- 在ambr®系统中建立健壮的Raman模型
- 拉曼模型从15mL转移到2000L单次使用刻度
- BIOSTAT STR®生物反应器的合格的、随时可用的、一次性的光谱端口
德国哥廷根，2020年2月24日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg缝匠肌美国生物制药行业的领先国际合作伙伴今天推出了BioPAT®Spectro，这是一种质量通过设计(QbD)的工具，可用于其ambr®自动化微型和微型生物反应器系统以及一次性生产生物反应器BIOSTAT STR®。新的工具提供了在高通量过程开发中的拉曼光谱分析，支持更快的拉曼模型构建和加速扩展到商业制造。
拉曼光谱是无创的，可以测量多种分析物，使其适合作为过程分析技术(PAT)方法的过程控制和监测细胞培养。离线方法获取和合并足够的数据来产生一个健壮的拉曼模型是耗时且昂贵的。新的BioPAT®Spectro工具，可以被改造成ambr®15细胞培养和ambr®250高通量系统，并在实验设计(DoE)方法中，通过拉曼光谱对大量分析物进行快速、简单的在线综合分析。
在ambr®中，BioPAT®Spectro由集成到ambr®分析模块中的一个多用途流动单元组成，已被主要制药公司成功演示，并与Kaiser光学系统和Tornado光谱系统的拉曼光谱仪兼容。在线拉曼光谱数据与来自ambr®过程和选择的集成分析仪的数据一起，由ambr®软件自动整理，可以轻松地转移到SIMCA®多元数据分析(MVDA)软件，以建立稳健的拉曼模型。
使用BioPAT®Spectro的一个好处是在ambr®系统中，所有集成的采样、样品分析、数据收集和整合都是自动化的，使得高通量过程开发中的拉曼光谱分析成为现实。此外，在24个小型生物反应器中运行一个ambr®可以覆盖广泛的设计空间，快速提供所需的所有数据来构建健壮的Raman模型来支持QbD，所需时间不到传统的台式方法的一半。
考虑到可扩展性，BioPAT®Spectro公司的flow cell的拉曼探针界面和光路设计在不同的尺度上是完全相同的，因此，它使得Sartorius公司的BIOSTAT STR®单用途生物反应器能够节省时间，实现自动化的在线拉曼光谱分析。Flexsafe STR®生物反应器中用于生物stat STR®生物反应器的一体化合格的一次性光谱端口将在不久的将来推出。
“开启拉曼光谱作为一种高通量分析技术的潜力，用于监测微型生物反应器中的细胞培养，多年来一直是过程开发科学家的一个关键目标，”Sartorius的产品经理过程分析技术Svea Cheeseman博士评论道.“我们展示BioPAT协会®斯派克IFPAC和BPI西今年和期待与科学家们讨论如何使用这个新的分析技术与ambr®系统构建和利用强劲的拉曼模型,在工作流将支持他们QbD项目,同时最小化资源成本和生物制剂的生产时间表,”Cheeseman博士补充道。
图像文件
标题:ambr®15细胞培养系统，带有ambr®分析模块，显示BioPAT®Spectro端口;与之连接的是用于拉曼光谱仪的探头
下载图像的连结:https://dam-system.sartorius.com/pinaccess/showpin.do?pinCode=iNNjlmTIhFKF
关于缝匠肌
Sartorius集团是生物制药研究和行业的领先国际合作伙伴。集团的实验室产品及服务部门以创新的实验室仪器和耗材，专注于为制药、生物制药公司和学术研究机构的实验室提供研究和质量控制服务。生物工艺解决方案部门拥有广泛的产品组合，专注于单一用途的解决方案，帮助客户安全有效地生产生物技术药物和疫苗。该集团每年平均以两位数的速度增长，并经常通过收购互补技术来扩大投资组合。在2019财年，该公司实现了18.3亿欧元的销售收入。到2019年底，该集团约60个生产和销售网点雇佣了9000多名员工，为全球各地的客户提供服务。
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关键词:光谱分析;拉曼光谱;生物反应器;细胞培养技术;药品生产;制造业
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