Sartorius Stedim Biotech为新生物实体(NBE)的特征描述提供服务

sarto stedim生物标志

德国戈廷根和英国格拉斯哥,2019年1月23日/B3C新闻专线/--金宝搏官网mg缝匠茎生物技术公司生物制药行业的领先国际供应商(SSB)宣布推出新的生物实体服务,称为NBE产品表征。这些服务由其子公司Sartorius Stedim BioOutsource提供,Sartorius Stedim BioOutsource是一家经验丰富、行业领先的合同测试机构,总部位于英国格拉斯哥和美国马萨诸塞州剑桥。

Sartorius Stedim BioOutsource为创新分子提供了一系列全面的测试,可作为现成的分析或更复杂蛋白质的定制分析开发。这些测试包括基于细胞的效价测定、生物测定和结合测定,以及物理化学和结构分析,使客户能够从完全集成的产品包中获益。这些测试服务完全可为客户定制,以确保他们的创新药物根据专家科学家的正确监管要求进行测试。根据监管机构的要求,证明安全性、纯度和效力的可靠数据包将顺利完成提交过程,以供欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)批准。

由于这些完全可定制的方法和数据包可用于单克隆抗体表征,补充了BioOutsource和Sartorius Stedim Cellca现有的生物制剂创新产品,制药公司现在可以与一个合同伙伴合作,从细胞系开发到分析和生物产品特性分析的鉴定和验证。

“我们非常高兴能将这套分析开发和可定制的产品表征现成解决方案结合起来推向市场。凭借我们在生物仿制药测试方面无与伦比的经验,再加上我们在NBE分析开发方面久经考验的专业知识,我们开发了一组适用于单克隆抗体表征的分析方法。这允许药物开发人员使用我们的平台方法快速跟踪复杂的生物测定开发。通过完全兼容的cGMP设施,我们支持我们的客户从早期开发到后期和商业发布,”cSartorius Stedim BioOutsource负责测试的产品经理Jennifer Lawson说。

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缝纫机0309第11页

标题:Sartorius Stedim BioOutsource的测试服务可为客户完全定制,以确保其创新药物根据正确的监管要求进行测试。

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照片1(上图):SSB_新生物实体_1

照片2:SSB_新生物实体_2

简介缝匠茎生物技术公司
Sartorius Stedim Biotech是一家领先的国际产品和服务供应商,能够使生物制药行业安全高效地开发和制造药物。作为整体解决方案提供商,Sartorius Stedim Biotech提供的产品组合几乎涵盖了生物制药制造的所有步骤。该公司专注于单一用途技术和增值服务,以满足其服务行业快速变化的技术要求。Sartorius Stedim Biotech总部位于法国奥巴涅,在巴黎泛欧交易所的欧洲名单上被引用。Sartorius Stedim Biotech在欧洲、北美和亚洲拥有自己的制造和研发基地,并拥有国际销售公司网络,其业务遍及全球。2017年,公司雇佣了约5100名员工,实现了10.81亿欧元的销售收入。

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