艾伦代尔，NJ，USA和德国慕尼黑2020年5月11日/金宝搏官网mgB3C通讯社/ -日立化成先进的治疗方案，LLC（HCATS）和apceth生物制药有限公司（apceth），日立化学有限公司（日立化成）今天的两家子公司宣布，他们已经扩大了与蓝鸟生物的关系（NASDAQ：蓝色）的临床和商业供应多长远的发展和生产服务协议疗法，包括：
- Late stage drug product manufacturing at facilities in both Germany (apceth) and the United States (HCATS) for bluebird bio’s LentiGlobin™ for the treatment of patients with sickle cell disease (SCD) and commercial drug product manufacturing of LentiGlobin™ for SCD in both the United States and Europe
- 扩大商业药品产品在欧洲制造能力ZYNTEGLO®▼（自体CD34 +细胞编码βA-T87Q珠蛋白基因），一次性基因疗法为患者12岁及以上有输血依赖β地中海贫血（TDT）没有谁β0/β0基因型，对他们来说，造血干细胞（HSC）移植是适当的，但人类白细胞抗原（HLA）相合的相关供体HSC不可用
- 扩展临床和商业化生产的能力，蓝鸟的研究性伦蒂-d脑肾上腺脑白质营养不良（CALD）在欧洲
这些协议是在蓝鸟生物和日立化成之间长期合作的最新进展。188体育手机版2011年，HCATS，代表日立化成的全球再生医学业务的北美地区，蓝鸟生物进入了他们的第一个临床服务协议。也蓝鸟生物和apceth（代表日立化成的全球再生医学业务的欧洲地区）在2016年到2020年一月，apceth之间建立的商业药品制造服务协议公布它准备开始商业化生产ZYNTEGLO®的▼在德国推出蓝鸟的公告。
“有三个产品在我们的严重遗传性疾病专营潜在现在和2022年之间推出，确保长期的商业药物产品制造能力是我们的能力至关重要，提供为病人”尼克说Leschly，首席蓝鸟。"Our partnership with Hitachi Chemical is a significant example of our continued progress on this front and we believe Hitachi Chemical’s recent expansion will help support our growing commercial needs. We are pleased to benefit from their expertise as well as their footprint in both the US and Europe as we work to bring transformative therapies to patients in need."
“我们很高兴通过我们的新美国工厂与蓝鸟生物公司合作，利用我们最先进的能力和系统进行后期临床试验，并在所有适用的监管审批获得批准后最终进行商业化生产。”罗伯特说普雷蒂，博士，首席战略官，日立化成生命科学业务总部。“这是我们的荣幸，以支持生物蓝鸟在其潜在的变革基因治疗的制造，对患者在美国和欧洲的利益，作为我们的合作地址这种破坏性疾病的基础。”
“我们非常高兴与蓝知更鸟生物深化我们信任和富有成效的战略伙伴关系，”188体育手机版评论恭冈瑟博士日立化成再生医学业务部门副总经理和apceth生物制药有限公司的CEO。“该apceth团队感到自豪的是对的细胞和基因治疗和供应的患者患有严重遗传疾病的人有潜在改变生活的治疗方法的进步蓝鸟生物最令人兴奋的开创性工作的一部分。”
▼该药品是受到额外监视。
关于日立化成的再生医学业务
日立化成提供的现行药品生产管理规范（cGMP）标准，包括临床生产，商业化生产，并开发制造细胞和基因治疗的合同开发和制造组织（CDMO）服务。该业务的全球足迹是超过20万平方尺，包括北美（艾伦代尔，新泽西州和加利福尼亚州山景城），欧洲（慕尼黑，德国）和日本（横滨）的操作。该业务利用了二十年的经验，专注于细胞治疗行业。
对于北美服务的更多信息，请访问：www.pctcelltherapy.com
有关欧洲服务的更多信息，请访问：www.apceth.com
有关日本服务的更多信息，请访问www.hitachi-chem.co.jp/english
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日立化成先进的治疗方案
埃里克·鲍尔斯
总监，市场推广及传讯
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apceth生物制药有限公司
阿尔穆特风车
经理，业务发展和通信
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关键词：人类；再生医学；地中海贫血；HLA抗原；造血干细胞移植；贫血、镰状细胞；造血干细胞；基因治疗
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