Agendia宣布发表研究报告,验证使用靶向RNA下一代测序技术进行MammaPrint和BluePrint分子诊断

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美国加州欧文和荷兰阿姆斯特丹,2019年6月20日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg阿根迪亚公司。精准肿瘤学的世界领导者,今天宣布开放获取出版使用靶向RNA下一代测序技术的MammaPrint和BluePrint分子诊断发表在《分子诊断学杂志》上。该出版物总结了使用RNA下一代测序(NGS)技术进行诊断测试的MammaPrint和Blueprint的分析和临床验证研究。

基于原始微阵列技术的mamaprint具有广泛的临床验证,使用专有的70个基因表达谱将乳腺癌患者在10年内的复发风险分为“低”或“高”。同样,最初的BluePrint检测是基于微阵列技术,并提供了关键的亚型信息,以进一步加强治疗方法。肿瘤学家和乳腺外科医生利用mamapprint和BluePrint提供的信息,帮助指导诊断为早期乳腺癌患者的整体治疗策略。

这项研究的作者评估了使用RNA-seq作为去中心化方法来执行MammaPrint和BluePrint。进行验证实验以评估MammaPrint和Blueprint NGS测试与诊断微阵列测试的技术和临床性能等效性;它在同一肿瘤的不同样本之间,随着时间的推移以及在不同实验室之间的再现性。使用NGS和微阵列技术获得的结果之间的一致性超过97%。

在一组已知临床结果的样本中独立评估了MammaPrint和BluePrint 150基因NGS试验的临床表现,这些样本先前用于验证基于MammaPrint微阵列的诊断试验的临床效用。数据表明,RNA-seq可以用作MammaPrint和BluePrint的非集中式平台。该验证将使Agendia能够扩展公司现有的NGS战略,并专注于扩大欧洲和亚洲采用分散专有测试的客户群。

Agendia NGS战略和市场开发执行副总裁Franklin Libenson医学博士表示:“我们很高兴发表了这项重要的研究,这项研究将为全球数千名妇女提供乳房印片和蓝图,并将继续帮助医生澄清整体早期乳腺癌治疗策略的复杂性。”

关于代理
Agendia是一家私营的、领先的精确肿瘤公司,开发和销售基因组诊断产品,帮助医生做出复杂的治疗决定。Agendia的乳腺癌检测是通过分析完整的人类基因组,采用无偏基因选择开发的。该公司的产品包括基于微阵列技术的MammaPrint乳腺癌复发风险检测和BluePrint分子分型检测,而新的MammaPrint BluePrint乳腺癌复发和分子分型试剂盒则基于NGS技术。
MammaPrint BluePrint下一代测序试剂盒是一种CE标记的设备,目前可用于世界某些地区的癌症中心。

此外,Agendia还在开发其他基因组产品。该公司与制药公司、领先的癌症中心和学术团体合作,开发肿瘤学领域的配套诊断测试。有关Agendia或MammaPrint和BluePrint测试的更多信息,请访问www.Agendia.com。在Facebook、Twitter或LinkedIn上关注Agendia,Inc.,了解最新消息。

关于乳印
MammaPrint是一种体外诊断医疗设备,作为中心实验室的测试服务,使用乳腺癌组织样本的70个基因表达谱来评估患者的远处转移风险。该设备通过FDA认证并带有CE标志,可在欧盟使用。MammaPrint与其他临床病理因素一起,仅被医生用作预后标志物。其目的不是确定疾病的结果,也不是建议或推断个别患者对治疗的反应。MammaPrint是美国临床肿瘤学会(ASCO)和国家综合癌症网络(NCCN)推荐的唯一针对淋巴结阴性和淋巴结阳性患者的检测方法。许多其他国家和国际临床实践指南也推荐该试验。

关于蓝图
BluePrint是对MammaPrint的80个基因互补测试,它允许将乳腺癌样本的功能分子亚型分为三种不同的亚型:管腔型、HER2型和基础型,每种亚型在长期结果和对新辅助化疗的反应方面都有显著差异。

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