Vaccitech和牛津大学公布了关于前列腺癌免疫治疗的2a期有前景的数据

Vaccitech标志 牛津大学的标志

2020年3月23日,英国牛津/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgVaccitech有限牛津大学今天公布了ADVANCE的初步有效性和安全性数据,ADVANCE是一项2a期研究,测试VTP-800,一种免疫治疗产品,用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。研究表明VTP-800是安全的,并且在mCRPC患者中显示了令人鼓舞的疗效趋势。

ADVANCE (NCT03815942)是一项开放标签的非随机研究,由牛津大学赞助并进行,由欧洲委员会FP7项目和Vaccitech资助。本研究的目的是检测免疫治疗VTP-800与抗pd -1药物联合使用时的安全性,以及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平的降低情况,PSA是评估前列腺癌治疗疗效的替代生物标志物。

VTP-800由Vaccitech公司的黑猩猩腺病毒牛津1载体(PRIME)编码胎儿癌抗原5T4 (ChAdOx.5T4),然后在异源刺激方案中加入编码相同抗原的改良的安卡拉牛痘载体(BOOST)。

在23名接受VTP-800联合抗pd -1治疗的mCRPC患者中,有5名患者(22%)在任何时间点与基线相比,PSA水平>降低了50%(中位为88 ng/ml)。这与之前的一项抗pd -1单药治疗研究报告的9%的有效率相比,KEYNOTE-199评估了243名具有相似基线PSA水平的mCRPC患者。另外,五名晚期患者中有四名(17.4%)在三周后的测试中保持了这种反应,而在KEYNOTE-199研究中只有5.8%。一位进展期患者在24周时PSA水平为0。

虽然尚未进行全面的分析,但初步的安全性数据与单独给药抗pd -1的数据相当,并且没有VTP-800引起的严重不良事件。

在治疗的第4、8和12周,进展期患者分别接受了2个周期的VTP-800和480毫克的抗pd -1药物。199名患者每3周接受200毫克的抗pd -1治疗,持续35周。

这项研究的结果将在2020年H2的科学会议上公布。

“我们对这些数据感到鼓舞,我们相信它们验证了我们的平台在使用不同抗原的其他肿瘤适应症上的应用,”疫苗技术公司的首席执行官Bill Enright说。“我们期待继续与牛津大学合作,探索未来临床研究的选项,以评估VTP-800与检查点抑制剂联合使用时能为患者带来的额外好处。”

“我们已经看到VTP-800联合抗pd -1具有良好的临床活性,包括对标准治疗耐药的晚期激素抵抗性前列腺癌患者的反应。这些令人鼓舞的数据将有希望引导对晚期前列腺癌患者进行更大规模的二期临床试验。”ADVANCE的首席研究员Mark Tuthill博士评论道。

关于转移性抗去势前列腺癌r (mCRPC)
前列腺癌是男性第二大常见癌症。它占英国所有男性癌症诊断的26%,是美国男性癌症死亡的第三大原因https://www.wcrf.org/dietandcancer/cancer-trends/prostate-cancer-statistics

以前的vtp - 800的研究
1期研究(VANCE)对术前早期前列腺癌患者的研究。2018年ASCO上提供的数据:https://www.vaccitech.co.uk/phase-1-data-vaccitech-prostate-cancer-vaccine-presented-asco-2018/

关于Vaccitech有限公司
Vaccitech是一家临床T细胞免疫治疗公司,致力于癌症和传染病的治疗。该公司的专利技术平台,包括黑猩猩腺病毒(prime)和MVA (boost),在诱导、促进和维持CD8+和CD4+ T细胞方面非常出色。Vaccitech prime-boost平台是从世界上最负盛名的疫苗研究机构之一——牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute at University of Oxford)获得许可的。目前,Vaccitech有一个针对前列腺癌的2a期临床项目,并准备进入临床使用HPV和NSCLC疗法。该公司还与国际合作伙伴共同开发MERS冠状病毒和带状疱疹的产品。Vaccitech得到了谷歌Ventures、红杉中国(Sequoia China)和牛津科技创新(Oxford Science Innovation)等领先机构的支持。

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关键词:人类;男性;前列腺特异性抗原;前列腺肿瘤,Castration-Resistant;大学;免疫治疗;瘤胎抗原;抗原,肿瘤

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