气道治疗和Celonic集团合作,制作AT-100作为有前途的新候选人冠状病毒

Celonic标志V2 气道标志

AT-100的生产预计将在6月开始

CINCINNATI,OH,美国和瑞士巴塞尔,2020年5月20日/美通社B3C / -金宝搏官网mg气道Therapeutics公司是一家生物制药公司,开发了一类新生物制品,打破损伤和炎症的周期为患者呼吸系统疾病和炎症,并且Celonic集团,溢价生物制药CDMO专业高级治疗药品(ATMPS)和哺乳动物细胞系表达的生物疗法的开发和生产,今天宣布合作生产新型人重组蛋白AT-100(rhSP-d)作为治疗候选人针对COVID-19。根据协议,Celonic将负责对临床研究AT-100的工艺优化和GMP生产。AT-100的产量预计在6月份到2020年开始。

“AT-100在处理引起的感染带动严重呼吸系统疾病的炎症和损伤已显示出巨大的潜力,但从未产生更大规模的临床试验适应症”马克说Salzberg,医学博士,总裁兼首席执行官气道。“气道一直致力于显著的时间和资源来开发用于AT-100的制造工艺 - 领先的路径,临床开发。鉴于目前流行的紧迫性,我很高兴能建立与Celonic,在生物制造领域的佼佼者,此次合作以增加我们的生产能力规模与潜力,以满足患者的需求。”

“在Celonic,我们非常高兴和自豪的工作与气道,并加入针对这一世界性的流行病的斗争,”康斯坦丁说Matentzoglu,博士,Celonic的首席执行官。“AT-100是一种挽救生命的治疗COVID-19例患者,直到疫苗可用,特别是对那些谁是非常患了重病,在重症监护的可能性。总之,我们有一个机会,使在这个时候非常需要在患者的生活。”

AT-100是已被证明在临床前研究中通过调节机体的免疫应答,以减少在一个范围内的细菌和病毒的呼吸系统疾病的炎症和感染的内源蛋白的工程化的版本。Airway has previously filed a pre-IND submission with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for AT-100 as a preventive treatment of the serious respiratory disease bronchopulmonary dysplasia (BPD) in very preterm infants, with an IND filing expected in Q3 and plans to enter the clinic in late 2020.

“我是联合小组谁不知疲倦地工作,在数个月来的AT-100的制造技术,以产生缩放,GMP批次临床研究COVID-19在患者转移到Celonic的骄傲,”艾伦说沃尔克,首席财务官兼运营官气道。“气道受到启发,从事和热心的努力,有助于通过AT-100的治疗潜力克服流行病。”

Celonic的人细胞系的表达系统,具有完全人的糖基化,对于高产量GMP生产的难表达复杂的分子,例如双特异性抗体,融合蛋白,抗体片段和血液因子的优秀平台。Celonic是唯一的全球性的生物解决方案供应商,可以提供连续灌注细胞培养制造的一员 - 既CHO和人类细胞系 - 在大1000升的生物反应器规模。

“反对COVID-19的全球斗争需要迫切和共同努力下,”说Vikalp磨憨,Celonic的首席运营官。“快速战略对准和操作灵活性已经气道和Celonic之间的高度协作伙伴关系的标志。188体育手机版我们很荣幸能有这个机会,利用我们先进的灌注细胞培养的制造技术,以帮助实现AT-100的治疗潜力。”

关于AT-100
AT-100是一种新颖的重组人蛋白rhSP-d,减少炎症和感染在体内而调节免疫应答打破损伤和炎症的循环中的内源蛋白的工程化的版本。气道正在集中力量推进AT-100作为一种潜在的治疗非常严重COVID-19例,在极早产儿预防支气管肺发育不良(BPD)的。AT-100的抗炎和抗感染性质也使其成为其他呼吸系统疾病,如流行性感冒,呼吸道合胞病毒(RSV)和炎性疾病内部和外肺的潜在治疗。气道已经提交了预IND申请与FDA对AT-100作为一种预防性治疗BPD。

关于气道治疗
气道治疗,总部设在俄亥俄州辛辛那提市,是一家生物制药公司,开发了一类新生物制品,打破损伤和炎症的周期为患者呼吸系统疾病和炎症,最脆弱的人群开始。公司正在推进新型重组人蛋白rhSP-d,减少炎症和感染在体内而调节免疫应答的内源蛋白的工程化的版本。AT-100是气道在发展中的第一个候选人非常预防早产儿支气管肺发育不良(BPD)的。

关于Celonic
Celonic集团是总部设在瑞士巴塞尔的一家私营独资CDMO,在海德堡,德国一个国家的最先进的生物制造工厂。Celonic提供了全面的发展,生物治疗制造服务,包括细胞系的发展,USP和DSP的发展,GMP与非GMP生产的生物制药原料药和制剂产品,具有细胞表达的平台和诊断一起。Celonic提供两种细胞表达的平台给客户,开发者和服务提供商 - CHOvolution®由Celonic和GEX开发®,开发的糖表位有限公司和许可由Celonic。随着基因载体和细胞治疗的新的GMP生产基地,Celonic即将于制造基因载体和异体细胞批次扩大其服务。

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关键词:人类;糖基化;抗体,双特异性;支气管肺发育不良;新冠肺炎;严重急性呼吸综合征冠状病毒2;重组蛋白;生物反应器;细胞系;生物制品

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