WISE招募了第一位患者参与脑监测的新型神经电极的关键临床研究

聪明的标志

高度人机工程学和微创皮质条状电极的发展达到里程碑

米兰,意大利,2019年5月7日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgWISE Srl这家医疗设备公司正在开发用于神经监测和神经调节的下一代可植入导线明智的皮质带

WISE皮质条是一种一次性医疗设备,用于脑肿瘤和癫痫手术期间的术中神经生理监测。它是用来连续记录大脑的电活动和对大脑的刺激。

赢得研究WISE皮质条带术中神经生理监测研究是一项前瞻性、介入、多中心、开放标签上市前研究,预计入组约33例患者。为确认WISE皮质条的安全性和性能,第一位患者已在Universitätsspital Zürich登记。除苏黎世中心外,该研究还在德国和瑞士的四个临床中心进行:慕尼黑大学医院、伯尔尼Inselspital和卢塞恩Kantonsspital。

WISE皮质条的独特之处在于,它由柔韧的铂电极嵌入在柔软的硅胶薄膜中,克服了传统皮质条的刚度和刚性。它具有高度的人体工程学和适应性,即使在像大脑一样柔软和褶皱的表面上。WISE专有的金属化技术使可拉伸和柔韧的电子微电路能够插入到生物相容的硅树脂中。这允许更好的粘附大脑表面,最小的入侵,优良的适应性和低阻抗的电路。

这项研究将于2019年第三季度结束,结果将在不久后公布。

WISE首席执行官卢卡·拉瓦格南博士说:“启动WISE皮质条的关键研究对我们来说是一个关键的里程碑,因为我们正在努力获得CE批准和商业化。患者的登记正在按计划进行,我们期待着外科医生对易用性和低电阻抗的反馈。”

来自Universitätsspital Zürich的医生Neidert说:“到目前为止,我们对WISE皮质条在不需要任何压力的情况下紧密粘附在大脑表面的能力印象深刻,这使它能够从该条的所有电极获得低阻抗接触。电极也很容易定位,这在非常灵活的电极中是不可能的。”188bet体育滚球

慕尼黑大学医院的med.A.Szelényi博士(WIN研究的协调研究员)得出结论:“WISE皮质条是一项令人兴奋的技术,我们期待看到最终的研究结果。”

关于WISE Srl
WISE通过其专有的超音速束植入(SCBI)技术,正在开发真正的新一代神经监测和神经调节电极。
神经监测和神经调节需要通过手术将电极和导线植入神经组织(如大脑和脊髓),以施加电刺激或记录电活动。采用WISE公司的新型SCBI技术生产的引线由集成在非常薄的弹性体箔中的可伸缩电子电路组成。因此,WISE的电极高度符合人体工程学,符合环境要求,柔软而薄,因此具有很强的粘附性,最小的侵入性和对神经组织的良好适应性。
与临床试验首次产品并行Neuromonitoring,聪明的大脑皮层地带(WCS),明智的发展中第一个可扩展的经皮SCS铅(SCS专家™)治疗慢性疼痛的神经调节,市场大的不断增长和一个尚未被满足的医疗需求。
成立于2011的一批来自米兰大学的材料科学家,迄今为止,WISE收到了来自AGITE、AtalthTe种子和AtaltType、B-V、HTGF、TrimaSGR和私人投资者的资金。自2016以来,该公司已经在意大利米兰科洛诺蒙兹公司建立了自己的生产工厂(1000米)。2广泛,包括洁净室和生产实验室符合制造植入医疗设备),并在德国柏林设有办事处。

关于苏黎世大学
Universitätsspital Zürich是瑞士和欧洲顶尖的神经外科教学和研究医院之一。神经外科学的创立使瑞士神经外科学学派得以发展,并影响了现代神经外科学在欧洲的兴起。几十年来,它为该专业的重要发展奠定了基础;特别是在血管、颅底、癫痫和神经肿瘤手术领域。因此,它不仅在瑞士,而且在欧洲仍然是顶尖的教学机构,许多学生,博士后和外科研究员访问它。

关于慕尼黑大学医院
慕尼黑大学医院(LMU)在其格罗哈登校区和市中心校区每年治疗约500000名门诊、住院和半住院患者。其29个专科诊所、11个研究所和5个科室以及45个跨学科中心拥有2000多张床位。在总共9450名员工中,约1600名为医生,3200名为护理人员。慕尼黑大学医院自2006年以来一直是一家公法机构。慕尼黑大学医院与路德维希Maxigy大学的医学系一起参与了德国研究基金会(SFB 684, 914, 1054,1123)的四个专门研究领域,三个TrasReSOS(TrR 127, 128, 152)属于临床研究小组809,以及两个属于德国研究基金会的研究生院。(GK 10911202)。这是除综合蛋白质科学中心(CIPSM)、慕尼黑先进光子学中心(MAP)、慕尼黑纳米系统倡议(NIM)和慕尼黑系统神经学集群(SyNergy)以及系统神经科学研究生院(GSN-LMU)之外的其他机构慕尼黑定量生物科学研究生院(QBM)和慕尼黑生命科学研究生院(LSM)。

188bet体育滚球联络

WISE Srl
卢卡·拉瓦格南博士,首席执行官
+ 39 02 84962493
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媒体询问
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