扩大GMP生产工艺和冠状病毒(SARS-CoV-2)疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)生产联盟成立
荷兰莱顿，2020年4月15日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgHALIX帐面价值在牛津大学的指导下，加入了一个合作伙伴联盟，提供GMP188体育手机版生产服务，支持牛津大学詹纳研究所正在开发的COVID-19疫苗(ChAdOx1 nCoV-19)的大规模生产。这种GMP生产规模的扩大正在与早期临床试验同时进行。这些试验对于测试疫苗是否被证明有效至关重要。
nCoV-19疫苗是基于詹纳研究所的腺病毒疫苗向量(ChAdOx1)技术,它被选为最合适的候选SARS-CoV-2 (COVID-19)疫苗,因为它能产生强大的单剂量免疫反应,并不是一个复制病毒,所以它不会引起感染接种疫苗的人。
在协作下,HALIX容积将利用其品牌新的先进的GMP设施容量1000 L子量表,应用其病毒载体生物工艺技术,把一个工业规模的药物物质过程从笼罩在英国,支持制造ChAdOx1 nCoV-19临床试验材料。在此基础上，HALIX B.V.和该财团将能够进行更大规模的生产。这是缩短通常情况下提供疫苗用于部署所需时间的关键一步，并可能有助于阻止这场大流行的进一步传播。
大规模制造项目是由詹纳研究所的桑迪·道格拉斯博士领导的合作项目。ChAdOx1冠状病毒疫苗联盟由来自牛津大学Jenner研究所和临床生物制造设施、疫苗制造和创新中心(VMIC)、Pall Biotech和Cobra Biologics的病毒载体制造和法规合规专家组成。
HALIX首席运营官Alex Huybens表示:“我们致力于作为整个行业的一个团队，利用我们的集体专业知识、跟踪记录和制造能力，支持詹纳研究所对这种新型冠状病毒候选疫苗的快速临床开发，以尽快应对这一不断演变的危机。”
HALIX在开发和GMP生产用于治疗艾滋病毒、寨卡病毒、基孔肯雅热和流感等传染病的病毒载体方面拥有成熟的技术和质量跟踪记录。我们全新的6700米2BSL2 GMP工厂位于荷兰莱顿，在完全独立、独立的B级和C级洁净室中为病毒产品提供临床和商业规模的生产能力。
该临床试验项目由Jenner研究所的Sarah Gilbert教授和牛津疫苗小组的Andrew Pollard教授领导，将招募多达510名志愿者，他们将接受ChAdOx1 nCoV-19疫苗或对照注射进行比较。自2020年3月23日起，牛津大学正在英国招募个人参与疫苗试验。有关疫苗的进一步资料，请浏览:https://covid19vaccinetrial.web.ox.ac.uk/．
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关于HALIX
HALIX成立于2012年，总部位于荷兰莱顿，是HAL Allergy的子公司，自那时起作为合同开发和制造组织(CDMO)为客户提供服务。公司已按照有关部门的要求获得生物原料药和原料药产品GMP生产许可。HALIX利用最先进的一次性生物制药技术提供临床试验材料。在全球临床试验申请中，所有法规提交所需的CMC文件的生成都支持了这一点。作为一个端到端服务提供商，通过成功的产品注册申请，HALIX可以支持客户从初始开发到商业启动的所有过程。
halx和HAL过敏集团隶属于家族所有的德罗基集团公司。
关于山姆集团
德基集团成立于1988年，是一家完全由家族所有的独立咨询和投资公司。该公司作为一个专家量身定制的转型方案，旨在提高企业价值。德基集团将其家族经营的企业结构和资本实力整合为家族股权商业模式。该集团在“特殊情况”下，用自有股权对企业分拆和中型企业进行直接投资。集团以“执行——遵循艺术法则”为指导原则，开创了以执行为导向的企业发展道路。德基集团遵循基于当前大趋势(知识、连通性、预防、人口统计学、专业化、未来工作、购物4.0)的专注投资战略。对质量、创新和速度的热情决定了公司的行动。近年来，德基集团已成功定位于国内和国际市场，并在30个国家开展业务。
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HALIX帐面价值
Monique Lutgens -经理企业沟通
+ 31 (0)88 1959010
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