- DCVAC/OvCa降低了二线治疗卵巢癌的死亡风险62%
- 总生存期(OS)显著增加13.4个月。中位无进展生存期(mPFS)增加1.8个月。
- SOTIO计划与DCVAC/OvCa开展全球III期研究
美国火奴鲁鲁和捷克布拉格，2019年3月19日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mgSOTIO近日，在2019年SGO第50届女性癌症年会上，PPF集团旗下生物技术公司SOV02公布了其II期临床试验结果，该试验评估了DCVAC/OvCa(一种活性细胞免疫治疗产品)在复发性卵巢癌患者中的疗效。对SOV02的最终分析显示，与未接受DCVAC/OvCa的患者相比，DCVAC/OvCa显著降低了死亡风险。SOV02首席研究员、捷克布拉格综合大学医院的医学博士David Cibula在今天的SGO 2019全体会议上介绍了临床试验结果。
在随机开放标签SOV02临床试验中，复发性卵巢癌患者接受DCVAC/OvCa联合铂基化疗。与未接受DCVAC的患者相比，它降低了62%的死亡风险。联合化疗和免疫治疗两年后的生存率为73%，而单独使用化疗时的生存率为41%。总体生存结果具有统计学意义，p值为0.0032。无进展生存期(PFS)从9.5个月增加到11.3个月。DCVAC/OvCa治疗的耐受性很好，没有导致任何治疗中断。
SOV02临床试验的最终数据分析结果显示，使用DCVAC/OvCa治疗的复发卵巢癌患者的生存时间明显长于对照组患者。这一结果在竞争激烈的临床开发领域非常突出。”欧洲妇科肿瘤学会(ESGO)前任主席、SOV02研究的首席研究员David Cibula博士说。
SOTIO首席执行官Radek Spisek博士评论道:“我们非常高兴，SOV02在卵巢癌二线治疗中的研究结果证实了2018年ASCO报告的SOV01在一线治疗的有前景的数据。在与ENGOT的合作中，我们现在正在建立基于第二阶段项目结果的关键试验的设计。随着DCVAC/OvCa的发展和最新成果，我们正在解决这一有害疾病的医疗需求。”
关于SOV02临床试验结果的更多信息和细节，可以在2019年SGO口头报告的幻灯片中找到SOTIO的网页．
关于SOV02临床试验
SOV02是一项随机、开放标签、平行组、多中心的II期临床试验，评估在标准化疗(卡铂和吉西他滨)中添加DCVAC/OvCa对首次铂敏感上皮性卵巢癌复发女性患者的影响。
关于DCVAC
SOTIO DCVAC候选产品是活性细胞免疫疗法，使用患者自身的树突状细胞(构成免疫系统的一部分)为每个患者单独生产，以诱导对肿瘤抗原的免疫反应。SOTIO正在开发三种使用DCVAC平台的候选产品，以在疾病的不同阶段影响多种不同癌症——用于卵巢癌患者的DCVAC/OvCa，用于前列腺癌患者的DCVAC/PCa，以及用于肺癌患者的DCVAC/LuCa。
目前，该公司正在通过多项I期至III期临床试验测试实验性药物治疗DCVAC的安全性和有效性。
关于SGO
妇科肿瘤学会(SGO)是由在妇科肿瘤综合管理方面受过培训的保健专业人员组成的首要医学专业学会。SGO通过鼓励研究、提供教育、提高实践标准、为患者和成员宣传以及与国际组织合作，为提高妇女癌症护理水平做出了贡献。SGO拥有大约2000名成员，代表着整个国际水平的妇科肿瘤团队。
关于SOTIO
SOTIO是PPF集团的一家国际生物技术公司，通过自身的研发、合作、许可、投资、并购，引领PPF集团建立多元化的生物技术投资组合。该公司正在开发新的药物疗法，专注于癌症和自身免疫疾病的治疗。目前最先进的项目是SOTIO自主研发的基于树突状细胞的活性细胞免疫治疗(ACI)平台。SOTIO正在进行多项I至III期临床试验，以验证其DCVAC产品的安全性和有效性。SOTIO还与NBE Therapeutics合作开发新型抗体-药物结合产品(ADC)，与Cytune Pharma合作开发新型基于il15的癌症免疫疗法，并与LDC和Max Planck Society合作开发肿瘤代谢新靶点的肿瘤项目。SOTIO在欧洲、美国、中国和俄罗斯都有设施。
SOTIO是SOTIO .s.在某些国家的注册商标。
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