德国慕尼黑，2020年1月13日金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --apceth生物制药公司作为Hitachi Chemical Co.， Ltd.的子公司和细胞及基因治疗的领先制造公司，启动了Zynteglo™的商业化生产▼，是蓝鸟生物公司(bluebird bio, Inc.)的产品。今天蓝鸟生物公司宣布其基因治疗产品Zynteglo进入德国市场，这是全球第一个Zynteglo上市的国家。Zynteglo是有条件地批准了在欧盟(1)作为基因治疗患者12岁及以上transfusion-dependentβ-thalassemia (TDT)没有一个β0/β0基因型，造血干细胞(HSC)移植是合适的，但人类白细胞抗原(HLA)匹配的相关HSC供体是不可用的。
“在欧洲为TDT患者制造这种改变生活的治疗方法，对我们公司和日立化学有限公司的全球再生医学业务部门来说是一个里程碑。”apceth Biopharma GmbH公司首席执行官Christine Guenther博士评论道。“我为apceth和蓝鸟生物公司的团队共同努力而感到骄傲。我们信任的伙伴关系和多年来188体育手机版坚持不懈的努力使这一愿景成为现实的病人。”
“我们感谢apceth团队的辛勤工作和对TDT患者的承诺，”蓝鸟警长尼克·莱斯利说。“这是我们在欧洲推进启动和访问活动的关键一步。我们期待着继续与我们的合作伙伴TDT社区和卫生系统合作，将Zynteglo带到患者身边。”188体育手机版
1https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zynteglo
本药品应额外监测。
关于apceth生物制药公司
apceth生物制药，日立化学有限公司的子公司，是开拓公司在再生医疗和领先的和认证的合同开发和制造组织的细胞和基因治疗具有广泛的国际客户群。apceth拥有的国家的最先进的制造具有B级/ A，C（ISO 5，ISO 7，ISO 8，BSL2）设施和d的洁净室和被认证根据用于细胞和基因治疗（高级治疗的医药产品的监管要求，ATMPS）。公司拥有GMP生产是天然的或转基因自体和异体细胞类型的全面的专业知识。它长期与各种细胞的产品，包括间充质干细胞（MSC），造血干细胞（HSC），淋巴细胞，单核细胞，树突细胞经验，脐带血衍生的干细胞，并且具有扩展到CAR-T的电势和诱导多能干细胞（IPSC）技术。apceth已成功取得制造许可证多种细胞治疗产品用于临床使用，以及一种商业的基于细胞的基因治疗。apceth的CDMO团队提供完全定制的每一位客户的产品和流程的开发和生产解决方案。在欧洲的心脏位于市中心，apceth遍布非洲大陆进行的患者高效，快速的供应。
关于日立化工有限公司
日立化工股份有限公司(TSE:4217)，总部位于日本东京，为全球市场提供广泛的创新产品，如电子材料、汽车零部件、储能设备和系统等。该公司2018财年(截至2019年3月31日)的综合收入总额为6810亿日元(55亿欧元*)。
兑换率是1欧元= 124日元。
关于日立化学再生医药业务板块
日立化学的再生医学业务部门按照现行的良好制造规范(cGMP)标准提供合同开发和制造组织(CDMO)服务，包括临床制造、商业制造和制造开发。公司的全球营业面积超过20万平方英尺，包括北美(阿连德、新泽西和加州山景城)、欧洲(德国慕尼黑)和日本(横滨)。该公司利用二十年来专门专注于细胞治疗行业的经验。
有关北美服务的更多信息，请访问www.pctcelltherapy.com。
有关欧洲服务的更多信息，请访问www.apceth.com。
有关日本服务的更多信息，请访问www.hitachi-chem.co.jp /英语/
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apceth生物制药公司
首席执行官Christine Guenther博士
Max-Lebsche-Platz 30
81377年慕尼黑
德国
+49 (0)89 7009608 0
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www.apceth.com
关键词:人类;再生医学;HLA抗原;造血干细胞移植;更年期;组织捐赠者;地中海贫血;基因型;基因治疗;造血干细胞; Germany; Europe
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