MinervaX宣布从Novo Holdings修复影响基金和Sunstone Capital获得440万欧元的投资,用于公司针对B组链球菌(GBS)疫苗的进一步临床开发。

MinervaX标志

2019年1月21日,丹麦哥本哈根/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgMinervaX丹麦一家私人持股的生物技术公司今天宣布,它已经获得了Novo Holdings修复影响基金3.6 mEUR的投资,用于开发抗微生物药物耐药性疗法(AMR)。从SunStone Capital获得0.8 mEUR的额外投资。这笔资金将用于帮助完成该公司仅含蛋白质的GBS疫苗的第一阶段开发,该疫苗针对孕妇,以预防新生儿的致命感染。

GBS负责新生儿危及生命的感染50%,影响到1000 0.5-3婴儿,这取决于地理区域。在任何给定的时间,一些妇女15-25%都自发地与GBS殖民统治,他们运行和/或在生命的最初几个月生育期间发送细菌孩子在子宫内,的风险。GBS感染胎儿可能导致新生婴儿早产或死胎,以及GBS感染可导致败血症,肺炎或脑膜炎,所有这些携带严重并发症的风险显著,长期伤残或死亡。每年,GBS,估计是负责一些57000箱子死胎,319000箱子侵入新生儿疾病的7000例脑膜炎,以及高达350万个早产全球。

MinervaX正在开发一种用于孕妇免疫的GBS疫苗,与其他正在开发的GBS候选疫苗相比,可能具有优越的特性。后者是基于传统的胶囊多糖(CPS)共轭技术。相比之下,MinervaX的疫苗是一种纯蛋白疫苗,其基础是从GBS(类a蛋白家族)中筛选出的具有高度免疫原性和保护作用的蛋白结构域进行融合。鉴于疫苗中含有广泛分布在全球GBS菌株上的蛋白质,预计MinervaX的疫苗将对几乎100%的GBS分离株提供保护。

MinervaX此前曾报道,在240名健康成年妇女中完成的第一阶段初步试验中,使用单一成分疫苗取得了阳性结果。该疫苗被证明具有良好的安全性,可产生高水平的持久抗体,能够杀死GBS细菌并防止上皮和内皮细胞屏障的入侵。目前的资金将用于进行一项短期第一阶段试验,通过纳入第二种疫苗成分,将疫苗的覆盖率扩大到接近100%的GBS的殖民和入侵菌株。此外,资金将用于准备二期临床试验的CMC开发。该临床试验于2019年1月8日在英国启动。

根据Per Fischer的说法,d。phil。他是MinervaX的首席执行官,“该奖项来自修复影响基金,代表了MinervaX的GBS疫苗项目得到了一组关键疫苗和细菌学专家的外部验证和认可,并允许公司将该项目推进到二期临床试验。”

B组链球菌感染支持是英国唯一致力于根除新生儿B组链球菌感染的慈善机构。行政长官和慈善事业的创始人,简普拉姆MBE,欢迎有消息称,MinervaX的他们GBS疫苗临床试验的第一阶段计划将现在提前II期临床试验的完成。“我们欢迎有消息称,MinervaX 1阶段的B组链球菌疫苗的方案将敲定由于从修复影响基金的资助。B组链球菌是新生儿和在3个月以下的婴儿脑膜炎的严重感染的最常见原因。安全有效的疫苗是预防B组链球菌感染的“圣杯”,并能保护比其他任何预防战略更多。这是迫切需要的,我很高兴的是,研究MinervaX的候选疫苗将继续下去。”

B组链球菌国际(GBSI)是一个非营利组织,致力于通过数月的年龄提高怀孕期间认识和预防婴儿B组链球菌病。马蒂Perhach,CEO和GBSI联合创始人,很高兴地知道,MinervaX已收到的资金从修复影响基金敲定GBS疫苗的I期临床开发。“常规筛查目前GBS疾病预防战略和阵痛和分娩由许多国家采用时表示IV抗生素治疗只针对生育期间获得GBS感染,而高效,引起了人们对抗生素的过度使用,以及如何抗生素影响新生儿的微生物的关注。一个有效的GBS疫苗替代这一战略将避免这些问题,以及提供保护覆盖胎儿已接近长期和婴儿长达数个月的年龄的措施,易患没有医疗机构两个时期推荐的预防策略“。

