Implandata成功获得CE标志的下一代EyeMate系统,准备在全欧洲市场推出

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2019年3月25日,德国汉诺威金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --眼科医疗器械公司Implandata眼科产品有限公司(Implandata)该公司今天宣布,其下一代EYEMATE-IO 1.1植入式微传感器成功获得CE认证,将于2019年4月推出。通过ce认证的产品使眼科医生能够通过非常小的切口将永久性植入式眼压传感器与白内障手术结合使用。该微传感器可持续监测青光眼患者的眼压,为引导青光眼治疗提供高度关键的信息。

梅德教授。波鸿大学眼科诊所主任、德国白内障和屈光外科学会现任主席Burkhard Dick表示:“在经验丰富的外科医生手中,植入下一代眼内微型传感器几乎是一项小干预,可以在白内障手术中进行,没有任何大麻烦,也不会增加并发症的可能性。从外科医生的角度来看,这种进一步的小型化是一个重大突破,有潜力使传感器成为监测眼压的有价值和可靠的工具。鉴于白内障患者同时患有青光眼的比例相对较高,我们有望在可预见的未来植入更多此类微传感器。”

瑞士Altenrhein Medicel AG的首席执行官Volker Dockhorn解释道,该公司正在为Implandata生产定制的ACCUJECT EM-IO 1.1交付系统“我们很高兴与Implandata合作开发这款令人兴奋的产品。可植入微传感器EYEMATE-IO 1.1的注射是我们乐于面对的令人兴奋的挑战之一,当它涉及到注入新的创新植入物到眼睛。使用与EYEMATE-IO 1.1传感器特别适配的ACCUJECT注入器平台,外科医生现在可以将所需切口尺寸减小到3.2 mm以下。”

眼压监测对青光眼患者及其眼科医生来说是一个相当大的挑战。目前的眼压测量方法要求由经过培训的医务人员在办公室进行。然而,这些测量每年只有几次,尽管我们知道眼压是高度动态的,受许多参数的影响,因此在一天中不断变化。

“与标准临床实践中获得的散在读数不同,EYEMATE系统在眼科医生办公室外的24小时内提供可操作的眼压测量,提高了青光眼患者的治疗选择,有助于减少视力减退的进展。”Implandata的首席执行官Max Ostermeier解释道“由于EYEMATE系统在家庭环境中为患者提供了直接的反馈——以前患者无法获得的信息——治疗依从性将得到改善,这在早期的研究中已经观察到。”

Implandata目前正准备于2019年在德国和瑞士的EYEMATE临床“卓越中心”首次推向市场,并在2020年和随后几年进一步国际化。

关于青光眼
青光眼是一种慢性眼病,是世界范围内不可逆视力丧失的主要原因。眼压是降低视力丧失危险的唯一可改变的危险因素。青光眼患者降低和控制眼压可大大降低疾病进展的风险。全球有近8000万患者受到该病的影响;此外,由于人口老龄化,预计到2040年,患者数量将增加到1.12亿。Implandata正通过其改善青光眼护理的产品来满足不断增长的市场的迫切需求。

关于Implandata
Implandata是一家通过ISO 13485认证的私营医疗设备公司,于2010年在德国汉诺威成立。随着ce标记的EYEMATE-IO设备,Implandata开发了世界上第一个植入式永久性眼压传感器,用于直接测量和持续监测青光眼患者的眼压。EYEMATE系统配有一个患者设备,可自动获取眼压数据,并向眼科专家提供实时数据。

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