Sartorius推出BIOSTAT STR®第3代,以更快、更简单、更安全的生物脑生物制药开发和生产

缝匠肌标志v2

  • 从ambr®到BIOSTAT STR®的快速工艺开发和无缝可扩展性
  • BioPAT®集成工具箱的一次性传感器,用于关键工艺参数的监测和控制
  • 灵活配置、快速升级和简单工厂集成的生物脑自动化平台
  • 过程强化与自动化饲料和排放和集成的细胞保持功能
  • 连接Umetrics®SIMCA®-生物过程预测和优化的预测控制

德国哥廷根,2020年3月09日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg为了解决生物制品生产的严格要求和复杂性,Sartorius的设计BIOSTAT STR®第3代一次性生物反应器和生物脑自动化平台引入的创新将改变生物制药工艺开发和制造领域。

BIOSTAT STR®简化了生物制剂的生产。这个强大的工业平台由硬件、软件和一次性工艺开发和商业生物制造的消耗品组成。BIOSTAT STR®生物反应器和Flexsafe STR®袋的工作容积范围从12.5L到2000L。该系统由BIOBRAIN提供动力,这是一个新的自动化平台,使生物制品制造商能够灵活地快速、轻松地配置BIOSTAT STR®系统,以满足其精确的需求。数据驱动的软件,一套全面的分析工具和经验丰富的工程设计和支持团队使制造商产生一致的结果,即使在不断变化的需求设置。BIOSTAT STR®系统的灵活性和响应性为稳定、可预测的流程提供了卓越的质量和生产力。

完全集成和冗余的一次性传感器提供实时数据,以测量和控制关键的工艺参数,如pH值、DO、活生物量、葡萄糖、乳酸和泡沫。非侵入性测量节省了设置时间,防止了接口问题,减少了离线手动采样的需要。这些优雅的监控和控制系统提高了批处理的一致性和操作人员的信任度。

BIOSTAT STR®第3代可用于工艺强化,包括饲料控制、排液控制和与Repligen的XCell ATF细胞保持设备的连接等功能,以提高细胞密度和生产率。

与Umetrics®SIMCA®的连接使多变量建模和控制成为可能,允许制造商在灌注过程的早期阶段预测产量和最佳收获时间点。
与现有流程基础设施的集成可以通过多种方式实现:通过BIOSTAT STR®控制塔和连接数据历史的BIOBRAIN自动化平台进行本地管理,或者通过艾默生、西门子或罗克韦尔的分布式控制系统进行全流程管理。BIOSTAT STR®Generation 3的另一个令人兴奋的特性是可选集成了由Sartorius DeltaV®库支持的本地Emerson DeltaV®控件,提供了从DeltaV®系统的完全访问和控制。

Sartorius工程和技术领域的专家帮助设计和实施新的设施和改造,解决规模扩大的挑战和管理技术转让。这种级别的支持减轻了内部开发和制造团队在新技术上开发主状态的负担。

马里奥·贝克尔,Sartorius公司细胞培养技术产品管理主管,“生物制药行业需要解决将改变生活的生物制剂推向市场所面临的诸多挑战。Sartorius已经找到了简化复杂流程的方法,并在此过程中提供安全证明。我们相信新的BIOSTAT STR®平台是一个重大的进步。这是我们帮助制药行业为全球患者带来更好药品的方式。”

Sartorius公司的BIOSTAT STR®Generation 3和BIOBRAIN自动化平台是一部杰作,反映了该公司150年来简化进步的文化。

Biostat STR Gen3 2000L

标题:BIOSTAT STR®第3代2000L
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关于缝匠肌
Sartorius集团是全球领先的生物制药研究和行业合作伙伴。通过创新的实验室仪器和消耗品,集团的实验室产品和服务部门致力于满足制药和生物制药公司以及学术研究机构进行研究和质量控制的实验室的需求。生物处理解决方案部门拥有广泛的产品组合,专注于一次性解决方案,帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。该集团一直以平均每年两位数的速度增长,并定期通过收购互补技术来扩大产品组合。2019财年,该公司的销售收入约为18.3亿欧元。截至2019年底,该集团约60个生产和销售基地共有9000多名员工,为全球各地的客户服务。

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关键词:生物反应器;药品生产;制造;生物制品;自动化;商务

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