Implandata公司的EYEMATE系统成功获得CE标记,用于孤儿眼适应症

Implandata标志

2019年4月29日,德国汉诺威金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --眼科传感器和数字健康公司Implandata眼科产品有限公司(Implandata)今日宣布,香港邮政的EYEMATE系统用于接受人工角膜手术的患者。人工角膜是一种罕见但重要的恢复视力的程序;它适用于供体角膜移植手术失败或仅显示有限成功的患者。人工角膜患者的眼压升高是手术后常见和主要的并发症,导致手术失败,继发性青光眼,从而导致视力下降。

Implandata公司的ce认证产品现已上市,可让眼科医生检测到眼压增加,并更好地管理患者的病情,最大限度地减少术后并发症和相关视力丧失的风险。这一点尤其重要,因为角膜假体患者通常较年轻,视力的保存非常重要,而且成本很高。Implandata公司专有的EYEMATE眼压传感器与人工角膜手术一起植入这些患者体内,能够持续监测眼压。使用EYEMATE,可以在早期检测到眼压增加,眼科医生能够更好地处理这些患者遇到的挑战性情况。

德国科隆大学医院眼科中心主任、德国眼科医师协会主席Claus Cursiefen医学教授强调他说:“人工角膜手术通常是这些患者恢复视力的最后选择。青光眼是角膜假体手术成功的一个严重的长期威胁,在这些患者中,有一个显著的未满足的需要来精确测量眼压。在Implandata的这项新技术之前,这是不可能的。”Cursiefen教授与德国慕尼黑医学教授Thomas Neuhann共同主持了ARGOS-KP01多中心临床研究,EYEMATE系统在角膜假体患者中的安全性和性能已得到证实。

“虽然人工角膜手术的患者数量在增加,但与眼科领域的其他手术相比,仍然相当低,”Implandata的首席执行官Max Ostermeier解释道。“Implandata认识到,为了获得更好的术后监测,这些患者的医疗需求严重不足。人工角膜修复术是一种昂贵而复杂的恢复患者视力的手术。继发性青光眼或其他手术后并发症可能再次损害他们的视力,这对眼科医生来说是非常令人沮丧的,但对患者及其家属来说尤其令人难过。我们相信,EYEMATE系统将使眼科医生更好地管理这些危重患者,并支持他们保护视力的努力。”

有了CE标志,Implandata公司现在将EYEMATE系统提供给欧洲各地的临床中心进行角膜修复手术。Implandata目前正在引进已经获得CE批准的EYEMATE产品,用于不同市场的原发性开角型青光眼患者。

关于Implandata
Implandata是一家私营的、通过ISO 13485认证的传感器和数字健康公司,于2010年在德国汉诺威成立。Implandata开发了世界上第一个用于青光眼患者持续监测和远程管理眼压的系统。EYEMATE系统由一个可植入的永久性眼压传感器组成,用于直接测量和持续监测眼压。EYEMATE系统配有一个患者设备,可自动获取眼压数据,并向眼科专家提供实时数据。

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Implandata眼科产品有限公司
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