目前GBS预防的不足。当前GBS干预,涉及在分娩过程中的预防性抗生素(称为帧内产后抗生素预防或IAP)在妇女定植GBS或者以其他方式在发送细菌对新生儿的风险,降低了早期疾病发作内出现的发生率(EOD)第6天的生活由自推出以来约80%。然而,

  1. 由于一些实际原因,IAP未能完全根除排爆爆炸物,并没有在所有国家普遍实施,特别是在欧洲和发展中世界;
  2. 目前使用IAP对gbs引起的早产和未出生婴儿感染造成的死产没有影响,因为它只在分娩时使用;
  3. IAP对迟发性疾病从7天发生的3个月大,其中脑膜炎的负担最高没有影响。婴儿的50%来自谁恢复GBS脑膜炎有长期的后遗症,包括脑损伤,脑瘫,严重的学习困难,听力损失和/或失明;
  4. IAP目前只在高收入国家提供,不太可能在低收入国家实施;
  5. IAP的效力目前正受到GBS中出现的抗生素耐药性的威胁,包括盘尼西林等最常用抗生素;
  6. 分娩妇女广泛使用广谱预防性抗生素,导致其他细菌对抗生素的耐药性增加,这些细菌也会感染新生儿,特别是早产儿;
  7. 最后,在分娩的妇女广泛传播抗生素预防可能产生负面的新生儿发展肠道菌群增加湿疹,哮喘,多动症,学习障碍的风险影响。

一个有效的GBS疫苗能减少分娩的妇女这一广泛使用抗生素预防和防止更多的母体免疫的发展既GBS的早期和晚期发病,因此地址的两台显著的医疗需求感染。

关于MinervaX
MinervaX是丹麦生物技术公司,以开发针对B组链球菌(GBS)的预防性疫苗成立于2010年的基础上,从隆德大学的研究。该公司的投资者包括诺A / S(丹麦,www.novo.dk),太阳石资本(丹麦,www.sunstone.eu)、LF投资(丹麦、www.lauritzenfonden.com)、Preseed Ventures A/S(前身为DTU Symbion Innovation A/S)和隆德大学创新系统(Lund University Innovation System, Sweden,www.luis.lu.se)。www.minervax.com

关于修复影响基金
由诺和诺德基金会(Novo Nordisk Foundation)委托、诺和诺控股(Novo Holdings)运营的修复影响基金(REPAIR Impact Fund),将投资于欧洲和美国的初创企业、早期阶段的公司和企业分拆公司。将优先first-in-class疗法,包括小分子、生物制剂和新模式,从药物开发的早期阶段(铅优化)临床开发的早期阶段(阶段1)。它可以作为唯一的投资者或投资集团,投资从100万美元到1500万美元。

这些项目将通过投资程序进行遴选,由10名世界级专家组成的高水平科学遴选委员会支持。有关科学遴选委员会成员的更多信息,请参见www.repair-impact-fund.com/people

关于B组链球菌支持
B组链球菌的支持是一个英国慈善机构合作,以防止新生婴儿预防B组链球菌感染。188bet体育滚球联系人:简·普拉姆,首席执行官兼创始人:电话:+14 44 41 61 76电邮:这个电子邮件地址正在被保护,防止垃圾邮件。您需要启用JavaScript来查看它。

关于B集团链球菌国际
B组链球菌国际公司是一家总部位于美国的非营利组织促进GBS疾病的认识和预防婴儿worldwide.Contact:马蒂Perhach,CEO /创始人之一:电话+1 909 993 2122电邮:188bet体育滚球这个电子邮件地址正在被保护,防止垃圾邮件。您需要启用JavaScript来查看它。

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