HALIX与牛津大学就COVID-19疫苗的GMP生产展开合作

Halix标志

成立了扩大GMP生产工艺和冠状病毒(SARS-CoV-2)疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)生产联盟

荷兰莱顿,2020年4月15日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgHALIX帐面价值在牛津大学的指导下加入了一个合作伙伴联盟,提供GMP生188体育手机版产服务,支持牛津大学詹纳研究所正在开发的COVID-19疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)的大规模生产。在扩大GMP生产规模的同时,还进行了早期临床试验。这些试验对于测试疫苗是否被证明有效至关重要。

nCoV-19疫苗是基于詹纳研究所的腺病毒疫苗向量(ChAdOx1)技术,它被选为最合适的候选SARS-CoV-2 (COVID-19)疫苗,因为它能产生强大的单剂量免疫反应,并不是一个复制病毒,所以它不会引起感染接种疫苗的人。

在协作下,HALIX容积将利用其品牌新的先进的GMP设施容量1000 L子量表,应用其病毒载体生物工艺技术,把一个工业规模的药物物质过程从笼罩在英国,支持制造ChAdOx1 nCoV-19临床试验材料。在这次转让的基础上,HALIX B.V.和该财团将有能力进行更大规模的生产。这是缩短提供可部署疫苗所需时间的关键步骤,并可能有助于阻止这一大流行病的进一步蔓延。

这个大规模的制造项目是一个合作项目,由詹纳研究所的桑迪·道格拉斯博士领导。ChAdOx1冠状病毒疫苗联盟包括来自牛津大学詹纳研究所和临床生物制造设施、疫苗制造和创新中心(VMIC)、帕尔生物技术公司和眼镜蛇生物制品公司的病毒载体制造和法规遵从专家。

HALIX的首席运营官Alex Huybens说:“我们致力于作为整个行业的一个团队,以我们集体的专业知识、跟踪记录和生产能力,支持詹纳研究所对nCoV-19候选疫苗的快速临床开发,以尽快应对这一不断演变的危机。”

HALIX在开发和GMP生产用于防治艾滋病、寨卡病毒、基孔肯雅病毒和流感等传染病的病毒载体方面拥有良好的技术和质量记录。我们全新的6,700米2位于荷兰莱顿(Leiden)的BSL2 GMP工厂,在完全独立、自给自足的B级和C级洁净室为病毒产品提供临床和商业规模生产能力。

该临床试验项目由詹纳研究所的萨拉·吉尔伯特教授和牛津疫苗小组的安德鲁·波拉德教授领导,将招募多达510名志愿者,他们将接受ChAdOx1 nCoV-19疫苗或对照注射进行比较。自2020年3月23日起,牛津大学正在英国招募个人参与疫苗试验。有关疫苗的进一步资料,请浏览:https://covid19vaccinetrial.web.ox.ac.uk/

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关于HALIX
HALIX公司成立于2012年,总部位于荷兰莱顿,是HAL Allergy的一家公司,从那时起作为合同开发和制造组织(CDMO)为客户服务。本公司拥有按照国家有关部门的GMP要求生产生物制药原料药和药品的许可证。HALIX利用单一使用最先进的生物制药技术提供临床试验材料。这可以通过生成用于全球临床试验申请的监管提交所需的所有CMC文件来支持。作为一个端到端的服务提供商,HALIX可以通过一个成功的产品注册申请,从最初的开发到商业发布,为客户提供全程的支持。
HALIX和HAL过敏集团隶属于德罗基集团旗下的家族企业。

关于山姆集团
德勒格集团(成立于1988年)是在全家庭拥有一个独立的咨询和投资公司。该公司充当量身定做的转型计划,旨在提升企业价值的专家。德勒格集团结合其企业家族经营的结构和资本实力成为家庭权益的商业模式。该集团执行中的“特殊情况”,在企业分拆和中小型企业的自身权益直接投资。用的指导原则“执行 - 按照本领域的规则”,该基团是在面向执行的企业发展的先驱。德勒格集团遵循基于目前的大趋势(知识,连通性,预防,人口,专业化,今后的工作中,购物4.0)聚焦的投资策略。热情质量,创新和速度决定了公司的行为。近年来,德勒格集团已成功地将自己定位于国内和国际市场,并在30个国家运营。

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