Sartorius Stedim Biotech推出新的Sartocheck®5 Plus过滤器测试器

sarto stedim bio商标

  • 监管部门要求的最高级别的数据完整性
  • 最先进的质量风险管理,以符合即将出台的EMA附件1
  • 最佳操作人员保护,最大限度地降低健康、安全和环境风险

2019年10月21日,德国哥廷根金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --缝匠肌Stedim生物技术(SSB),一个领先的国际生物制药供应商,宣布推出其新的Sartocheck®5 +过滤器完整性测试仪。专为下游加工利用,这一新的完整性测试仪是在Sartocheck®单位的既定路线的最新发展在整个医药行业已经认可。Based on extensive research of customers’ needs to confirm the integrity of filters in pharmaceutical production, Sartocheck® 5 Plus features the most advanced functions for ensuring maximum data integrity and compliance with future requirements of quality risk management, such as the upcoming Annex 1 of the European Medicines Agency (EMA).

新的过滤器测试器极大地提高了操作员错误、不适当的测试设置和超差的环境条件的可检测性。它也比以前更可靠,更容易使用。在Sartocheck®5 Plus中,错误通过和错误失败的测试结果因此被降级为过去。

在其他设备的流量测量能力有限的情况下,这款先进的过滤器测试器被设计用于完整范围的完整性测试,从小型注射器过滤器到大型多圆外壳和交叉流盒,扩散速率可达每分钟数千毫升。

此外,扩散和水入侵的自动测试时间特征,以及加速的气泡点测试,减少了整体测试时间。平行气泡点测试也是一个重要的时间节省,因为这个功能可以用一个Sartocheck®5 Plus检查多达10个小过滤器。

用户受益包188bet体育投注育括目前市场上为完整性测试人员提供的最大最亮屏幕(12英寸)、符合人体工程学的界面、易于清洁的设计、改进的数据完整性和固有的病毒保护。Sartocheck®5 Plus也是唯一符合ATEX | IECEx | FM的完整性测试仪。它通过允许酒精湿润过滤器的安全完整性测试来保护操作人员。为了防止交叉污染,该装置可以与外部排气的附件组件一起使用。

过滤器完整性测试器提供了全面的质量风险管理文件,包括FMEA(失效模式和影响分析)。鉴定协议可用,运行鉴定可以由SSB的服务团队执行,以获得最大的安全性和安心性。公司还提供每年或每两年的现场校准以及预防性维护。

Sartocheck®5 Plus将成为过滤器完整性测试的新参考标准。该设备的购买包括预先建立的软件升级路线图,该路线图伴随着全面的风险评估。附加功能不需要重新限定。在过滤器完整性测试器的整个生命周期内,软件升级包括有价值的专利和正在申请专利的最高数据完整性、QRM、HSE和可用性。

事件信息

对过滤器完整性测试的监管要求感兴趣的专家应参加2019年10月30日的网络研讨会在这里注册>

图像文件

Sartocheck5Plus

标题:先进的过滤器测试器Sartocheck®5 Plus的设计涵盖了完整的完整性测试范围,从小型注射器过滤器到大型多圆外壳和交叉流盒。
如需高解像度,请按此图像。

下载照片的连结:

照片1:Sartocheck 5 Plus_1
照片2:Sartocheck 5 Plus_2

有关最新Sartocheck®5 Plus的详情,请浏览以下链接:www.sartorius.com/sartocheck-5

跟随Sartorius Stedim生物科技推特@Sartorius_Group和LinkedIn

关于缝匠肌Stedim生物技术
赛多利斯·斯泰姆生物技术公司是生物制药行业领先的国际合作伙伴。作为一个全面的解决方案提供商,公司帮助客户安全、快速、经济地生产生物技术药物。总部位于法国奥巴涅的Sartorius Stedim生物科技公司是巴黎泛欧交易所的欧洲上市公司。在欧洲、北美和亚洲拥有自己的生产和研发基地,以及一个国际销售公司网络,Sartorius Stedim Biotech公司已遍布全球。该集团一直以平均每年两位数的速度增长,并定期通过收购互补技术来扩大产品组合。2018年,该公司的销售收入为12.122亿欧元,目前员工约5800人。

188bet体育滚球

Sartorius Stedim生物技术有限公司
多米尼克Grone
出版社经理
+ 49 (0)551.308.3324
这个电子邮件地址正在被保护,防止垃圾邮件。您需要启用JavaScript来查看它。
www.sartorius-stedim.com

标签:药品生产、下游加工、制造、

由B3C新闻专线出版,通过金宝搏官网mgNewronic®

饼干使我们更容易为您提供我们的服务。随着我们业务的使用您允许我们使用cookies。