- 从ambr®到BIOSTAT STR®的快速工艺开发和无缝可扩展性
- BioPAT®工具箱集成的一次性传感器，用于监测和控制关键工艺参数
- BIOBRAIN自动化平台的灵活配置，快速升级和简单的工厂集成
- 自动化进料和放血以及集成细胞保留功能的过程强化
- 连接Umetrics®SIMCA®-预测控制，用于生物过程预测和优化
哥廷根，德国，2020年3月09日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg为了解决生物制剂生产的严格要求和复杂性，Sartorius公司设计了BIOSTAT STR®第3代一次性生物反应器和BIOBRAIN自动化平台引入的创新将改变生物制药工艺开发和制造领域。
BIOSTAT STR®简化了生物制剂生产。这个强大的工业平台由硬件、软件和消耗品组成，用于一次性工艺开发和商业生物制造。BIOSTAT STR®生物反应器和Flexsafe STR®袋的工作容积范围从12.5L到2000L。该系统由BIOBRAIN提供动力，BIOBRAIN是一个新的自动化平台，使生物制剂制造商能够灵活地快速、轻松地配置BIOSTAT STR®系统，以满足他们的精确需求。数据驱动软件，一套全面的分析工具和经验丰富的工程设计和支持团队，使制造商能够产生一致的结果，即使在不断变化的需求设置。BIOSTAT STR®系统的灵活性和响应特性为稳定、可预测的过程提供了卓越的质量和生产力。
完全集成和冗余的一次性使用传感器提供实时数据，以测量和控制关键的关键工艺参数，如pH, DO，可行生物量，葡萄糖，乳酸和泡沫。非侵入式测量节省了安装时间，防止了界面问题，减少了离线手动取样的需要。这些优雅的监控系统增强了批与批之间的一致性和操作人员的信心。
BIOSTAT STR®第3代已准备好进行过程强化，包括饲料控制、出血控制和连接到Repligen的XCell™ATF细胞保留装置等功能，以增加细胞密度和生产率。
与Umetrics SIMCA®的连接可以实现预测、多变量建模和控制，允许制造商在灌注过程的早期阶段预测产量和最佳收获时间点。
与现有流程基础设施的集成可以通过多种方式实现:通过与数据历史连接的BIOSTAT STR®控制塔和BIOBRAIN自动化平台进行本地管理，或通过艾默生、西门子或罗克韦尔的分布式控制系统进行全流程管理。BIOSTAT STR®第3代的另一个令人兴奋的功能是可选集成本地Emerson DeltaV®控件，由Sartorius DeltaV®库支持，该库提供来自DeltaV®系统的完全访问和控制。
赛多利斯的工程和技术领域专家帮助设计和实施新的设施和改造，解决规模挑战和管理技术转让。这种级别的支持减轻了内部开发和制造团队开发新技术的负担。
Mario Becker是Sartorius公司细胞培养技术产品管理主管，“生物制药行业需要解决将改变生命的生物制剂推向市场所涉及的许多挑战。Sartorius已经找到了简化复杂过程的方法，并在此过程中提供了安全的证明。我们相信新的BIOSTAT STR®平台是一个重大进步。这是我们帮助制药行业为全球患者提供更好药物的方式。”
Sartorius的BIOSTAT STR®Generation 3和BIOBRAIN自动化平台是一项杰作，反映了该公司150年的简化进程文化。
标题:BIOSTAT STR®第3代，2000L
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关于缝匠肌
赛多利斯集团是生物制药研究和行业的领先国际合作伙伴。凭借创新的实验室仪器和耗材，集团的实验室产品和服务部门专注于服务于制药和生物制药公司以及学术研究机构的实验室进行研究和质量控制的需求。生物工艺解决方案部门拥有广泛的产品组合，专注于一次性解决方案，帮助客户安全高效地生产生物技术药物和疫苗。该集团每年平均以两位数的速度增长，并通过收购互补技术定期扩大其投资组合。2019财年，该公司实现了约18.3亿欧元的销售收入。截至2019年底，集团约60个生产和销售网点共雇佣了9000多名员工，为全球各地的客户提供服务。
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关键词:生物反应器;药品生产;制造;生物制品;自动化;商务
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