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英国牛津，2020年3月23日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mg威信科技有限公司牛津大学今天宣布了最初的疗效和安全性数据，这是一个2a期的研究，测试VTP-800，这是一种治疗转移性去势抗性前列腺癌（MCRPC）患者的免疫治疗候选产品。研究表明VTP-800是安全的，并且在mCRPC患者中显示出令人鼓舞的疗效趋势。
ADVANCE (NCT03815942)是一项开放标签、非随机研究，由牛津大学赞助和实施，由欧盟委员会FP7计划和Vaccitech资助。本研究的目的是测量免疫治疗VTP-800与抗pd -1药物联合使用时的安全性，以及血清前列腺特异性抗原(PSA)水平的降低情况，PSA作为评估前列腺癌治疗疗效的替代生物标志物。
VTP-800由Vaccitech的黑猩猩腺病毒Oxford 1载体（PRIME）组成，该载体编码癌胚抗原5T4（ChAdOx.5T4），随后是一种改良的安卡拉痘苗载体（BOOST），该载体编码异源PRIME-BOOST方案中施用的相同抗原（MVA.5T4）。
在23名接受VTP-800联合抗PD-1治疗的mCRPC患者中，5名患者（22%）在任何时间点的PSA水平均比基线水平降低了50%以上（中位数为88 ng/ml）。这与先前的抗PD-1单一疗法研究KEYNOTE-199报告的9%有效率相比，KEYNOTE-199评估了243名基线PSA水平相似的mCRPC患者。此外，五名进展期患者中有四名（17.4%）在三周后接受测试时仍保持这种反应，而KEYNOTE-199研究中这一比例为5.8%。一名进展期患者在24周时PSA水平为0。
虽然全面分析仍在等待中，但初始安全性数据与单独服用抗PD-1的数据相当，并且没有可归因于VTP-800的严重不良事件。
晚期患者在治疗的第4、8和12周分别接受两个周期的VTP-800和480 mg抗PD-1药物。KEYNOTE-199患者每三周服用200mg抗PD-1，持续35周。
这项预先研究的结果将在2020年下半年的一次科学会议上公布。
“我们对这些数据感到鼓舞，我们相信这些数据验证了我们的平台在使用不同抗原的其他肿瘤适应症中的应用。”Vaccitech首席执行官比尔·恩莱特（Bill Enright）表示。“我们期待着继续与牛津大学合作，探索未来临床研究的选择，以评估VTP-800与检查点抑制剂联合使用时能为患者带来的额外益处。”
“我们已经看到VTP-800与抗PD-1联合使用的有希望的临床活性，包括对标准治疗耐药的晚期激素耐药前列腺癌患者的反应。这些令人鼓舞的数据有望导致在晚期前列腺癌患者中开展更大规模的2期临床试验。”ADVANCE的首席研究员马克·图希尔博士评论道。
关于转移性去势抵抗前列腺癌r（mCRPC）
前列腺癌是男性第二常见的癌症。它占英国所有男性癌症诊断的26%，是美国男性癌症死亡的第三大原因https://www.wcrf.org/dietandcancer/cancer-trends/prostate-cancer-statistics.
先前的VTP-800研究
对术前、早期前列腺癌患者的1期研究（VANCE）。2018年ASCO会议上提供的数据：https://www.vaccitech.co.uk/phase-1-data-vaccitech-prostate-cancer-vaccine-presented-asco-2018/
关于威奇科技有限公司。
Vaccitech是一家临床阶段的T细胞免疫治疗公司，致力于癌症和传染病的治疗。该公司的专有技术平台由黑猩猩腺病毒（prime）和MVA（boost）组成，在诱导、促进和维持CD8+和CD4+T细胞方面具有卓越的性能。FielthCe Post Boost平台是世界上最著名的疫苗研究机构之一，牛津大学JeNER研究所。Vaccitech目前有一个前列腺癌2a期临床计划，并准备以HPV和NSCLC疗法进入临床。该公司还与国际合作者共同开发MERS冠状病毒和带状疱疹产品。Vaccitech得到了包括谷歌风险投资、红杉中国和牛津科技创新在内的领先机构的支持。
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关键词：人类；男性的前列腺特异性抗原；前列腺肿瘤，抗去势；大学；免疫治疗；肿瘤胎儿抗原；肿瘤抗原
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