Sartorius Stedim Biotech推出新的哺乳动物细胞库制造服务

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新的和已建立的服务的集成包可以节省时间和最小化风险

2019年8月8日,德国哥廷根和英国格拉斯哥/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg缝匠肌Stedim生物技术生物制药行业的主要合作伙伴(SSB)今天宣布,在GMP条件下启动哺乳动物细胞库制造的新服务。这些服务由其子公司Sartorius Stedim biooutsourcing提供,这是一家经验丰富的合同检测组织(CTO),总部位于英国格拉斯哥和美国马萨诸塞州剑桥。

基于这些新的服务,Sartorius Stedim生物技术公司现在提供生产哺乳动物悬浮细胞的GMP master和working cell bank (MCB/WCB)。该活动将在一个定制设计的260米内进行2GMP洁净室设施,已于2018年根据最新的指导方针由美国药品和保健产品管理局(MHRA)审核并批准。该设施专门用于哺乳动物悬浮液细胞系,使用精选的设备,从瓶子解冻到自动灌装,使封闭系统生产符合gmp标准的细胞库成为可能。为了最大限度地保证工艺的可靠性和无菌性,整个制造服务作为一个完全合格的肉汤技术平台提供。

主细胞库的GMP生产是生物制药开发过程中的关键一步,时间是关键。为了确保最好的可能的时间线,Sartorius Stedim生物技术细胞库制造提供在细胞库特性描述服务,该公司已经提供超过十年。其新的制造服务和已建立的哺乳动物细胞库特性鉴定服务的结合,使客户能够与SSB合作,作为从小瓶解冻细胞库到释放细胞库的单一来源供应商。

在生产过程中最多生产500个细胞库小瓶,然后根据欧盟和FDA的指导方针进行完整的特性鉴定、基因稳定性评估,并由相应的合格人员发布。生产出来的细胞库小瓶被运送到客户或转移到长期储存设施。此外,这些细胞库的制造和鉴定服务与基于Sartorius Stedim Cellca的CHO表达平台的细胞系开发服务是完美的匹配。通过结合细胞系开发、细胞库制造和细胞库特性这三种服务,Sartorius Stedim生物技术公司在10个月内为客户提供从DNA到GMP细胞库的全面解决方案。

“我们非常自豪,我们现在可以提供更全面的服务,可以很容易地与CHO细胞系开发和生物安全的服务结合起来。”因此,我们为我们的客户提供了一个综合的一揽子方案,节省了相当多的时间和最大限度的风险。此外,在整个开发和制造项目中,他们将受益于以客户为中心的客户服务,通过单一的联络点,”188bet体育滚球蛋白表达系统产品经理Lucia Rieger说。

图像文件

GMP细胞库设施

标题:Sartorius Stedim生物技术公司现在甚至为哺乳动物细胞库的制造提供新的服务
下载链接,高分辨率图片:哺乳动物细胞库制造

如欲了解更多有关政府新闻局的新服务,请按:https://www.biooutsource.com/cell-bank-manufacturing

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关于缝匠肌Stedim生物技术
赛多利斯·斯泰姆生物技术公司是生物制药行业领先的国际合作伙伴。作为一个全面的解决方案提供商,公司帮助客户安全、快速、经济地生产生物技术药物。总部位于法国奥巴涅的Sartorius Stedim生物科技公司是巴黎泛欧交易所的欧洲上市公司。在欧洲、北美和亚洲拥有自己的生产和研发基地,以及一个国际销售公司网络,Sartorius Stedim Biotech公司已遍布全球。该集团一直以平均每年两位数的速度增长,并定期通过收购互补技术来扩大产品组合。2018年,该公司的销售收入为12.122亿欧元,目前员工约5800人。

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Sartorius Stedim生物技术有限公司
多米尼克Grone
出版社经理
+ 49 (0)551.308.3324
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