公司已成功地获得了新一代火炮系统的CE认证,并准备在欧洲范围内投放市场

Implandata标志

德国汉诺威,2019年3月25日金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --眼科医疗器械公司Implandata眼科产品有限公司该公司今天宣布,其下一代EYEMATE-IO 1.1可植入微传感器成功获得CE认证,将于2019年4月推出。ce认证的产品使眼科医生能够通过更小的切口将永久性植入式眼压传感器植入白内障手术中。微传感器对青光眼患者的眼压进行持续监测,为指导青光眼治疗提供重要信息。

Knappschaftskrankenhaus Bochum大学眼科诊所主任、德国白内障和屈光外科医师学会现任会长Burkhard Dick教授指出:“在有经验的外科医生手中,植入下一代眼内微传感器几乎是一个小的干预,可以在白内障手术中进行,没有任何大的麻烦,也不会增加并发症的可能性。”从外科医生的角度来看,这种进一步的微型化是一个重大突破,有可能使传感器成为监测眼压的一个有价值和可靠的工具。考虑到同时患有青光眼的白内障患者比例相对较高,在可预见的未来,我们有望植入更多的这种微型传感器。”

Volker Dockhorn解释道,他是位于瑞士阿尔滕莱茵的Medicel AG公司的首席执行官,该公司为Implandata生产定制化的ACCUJECT EM-IO 1.1传输系统“我们很高兴与Implandata合作开发这款令人兴奋的产品。注入可植入微传感器EYEMATE-IO 1.1是我们乐于面对的令人兴奋的挑战之一,当涉及到向眼睛注入新的创新植入物时。使用特制的ACCUJECT注射器平台来适应EYEMATE-IO 1.1传感器,外科医生现在可以把切口缩小到3.2毫米以下。”

眼压监测是青光眼患者及其眼科医师面临的一大挑战。目前的眼压测量方法要求由受过训练的医务人员在办公室内进行。然而,这些测量一年只有几次,尽管我们知道眼压是高度动态的,受许多参数的影响,因此,在一天中不断变化。

“与在标准临床实践中获得的零星读数相比,眼消伙伴系统在24小时内和在眼科医生办公室外提供了可操作的眼压测量,增加了治疗方案,有助于减少青光眼患者视力下降的进展。”阐明Implandata的CEO, Max Ostermeier和继续“由于埃玛塔塔系统在家庭环境中向患者提供直接反馈——患者以前无法获得这些信息——治疗依从性将得到改善,这在早期的研究中已经观察到。”

Implandata目前正准备于2019年在德国和瑞士的埃玛塔临床“卓越中心”首次推出产品,并于2020年及其后数年进一步迈向国际化。

关于青光眼
青光眼是一种慢性眼病,是世界范围内不可逆转的视力丧失的主要原因。眼压是降低视力丧失危险的唯一可改变的危险因素。青光眼患者眼压的降低和控制在很大程度上限制了疾病进展的风险。全球近8000万患者受该病影响;此外,由于人口老龄化,到2040年,患者人数预计将增加到1.12亿。Implandata的产品旨在改善青光眼护理,以满足市场不断增长的迫切需要。

关于Implandata
Implandata是一家私营的、ISO 13485认证的医疗设备公司,于2010年在德国汉诺威成立。Implandata利用ce标记的眼动仪,研发出全球首个植入式永久性眼压传感器,可直接测量及持续监测青光眼病人的眼压。此外,该系统还配有一个病人装置,用于自动获取眼压数据,并向眼科护理专家实时提供数据。

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Implandata眼科产品有限公司
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