管肺发育不良;新冠肺炎;严重急性呼吸综合征冠状病毒2;重组蛋白;生物反应器;细胞系;生物制品
由B3C newswire金宝搏官网mg发布并通过共享Newronic®