艾伦代尔,新泽西。2020年5月11日/金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --日立化学先进治疗解决方案有限责任公司(HCATS)apceth生物制药公司日立化学(Hitachi Chemical Co.， Ltd.)的两家子公司(apceth)今天宣布，他们已经扩大了与bluebird bio(纳斯达克股票代码:BLUE)的合作关系，就多种疗法的临床和商业供应达成长期开发和制造服务协议，包括:
- 在德国(apceth)和美国(HCATS)的工厂生产用于治疗镰状细胞病(SCD)患者的LentiGlobin™的晚期药品，并在美国和欧洲生产用于SCD的LentiGlobin™的商业药品
- 扩大了ZYNTEGLO®在欧洲的商业药品生产能力▼(同源CD34+细胞编码βA-T87Q-珠蛋白基因(-球蛋白基因)，用于12岁及以上无β-地中海贫血(TDT)的输血依赖性患者的一次性基因治疗0/β0基因型，对他们来说，造血干细胞(HSC)移植是合适的，但没有人白细胞抗原(HLA)匹配的相关HSC供体
- 扩大了蓝鸟实验性脑肾上腺脑白质营养不良(CALD) lentid在欧洲的临床和商业生产能力
这些协议是蓝鸟生物和日立化学长期合作的最新协议。188体育手机版2011年，代表日立化学全球再生医学业务北美地区的HCATS与蓝鸟生物签订了首个临床服务协议。2016年，蓝鸟生物与apceth(代表日立化学全球再生药物业务的欧洲地区)签订了商业药品生产服务协议。2020年1月，apceth宣布准备开始ZYNTEGLO®的商业生产▼蓝鸟宣布在德国推出这款产品。
“从现在到2022年，我们有可能推出三种严重遗传性疾病产品，确保长期的商业药品生产能力对我们为患者提供服务的能力至关重要。”蓝鸟队长尼克·莱什利说。“我们与日188体育手机版立化工的合作是我们在这方面继续取得进展的一个重要例子，我们相信日立化工最近的扩张将有助于支持我们不断增长的商业需求。我们很高兴能从他们的专业知识以及他们在美国和欧洲的足迹中受益，因为我们致力于为有需要的患者带来变革性疗法。”
“我们很高兴通过我们在美国的新工厂与蓝鸟生物合作，利用我们最先进的能力和系统进行后期临床试验，并在所有适用的监管批准后最终实现商业化生产。”日立化学生命科学业务总部首席战略官Robert Preti博士说。“我们很荣幸能够支持蓝鸟生物公司制造潜在的革命性基因疗法，使美国和欧洲的患者受益，作为我们合作应对这一毁灭性疾病的基础。”
“我们非常高兴能深化与蓝鸟生物的互信和富有成效的战略伙伴关系，”188体育手机版日立化学再生医学事业部副总经理兼apceth Biopharma GmbH首席执行官Christine Guenther博士评论道。“apceth团队很自豪能成为蓝鸟生物公司在细胞和基因治疗方面最令人兴奋的开创性工作的一部分，并为患有严重遗传疾病的患者提供可能改变生活的治疗。”
▼本药品需接受额外的监控。
关于日立化工的再生医学业务
日立化学提供细胞和基因治疗合同开发和制造组织(CDMO)服务，按照现行的良好制造规范(cGMP)标准，包括临床制造、商业制造和制造开发。公司的全球业务面积超过20万平方英尺，包括北美(新泽西州阿伦代尔和加州山景城)、欧洲(德国慕尼黑)和日本(横滨)。该公司拥有20年专门专注于细胞治疗行业的经验。
有关北美服务的更多信息，请访问www.pctcelltherapy.com
有关欧洲服务的更多信息，请访问www.apceth.com
有关日本服务的更多信息，请访问www.hitachi-chem.co.jp英语
188bet体育滚球联系人
日立化学高级治疗解决方案
Eric权力
市场和传播总监
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apceth生物制药公司
Almut Windhager
业务发展和沟通经理
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关键词:人类;再生医学;地中海贫血;HLA抗原;造血干细胞移植;镰状细胞贫血;造血干细胞;基因疗法
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