新型ambr®250模块生物反应器容器推出,用于细胞和基因治疗应用

sarto stedim bio的标志

  • 新容器设计为温和搅拌和最佳生长的细胞系
  • 细胞和基因治疗的成本效益高、可扩展的过程开发

德国哥廷根和英国罗伊斯顿,2019年6月27日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg缝匠肌Stedim生物技术(SSB),一个领先的国际合作伙伴的生物制药行业,今天推出了一个新的船舶为其ambr®250模块台式全自动小型生物反应器系统。这种单次使用的容器是专门为治疗细胞系设计的,它为细胞和基因治疗应用的加速过程开发和扩大到cGMP单次使用生物反应器和袋提供了潜力。

新的无挡板容器设计有一个大的倾斜叶片叶轮,其工作体积为100-250毫升,提供了一个温和搅拌和混合的环境,没有沉淀,允许最佳生长的单个细胞悬浮液,细胞聚集或附着在微载体上的细胞。在与领先的再生医药公司进行的试验中,新的微型生物反应器显示出比低预测性的转轮或T-flask模型更好的细胞培养性能,使快速的过程优化和改进的可扩展性到更大的生物反应器。

为了进一步支持这些细胞系的培养,ambr®250模块化系统还采用了一种新的最先进的马达(100rpm- 4500 prm),非常适合精细治疗细胞系所需的较低搅拌速度。该系统适用于培养HEK293、CAR-T等治疗性细胞系,包括一系列干细胞,可扩展培养基和补充物优化,以及细胞和基因治疗的过程开发。

生物反应器系统可用于DoE(实验设计)的可选BioPAT®MODDE软件,以支持QBD(设计质量),以扩大到SSB的BIOSTAT®STR搅拌生物反应器,并扩大到BIOSTAT®RM TX摇摆袋,适用于生产自体和同基因细胞及基因疗法的cGMP。

“ambr®250系统被建立为生物制药行业标准的小型生物制品工艺优化模型,许多科学家已经与我们接触,开发细胞和基因疗法,以扩展我们的技术,用于这些应用。”Sartorius Stedim生物科技公司ambr®产品经理Barney Zoro博士解释道。“作为回应,我们为ambr®250模块系统设计了一种新的容器,提供了一个单一使用的平台,为我们的生物反应器和用于再生药物临床生产的袋子提供了一个清晰的可扩展的路径。”研究人员利用这一工作流程,可以通过减少时间线和最小化制造成本来获益,从而允许更多的患者更早地获得这些革命性的治疗,”Zoro补充说。

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ambr250组合式台式自动化小型生物反应器系统

标题:ambr®250模块生物反应器系统现在甚至可以用于细胞和基因治疗应用。
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图片1:ambr250模细胞与基因治疗
标题:ambr®250模块生物反应器系统现在甚至可以用于细胞和基因治疗应用。

图片2:ambr250新型血管
标题:新型的小型生物反应器无挡板容器设计,带有一个大的倾斜叶片叶轮,使温和搅拌和最优的细胞系生长。

有关升级的ambr®250模块系统的更多细节,科学家们应该去这个链接:https://www.sartorius.com/en/products/fermentation-bioreactors/ambr-multi-parallel-bioreactors/ambr-250-modular

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关于缝匠肌Stedim生物技术
萨托瑞斯·斯泰姆生物科技是生物制药行业领先的国际合作伙伴。作为一个整体解决方案提供商,该公司帮助其客户安全、快速和经济地生产生物技术药物。Sartorius Stedim生物科技公司总部位于法国奥巴涅,是巴黎泛欧交易所欧洲上市公司之一。在欧洲、北美和亚洲拥有自己的制造和研发基地,并拥有一个国际性的销售公司网络,Sartorius Stedim Biotech的业务遍及全球。该集团每年平均以两位数的速度增长,并经常通过收购互补技术来扩大投资组合。2018年,该公司实现销售收入12.12亿欧元,目前拥有约5800名员工。

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