2020年1月13日，德国慕尼黑金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --apceth生物制药公司日立化学(Hitachi Chemical Co.， Ltd.)的子公司、细胞和基因治疗的领先公司，启动了Zynteglo™的商业生产▼，是蓝鸟生物公司的产品。今天，蓝鸟生物宣布其基因疗法Zynteglo在德国进入市场，这是全球首个Zynteglo商业化的国家。欧盟(1)有条件批准Zynteglo作为一种基因疗法，用于12岁及以上无β-地中海贫血(TDT)的输血依赖性患者0/β0基因型，对他们来说，造血干细胞(HSC)移植是合适的，但没有人白细胞抗原(HLA)匹配的相关HSC供体。
“在欧洲为TDT患者生产这种改变生命的疗法，对我们公司和日立化学有限公司的全球再生医学业务部门来说是一个里程碑。”apceth Biopharma GmbH首席执行官Christine Guenther博士评论道。“我为apceth和蓝鸟生物的团队能够共同努力实现这一目标而感到骄傲。我们信任的伙伴关系和多年来188体育手机版的不懈努力使这一愿景为患者实现。”
“我们感谢apceth团队对TDT患者的辛勤工作和承诺，”蓝鸟队长尼克·莱什利说。“这是我们在欧洲推进启动和接入活动的关键一步。我们期待与合作伙伴、TDT社区和卫生系统继续合作，将Zynteglo带给患者。188体育手机版”
1https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/zynteglo
这种药品要接受额外的监督。
关于apceth生物制药公司
apceth Biopharma是日立化学股份有限公司的子公司，是一家在再生药物领域具有开拓性的公司，是一家领先的、经过认证的细胞和基因治疗合同开发和制造机构，拥有广泛的国际客户基础。apceth拥有最先进的生产设施，拥有B/A, C和D级洁净室(ISO 5, ISO 7, ISO 8, BSL2)，并根据细胞和基因疗法(Advanced Therapy Medicinal Products, ATMPs)的法规要求获得认证。该公司在自体和异体细胞类型的GMP生产方面拥有全面的专业知识，无论是本地的还是转基因的。公司拥有丰富的细胞产品经验，包括间充质干细胞(MSCs)，造血干细胞(HSC)，淋巴细胞，单核细胞，树突状细胞，脐带血来源的干细胞，并有潜力扩展到CAR-T和诱导多能干细胞(iPSC)技术。Apceth已成功获得多种细胞治疗产品的生产许可，用于临床使用，以及一种商业化的细胞基因治疗产品。apceth的CDMO团队为每一个客户的产品和工艺的开发和生产提供完全定制化的解决方案。apceth位于欧洲心脏的中心，可以为整个大陆的患者提供高效和快速的供应。
关于日立化工股份有限公司
日立化学股份有限公司(TSE:4217)，总部位于日本东京，在全球市场提供广泛的创新产品，如电子材料、汽车零部件、储能设备和系统。该公司2018财年(截至2019年3月31日)的综合收入总计6810亿日元(55亿欧元*)。
*兑换率是1欧元= 124日元。
关于日立化学再生医学业务部门
日立化工再生医学事业部根据现行的cGMP标准提供合同开发和制造组织(CDMO)服务，包括临床制造、商业制造和制造开发。公司的全球业务面积超过20万平方英尺，包括北美(新泽西州阿伦代尔和加州山景城)、欧洲(德国慕尼黑)和日本(横滨)。该公司拥有20年专门专注于细胞治疗行业的经验。
有关北美服务的更多信息，请访问www.pctcelltherapy.com．
有关欧洲服务的更多信息，请访问www.apceth.com．
有关日本服务的更多信息，请访问www.hitachi-chem.co.jp /英语/
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apceth生物制药公司
Christine Guenther博士，首席执行官
Max-Lebsche-Platz 30
81377年慕尼黑
德国
+49 (0)89 7009608 0
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www.apceth.com
关键词:人类;再生医学;HLA抗原;造血干细胞移植;更年期;组织捐赠者;地中海贫血;基因型;基因治疗;造血干细胞; Germany; Europe
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