Sartorius Stedim生物技术提供新生物实体(NBE)特性鉴定服务

sarto stedim bio商标

2019年1月23日,德国哥廷根和英国格拉斯哥/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg缝匠肌Stedim生物技术(SSB),一个领先的国际生物制药供应商,宣布启动新的生物实体服务,称为NBE产品特性。这些服务由其子公司Sartorius Stedim biooutsourcing提供,这是一家经验丰富的行业领先的合同检测组织,总部位于英国格拉斯哥和美国马萨诸塞州剑桥。

Sartorius Stedim bio外包为创新分子提供了一个全面的测试范围,可以作为现成的分析或定制的分析开发更复杂的蛋白质。这些测试包括基于细胞的效价测定、生物测定和结合测定,以及物理化学和结构分析,使客户能够从完全集成的软件包中获益。这些测试服务完全可为客户定制,以确保专家科学家根据正确的监管要求对其创新药物进行测试。根据监管当局的要求,能够证明其安全性、纯度和效力的可靠数据包将使提交到欧洲药品管理局(EMA)和美国食品和药物管理局(FDA)的审批过程更加顺利。

由于这些完全自定义的方法和数据软件包可用于单克隆抗体特征补充BioOutsource和缝匠肌Stedim Cellca现有的创新提供生物制品,制药公司现在可以处理一个合同伙伴从细胞系开发资格和验证分析和生物产品特性分析。

他说:“我们非常高兴能将检测开发和产品特性定制现成解决方案结合起来推向市场。凭借我们在生物仿制药测试方面无与伦比的经验,再加上我们在NBE检测开发方面已被证实的专业知识,我们开发了一组适合单克隆抗体鉴定的检测方法。这使得药物开发人员可以使用我们的平台方法快速跟踪复杂的生物测定开发。通过完全符合cGMP要求的设备,我们为客户提供从早期开发到后期和商业发布的支持Sartorius Stedim biooutsourcing的产品测试经理詹妮弗·劳森(Jennifer Lawson)抱怨道。

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标题:Sartorius Stedim biooutsourcing的检测服务完全可为客户定制,以确保其创新药物的检测基于正确的监管要求。

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照片1(上图):SSB_New生物entities_1

照片2:SSB_New生物entities_2

一个概要文件的缝匠肌Stedim生物技术
赛多利斯斯德明生物技术公司是全球领先的产品和服务供应商,使生物制药行业能够安全、高效地开发和生产药物。作为一个全面的解决方案提供商,Sartorius Stedim生物技术提供涵盖生物制药生产几乎所有步骤的投资组合。公司专注于一次性技术和增值服务,以满足其服务行业迅速变化的技术要求。总部位于法国奥巴涅的Sartorius Stedim生物科技公司是巴黎泛欧交易所的欧洲上市公司。在欧洲、北美和亚洲拥有自己的生产和研发基地,以及一个国际销售公司网络,Sartorius Stedim Biotech公司已遍布全球。2017年,公司员工约为。员工5100人,实现销售收入10.81亿欧元。

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多米尼克Grone
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www.sartorius-stedim.com

由B3C新闻专线出版,通过金宝搏官网mgNewronic®

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