Implandata成功利得CE标志下一代EyeMate系统和蓄势欧洲范围内推出市场

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德国汉诺威,2019年3月25日/金宝搏官网mgB3C通讯社/ -眼科医疗设备公司Implandata眼科产品有限公司(Implandata)今天宣布,它成功地取得了CE标志用于其下一代EYEMATE-IO 1.1植入微型传感器,这将在2019年四月推出的CE认证的产品使眼科医生来放置植入永久性眼部压力传感器结合白内障手术通过显著较小的切口。微传感器进行持续监测在青光眼患者眼睛的压力,提供用于引导青光眼治疗高度关键信息。

配有教授。布克哈德迪克,Knappschaftskrankenhaus波鸿和白内障及屈光手术状态下的德国社会的现任总统大学眼科医院主任:“植入下一代眼内微型传感器是几乎是在经验的外科医生手中的未成年人的干预,可以白内障手术过程中没有任何大的麻烦,也不会增加并发症的可能性进行。但从医生的角度来看,这进一步小型化是一个重大的突破,必须使传感器的宝贵和可靠的工具,用于监测眼压的潜力。由于白内障患者的比例相对较高谁也患有青光眼,我们可以期待在不久的将来植入越来越大,这些微传感器的数字。”

Medicel AG,阿尔滕莱茵/瑞士,这是制造定制ACCUJECT EM-IO 1.1递送系统Implandata的CEO沃尔克Dockhorn,解释“我们很高兴能与Implandata在这个激动人心的产品工作。可植入微型传感器的注射EYEMATE-IO 1.1是我们很高兴的脸,当它涉及到注入新的创新型植入到眼睛这些令人兴奋的挑战之一。与ACCUJECT喷射器平台特别适用于EYEMATE-IO 1.1传感器,外科医生现在可以减少所需的切口尺寸下降到小于3.2 MM“。

眼内压(IOP)的监测是青光眼患者和他们的眼科医生一个相当大的挑战。当前眼压测量方法需要由经过培训的医务人员进行办公室内的程序。然而,这些测量是在今年刚刚获得了几次,尽管已知使眼部压力增大是高度动态的,并受许多参数的影响,因此,全天变化。

“相较于标准临床实践中所获得的零星的读数,EYEMATE系统提供了可操作的眼压测量,在整个24小时内期和眼科医生的办公室外,加强治疗方案,并有助于进展少青光眼患者视力丧失,”阐明Implandata的CEO,最大Ostermeier并继续“作为EYEMATE系统提供直接反馈给患者家庭设置 - 信息之前对患者不可用 - 治疗依从性将得到改善,因为在早先的研究已经观察到的。”

Implandata目前正在准备一个初始市场推出其产品在德国和瑞士EYEMATE临床“卓越中心”在2019年,随后在2020年进一步国际化和随后的几年。

青光眼
青光眼是一种慢性眼病和不可逆转的视力丧失全球首要原因。眼压是降低视力丧失的危险的唯一改变的危险因素。减少和眼压力的控制青光眼患者大大限制疾病进展的风险。近80万名患者是由全球范围内的疾病影响;此外,由于人口老龄化,患者人数预计到2040年Implandata将增加至1.12亿是解决一个迫切需要在不断增长的市场,其产品的改进青光眼的治疗。

关于Implandata
Implandata是一家私人持有的,ISO 13485认证的医疗器械公司,该公司成立于2010年在德国汉诺威。随着CE标志EYEMATE-IO设备,Implandata开发出了世界上第一个植入永久性IOP压力传感器直接测量和青光眼患者眼压的持续监测。该EYEMATE系统由用于自动眼压数据采集和实时数据提供给所述眼科护理专家的患者装置补充。

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