 |
 |
AT-100预计将于6月开始生产
美国辛辛那提和瑞士巴塞尔，2020年5月20日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg气道治疗公司是一家生物制药公司，该公司正在开发一种新型生物制剂，以打破呼吸道和炎症疾病患者的损伤和炎症循环Celonic集团美国CDMO公司今天宣布合作生产新型人重组蛋白AT-100 (rhSP-D)，作为COVID-19的治疗候选药物。根据协议，Celonic将负责AT-100临床研究的工艺优化和GMP生产。AT-100预计将于2020年6月开始生产。
AT-100在解决由感染引起的严重呼吸道疾病引起的炎症和损伤方面显示出巨大的潜力，但从未用于大规模临床试验适应症。航空公司总裁兼首席执行官Marc Salzberg医学博士说。“气道公司投入了大量的时间和资源来开发AT-100的制造工艺，引领了临床开发的道路。鉴于当前大流行的紧迫性，我很高兴与生物制造领域的领导者Celonic建立合作，以增加我们的生产能力规模，并有可能满足患者的需求。”
“在Celonic，我们很高兴也很自豪能与航空公司合作，加入抗击这一全球流行病的战斗。”Celonic首席执行官Konstantin Matentzoglu博士说。“在疫苗可用之前，AT-100有可能成为COVID-19患者的救命疗法，特别是对那些病情非常严重和处于重症监护中的患者。在这个非常需要帮助的时刻，我们有机会一起改变病人的生活。”
AT-100是一种内源性蛋白的工程版本，临床前研究表明，通过调节身体的免疫反应，可以减少一系列细菌和病毒性呼吸道疾病的炎症和感染。气道曾提起pre-IND提交与美国食品和药物管理局(FDA)在- 100年严重呼吸道疾病的预防治疗支气管肺的发育不良(桶)在早产儿,印第安纳州的申请将在第三季度,计划在2020年底进入诊所。
“我为合并的团队感到骄傲，他们不知疲倦地工作了几个月，将AT-100生产技术转移给Celonic，以生产用于COVID-19患者临床研究的规模化GMP批次。”航空公司首席财务和运营官Alan Wolk说。“气道公司受到鼓舞，积极参与并满怀热情地通过AT-100的治疗潜力为克服大流行做出贡献。”
Celonic的人细胞系表达系统，具有完全的人糖基化，是双特异性抗体、融合蛋白、抗体片段和血液因子等难以表达的复杂分子的高产GMP生产的优秀平台。Celonic是全球独一无二的生物解决方案供应商之一，可在大型1000升生物反应器规模上提供灌注连续细胞培养制造- CHO和人类细胞系。
“全球抗击新冠肺炎疫情，需要紧迫的共同努力，”Celonic首席运营官Vikalp Mohan说。“快速的战略调整和灵活的操作是航空公司和Celonic高度合作伙伴关系的标志。188体育手机版我们很荣幸能有这个机会利用我们先进的灌注细胞培养制造技术来帮助实现AT-100的治疗潜力。”
在- 100
AT-100是一种新的重组人蛋白rhSP-D，一种内源性蛋白的工程版本，可减少体内的炎症和感染，同时调节免疫反应，打破损伤和炎症的循环。气道重点推进AT-100作为非常严重的COVID-19患者和预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)的潜在治疗方法。AT-100的抗炎和抗感染特性也使其有可能用于治疗其他呼吸道疾病，如流感、呼吸道合胞病毒(RSV)和肺部内外的炎症疾病。气道公司已经向FDA提交了AT-100作为BPD预防性治疗的ind前提交。
关于气道疗法
总部位于俄亥俄州辛辛那提的生物制药公司气道治疗公司(气道治疗公司)正在开发一种新型生物制剂，以打破呼吸道和炎症疾病患者的损伤和炎症循环，从最脆弱的人群开始。该公司正在研发新型重组人类蛋白rhSP-D，这是一种内源性蛋白的工程版本，可以减少体内的炎症和感染，同时调节免疫反应。AT-100是气道公司开发的预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)的第一个候选药物。
关于Celonic
Celonic集团是一家总部位于瑞士巴塞尔的私营CDMO公司，在德国海德堡拥有最先进的生物制造设施。Celonic为生物疗法提供全面的开发和生产服务，包括细胞系开发、USP和DSP开发、生物原料药和药品的GMP和非GMP生产，以及细胞表达平台和诊断。Celonic为客户、开发人员和服务提供商提供两种细胞表达平台——CHOvolution®，由Celonic和GEX开发®，由glytope GmbH开发，Celonic获得许可。随着一个新的基因载体和细胞治疗GMP生产设施的建立，Celonic很快将其服务扩展到基因载体和异体细胞批次的生产。
188bet体育滚球联系人
气道疗法
桑德拉·罗伯茨
此电子邮件地址正受到垃圾邮件程序的保护。您需要启用JavaScript才能查看它。
513-770-9630
Celonic集团
Rebeca Ulloa
此电子邮件地址正受到垃圾邮件程序的保护。您需要启用JavaScript才能查看它。
+41 61 56 49 150
关键词:人类;糖基化;双特异性抗体;支气管肺的发育不良;COVID-19;冠状病毒2型;重组蛋白;生物反应器;细胞系;生物制品
由B3C新闻专线出版并分享金宝搏官网mgNewronic®