- 该公司及其合作者将进行三次海报展示
- Florence Atrafi，医学博士，1期NAPOLY研究的临床研究员，因其突出重要研究成果的摘要而获得ASCO杰出贡献奖
荷兰马斯特里赫特，2019年5月17日/ B3C金宝搏官网mg新闻专线/——克丽丝特尔疗法临床分期制药公司开发靶向纳米药物治疗癌症和其他疾病的病人高未满足的需求,今天宣布三个即将到来的海报展示,突出CPC634积极数据从三个阶段1安全和biodistribution研究2019年ASCO会议,芝加哥,伊利诺伊州5月31日- 6月4日。
CPC634是Cristal Therapeutics的纳米药物候选产品。这是一种新的药物模式，将临床验证的化疗多西他赛作为其治疗有效载荷与CriPec®纳米颗粒。
Cristal Therapeutics首席执行官兼首席营销官Axel meschder医学博士说，“我们很高兴向大家展示我们在ASCO正在进行的CPC634临床开发项目的数据。这些结果来自首次使用Cristal Therapeutics的CriPec®纳米颗粒技术的人体试验。CPC634是专为克服目前多西紫杉醇产品相关的毒性全身副作用而设计的，通过增强肿瘤部位的积累并确保持续释放，以优化治疗/安全平衡。
来自我们首次人体研究的令人信服的安全性、药代动力学和生物分布数据，进一步加强了我们在临床上开发CPC634作为传统多西紫杉醇产品taxoere®的优质纳米药物的方法。”
海报展示详情如下:
会议(所有海报):发育治疗与肿瘤生物学(非免疫)
日期及时间(所有海报):2019年6月1日星期六8:00-11:00 CT
地点(所有海报):大厅里一个
1.3026 - NAPOLY研究
海报标题:CPC634(纳米颗粒包埋多西紫杉醇)在晚期实体肿瘤患者中的剂量发现和药代动力学研究
提出的:Florence Atrafi, Erasmus MC癌症研究所，鹿特丹，荷兰
该药代动力学、安全性和耐受性研究结果表明，CPC634可安全地用于晚期实体肿瘤患者。
推荐2期剂量(RP2D): 60mg /m2与taxoere®相比，Q3W与皮质类固醇治疗前的毒性报道极少。这包括显著减少中性粒细胞减少，这是一种危及生命的副作用，通常影响大量taxoere®患者。与taxoere®相比，其他副作用显著减少，包括疲劳、周围感觉和运动神经病变、口腔炎、感染、低镁血症和脱发。皮肤毒性，也知道泰索帝®，是累积的，但易于管理，并在治疗后解决。
与taxoere®报告的药代动力学参数相比，CPC634显示了更高的全身暴露，测量为更长的消除半衰期和血浆浓度曲线下面积(AUC)，这两者都促进了肿瘤摄取的增加。
弗洛伦斯·阿特拉菲(Florence Atrafi)医学博士，临床研究人员之一，获得了著名的ASCO Merit Award，该奖项是为了表彰突出重要研究成果的海报摘要而颁发给选定的一批年轻肿瘤专业人员。
2.3096 - CRITAX研究
海报标题:与常规多西紫杉醇(Cd)相比，纳米颗粒包埋的多西紫杉醇(CPC634)增加了实体瘤患者的肿瘤内多西紫杉醇暴露。
提出的:Cristianne Rijcken，博士，Cristal Therapeutics创始人和首席技术官(与Florence Atrafi医学博士为第一作者)
与类似剂量给药的taxoere相比，这项独特的交叉设计1期研究的数据显示，CPC634给药后，肿瘤中多西紫杉醇的总积累量增加了4倍。这是有史以来首次监测到纳米关节多西他赛在患者体内的肿瘤驻留时间长达数天。CRITAX研究证实了CPC634的临床增强渗透性和滞留(EPR)作用，从而支持了治疗指数的提高。
3.3093 - PICCOLO研究
海报标题:纳米粒子包被多西紫杉醇(CPC634)在晚期实体肿瘤患者中的首次人体成像89Zr-Df-CPC634 PET / CT。
提出的:Iris H.C. Miedema，阿姆斯特丹自由大学阿姆斯特丹分校，阿姆斯特丹癌症中心肿瘤内科，阿姆斯特丹，荷兰。
PET/CT扫描显示放射性标记CPC634的有益生物分布，更重要的是它在实体瘤和转移瘤中的高聚集。更确切地说，是微剂量的89Zr-Df-CPC634在给药后5天内被证明是足够的定量成像。PICCOLO是第一个非侵入性临床研究，它显示了被动靶向聚合物纳米颗粒，并证明了患者的EPR效应。
这种方法开启了为CPC634和其他基于CriPec®的纳米药物开发一种无创伴诊断的令人兴奋的可能性。
CPC634现在上线了2期临床研究用于铂耐药卵巢癌患者。该试验的主要目标是确定RECIST测量的反应率，RECIST是一种标准的无偏性方法，用于评估CPC634单药治疗肿瘤是否缩小、保持不变或变大。该公司正在探索加速CPC634在其他肿瘤适应症中的发展策略。
Cristianne Rijcken (Cristianne Rijcken)是美国临床肿瘤学协会(ASCO) Cristal Therapeutics的首席执行官兼首席营销官，同时也是该协会的创始人兼首席营销官。海报摘要可在ASCO会议上图书馆或可浏览“水晶疗法”科学出版物页面在会议上发言后。
关于克丽丝特尔疗法
Cristal Therapeutics是一家处于临床阶段的制药公司，开发靶向纳米药物，用于治疗癌症和其他疾病，这些疾病的患者需求尚未得到满足，且具有相当大的商业潜力。该公司的候选产品基于其专有的CriPec®聚合物纳米颗粒技术平台，该平台能够设计具有优越治疗特性的定制纳米药物。基于CriPec®的产品具有提高疗效和减少副作用的潜力，从而提供更好的疾病治疗。
该公司的主导产品CPC634正处于治疗实体肿瘤的临床2期研究。该公司还有其他一些专注于癌症治疗的临床前开发产品。
Cristal Therapeutics是一家私营公司，迄今为止已经筹集了超过2000万欧元的股权融资。公司总部和实验室位于荷兰马斯特里赫特。
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