WISE招首例患者在新神经电极的脑监控关键的临床研究

明智的标志

里程碑在高度符合人体工程学的和微创皮质条状电极的发展达到

意大利米兰,2019年5月7日/美通社B3C / -金宝搏官网mgWISE SRL,一家医疗设备公司开发用于神经监测和神经调节下一代植入导线,已在关键临床研究招募了它的第一个病人的WISE皮质地带

明智的皮质地带为脑瘤和癫痫手术期间术中神经电生理监测单次使用的医疗装置。它用于大脑的电活动的连续记录和脑刺激。

WIN研究(WISE皮质带材术神经电生理监测研究)是一项前瞻性,介入性,多中心,开放标记研究上市前,预计招募大约33的患者。旨在确认WISE皮质地带的安全性和性能,第一个病人已经在Universitätsspital苏黎世就读。除了苏黎世中心慕尼黑大学医院,伯尔尼小岛医院伯尔尼和卢塞恩Kantonsspital:这项研究被在德国和瑞士的4个临床中心开展。

明智的皮质地带是独一无二的,因为它是由嵌入在硅树脂的柔软的薄膜柔韧铂电极,克服了传统皮质条的硬度和刚度。这是非常符合人体工程学的贴合,即使在表面上一样柔软和皱纹的大脑。WISE的专利和专利的金属化技术使拉伸和柔韧的电子微电路被插入到生物相容性的有机硅。这允许更好的粘附性脑表面,微创,优异的适应性和电路的低阻抗。

这项研究的结果在第三季度到2019年得出结论,有结果将不久之后公布。

WISE的CEO,卢卡Ravagnan博士说:“启动我们的WISE皮质地带的关键性研究对我们来说是一个重要的里程碑,我们对CE认证和商品化工作。患者登记是按计划进行,我们期待着从易用性和低电阻抗的外科医生的反馈。”

PD博士MED值。Neidert从Universitätsspital苏黎世说:“我们一直在与WISE皮质地带紧密地附着于大脑表面,而不需要任何的压力,使其能够获得条的所有电极低阻抗接触的能力,至今印象深刻。188bet体育滚球电极也很容易的位置,这是不是你希望在一个非常灵活的电极。”

教授MED值。A.撒列尼慕尼黑大学医院,WIN研究的协调研究者得出结论:“聪明的大脑皮质地带是一个令人兴奋的技术,我们期待看到最后的研究结果。”

关于WISE SRL
WISE通过其专有的超音速群集束注入(SCBI)技术的手段开发一个真正的新一代神经监测和神经调节电极。
神经监测和神经调节需要电极和导线到通过外科手术植入在神经组织(如例如脑和脊髓)施加电刺激或记录的电活动。使用WISE的新SCBI技术生产的引线由集成在非常薄的弹性箔伸展的电子电路。其结果是,怀斯的电极是高度符合人体工程学的,适形的,柔软的和薄的,从而使大的附着力,最小侵入性和优良的适应性上神经组织。
与临床试验用于神经监测,明智的皮质地带(WCS),WISE正在开发第一可膨胀经皮SCS铅(SCS EXPERT™铅)用于通过神经调节,具有大的恒定市场的治疗慢性疼痛的其第一产物平行增长率和未满足的医疗需求。
由一队来自米兰大学的未来材料科学家成立于2011年,WISE至今已获得的资金从Agite!亚特兰特种子和亚特兰特风险投资公司,B-到-V,HTGF,原理SGR和私人投资者。自2016年公司建立了生产厂科洛尼奥蒙泽塞,米兰,意大利(1000米2宽,包括洁净室和生产实验室合于制造可植入医疗装置的),并具有在德国柏林的办公室。

关于Universitätsspital苏黎世
Universitätsspital苏黎世被认为是在瑞士和欧洲最优秀的神经外科教学和研究的医院之一。神经外科的成立,使神经外科的瑞士学校的发展和影响了现代神经外科在欧洲的兴起。几十年来,它已奠定了在专业的重要发展的理由;特别是,在血管,颅底,癫痫和神经肿瘤手术的领域。因此,它仍然是顶级教育机构不仅在瑞士,而且在欧洲之间,是由许多学生,博士后和研究员手术参观。

关于慕尼黑大学医院
慕尼黑大学医院(LMU)大约50万门诊病人,住院病人每年半住宅对待患者在其Großhadern和市中心校区。仅仅过了2000张床位可供其29次专家门诊,十一研究所和五个部门,其45个多学科中心。共有9,450名员工中,大约有1600人是医生和3,000的护理人员。慕尼黑大学医院一直是公法机构,自2006年以来连同路德维希马克西米利安大学的医学院,德国慕尼黑大学医院参与了德国研究基金会(SFB 684,914,1054,1123),三四个特殊研究领域Transregios(TRR 127,128,152)属于临床研究组809,和两个研究生学院属于德国研究基金会(GK 1091,1202)。这是除了中心综合蛋白质科学(CIPSM),先进光子学慕尼黑中心(MAP),纳米系统倡议慕尼黑(NIM)和慕尼黑集群的系统的神经病学(协同) - 卓越的所有机构 - 和研究生院全身神经科学(GSN-LMU),定量生物科学慕尼黑的研究生院(QBM)和研究生院生命科学慕尼黑(LSM)。

188bet体育滚球往来

WISE SRL
卢卡Ravagnan博士,CEO
+39 02 84962493
此邮件地址受spam bots保护。您必须启用浏览它。

媒体查询
Instinctif合188体育手机版作伙伴
肉孜·莫里斯/奇奇Zaccagnini
+44 20 7457 2844
此邮件地址受spam bots保护。您必须启用浏览它。

出版B3C通讯社和通过共享金宝搏官网mgNewronic®

饼干使我们更容易为您提供我们的服务。随着我们业务的使用您允许我们使用cookies。