Polyganics公司授予120万欧元,用于肝脏和胰腺密封剂补片的临床开发

Polyganics标志

荷兰格罗宁根,2020年5月13日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mg多元论一家开发、制造和商业化生物可吸收医疗设备的医疗技术公司今天宣布,它已通过荷兰北部联盟(SNN)和格罗宁根市及省从欧洲区域发展基金(EFRO)获得120万欧元的资金,以支持它的肝胰封闭补片. 这笔拨款将支持一项安全性和性能研究,该研究定于今年晚些时候在欧洲多个著名的临床中心进行。

Polyganics易于使用的设备是由公司的合成和安全的生物可吸收聚合物制成的,经过优化,在肝胰胆管(HPB)手术后的关键愈合期内有效地粘附和封闭手术治疗组织。该补片既能作为一种密封剂,抵抗胆汁和胰液的侵蚀,又能作为止血剂,控制轻度到中度出血。它是与德国汉堡大学医学中心外科和位于格罗宁根的合同研究机构MercachemSyncom密切合作开发的。

EFRO旨在通过支持当地企业提高其竞争地位、经济增长和可持续发展以及增加就业机会来加强区域经济。作为Polyganics普通外科产品组合中的第一款产品,创新的肝和胰腺密封补片是公司增长战略的一部分。这将为未来在该领域的更多应用铺平道路,增加公司产品的实力和广度。

格罗宁根省行政长官IJzebrand Rijzebol评论说:“我们很自豪能够支持创新型公司,为我们地区未来的投资提供和激励。Polyganics是这项赠款的模范候选人,在医疗器械的研发、制造和商业化方面持续取得成功,并在格罗宁根提供了20多年有吸引力的就业机会。我们向团队表示祝贺,并祝他们在即将到来的研究中好运。”

Polyganics首席执行官鲁迪•马列评论道:“我们感谢欧盟、挪威国家统计局以及格罗宁根市和省支持将我们的肝脏和胰腺密封剂补片推进到下一个发展阶段,特别是在目前由COVID-19造成的前所未有的气候条件下。这笔赠款证明了该产品临床前数据的质量,也证明了Polyganics公司强劲的增长前景。随着我们现有商业产品组合中对产品的需求不断增加,我们很高兴能够扩展到普通外科的挑战性领域,因为我们努力提供独特的生物可吸收医疗设备来满足未满足的临床需求。

关于多元论
Polyganics是一家拥有多功能聚合物平台的医疗技术公司。该公司开发,制造和商业化创新的生物可吸收医疗设备,促进组织修复和再生。
Polyganics的产品组合包括内部开发的产品,以及与领先的医疗技术公司和学术卓越中心合作开发的产品。该产品组合包括周围神经修复(PNR)和神经外科领域的上市产品:VIVOSORB®用于尽量减少手术后不需要的组织粘连;NEUROLAC®用于支持手部手术后的PNR;NEUROCAP®用于症状性神经瘤的治疗;以及LIQOSEAL®,一种有效控制脑脊液渗漏的硬脑膜密封补片。正在开发的产品包括普通外科领域的肝脏和胰腺密封补片。
2014年,Polyganics将其耳鼻咽喉外科业务部门(NASOPORE®产品系列,包括HEMOPORE®SINUPORE®和OTOPORE®以及NASOPORE-FD®等)出售给了世界领先的医疗技术公司Stryker。Polyganics继续为Stryker生产NASOPORE®产品系列。
Polyganics是一家私人控股公司,总部位于荷兰格罗宁根,是生物医学工程卓越中心,拥有ISO 13485认证的制造设施。该公司的聚合物平台技术受到广泛的专利保护,其产品已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准、CE的批准以及CFDA和其他国际权威机构的批准。迄今为止,Polyganics已经生产并交付了500多万台设备。
有关详细信息,请访问:www.polyganics.com网站,或在LinkedIn上关注我们:多基因生物

关于HPB术后液体渗漏的探讨
漏液是肝胰胆管(HPB)手术中常见的并发症,是一个巨大的医疗负担。胆漏是肝切除术后最常见的并发症之一,发生率高达27%。(1)术后胰瘘(POPF)仍是胰腺切除术后发病的主要原因,影响患者的比例高达41%。(2)有感染、腹腔脓肿、脓毒症等危及生命的后果,术后出血和侵袭性酶液漏入腹腔导致发病率和死亡率增加,住院时间延长,费用增加。目前还没有批准和临床有效的治疗方案来减少HPB手术后的液体渗漏。

关于多器官肝胰封闭补片
Polyganics的肝脏和胰腺密封贴片是一种易于使用的100%合成设备,由公司的生物可吸收和生物安全聚合物制成。该补片经过优化,在HPB手术后的关键愈合期显著减少液体渗漏,作为一种密封材料,能够抵抗胆汁和胰液的侵蚀,作为止血剂,可以减少出血。
该贴片是Polyganics的普通外科产品组合中的第一个产品指定为突破装置由美国食品和药物管理局(FDA)于2018年发布。目前正与汉堡大学医学中心外科密切合作,进行临床前研究。

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+44(0)20 7457 2020年
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工具书类

  1. Spetzler VN,Schepers M,Pinnschmidt HO,Fischer L,Nashan B,Li J.肝切除术后胆漏的发生率和严重程度受手术适应证、术前化疗和手术程序的影响。肝胆外科营养。2019年4月;8(2):101-110
  2. Bassi C、Marchegiani G、Dervenis C、Sarr M、Abu Hilal M、Adham M、Allen P、Andersson R、Asbun HJ、Besselink MG、Conlon K、Del Chiaro M、Falconi M、Fernandez Cruz L、Fernandez Del Castillo C、Fingerhut A、Friess H、Gouma DJ、Hackert T、Izbicki J、Lillemoe KD、Neoptolemos JP、Olah A、Schulick R、Shrikhande、SV、Takada T、Takaori K、Traverso W,沃尔默CR,沃尔夫冈CL,叶希杰,萨维娅R,布克勒M;国际胰腺外科研究小组(ISGPS)。国际研究小组(ISGPS)对术后胰瘘定义和分级的2016年更新:11年后。手术。2017年3月;161(3):584-591

关键词:设备和用品;医疗器械、吸附垫;胆汁;聚合物;可吸收植入物;胰液;胰腺;胆道外科手术;止血、外科;肝脏

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