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2018年12月14日，新加坡/金宝搏官网mgB3C新闻专线/ --威望生物制药（“Prestige”）今天宣布，其已与Cipla Limited（“Cipla”）就其曲妥珠单抗生物仿制药（HD201）达成许可协议，根据该协议，Cipla将拥有在选定新兴市场分销和销售该药物的独家权利。
HD201是罗氏Herceptin®的单克隆抗体生物类似物，用于治疗HER2过度表达的乳腺癌、HER2过度表达的转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。Prestige的HD201处于第3阶段临床开发阶段，将于2019年向欧洲药品管理局（EMA）和美国食品和药物管理局（USFDA）提交申请。
该协议将利用Cipla在这些市场的强大的本地存在、销售和营销能力。Prestige将负责HD201的全面开发、向EMA进行产品注册，并从其位于韩国Osong的制造厂进行商业供应。
Prestige首席执行官Lisa S.Park表示：“我们非常高兴与Cipla合作，在选定的新兴市场将我们领先的生物仿制药项目商业化。通过这一合作，我们朝着曲妥珠单抗生物仿制药产品在全球的广泛供应迈出了重要的一步。”188体育手机版
Cipla董事总经理兼全球首席执行官Umang Vohra表示：“Cipla一直主张获得拯救生命的药物，通过这一伙伴关系，我们将这一关键药物带到世界上更多的国家和患者。我们将继续集中精力利用我们的优势，确保患者获得高质量188体育手机版的药物，以符合我们“关爱生命”的宗旨。”
关于威望生物制药
Prestige BioPharma是一家总部位于新加坡的生物制药公司，专注于生物仿制药和新型抗体疗法的开发。其主要项目HD201曲妥珠单抗生物仿制药正在进行第3阶段临床开发，并将于2019年提交给EMA和美国食品和药物管理局。Prestige BioPharma的下一批产品包括用于治疗胰腺癌临床前阶段的贝伐单抗生物仿制药（HD204）、阿达木单抗生物仿制药（PBP1502）和创新型抗PAUF单抗（PBP1510）。全球商业供应的生产设施位于韩国的Osong。欲了解更多信息，请访问www.prestigebiopharma.com，或按脸谱网,LinkedIn.
关于西普拉有限公司
Cipla成立于1935年，是一家全球制药公司，专注于在印度、南非、北美以及主要受监管和新兴市场的国内市场实现敏捷和可持续增长、复杂仿制药和深化投资组合。我们在呼吸、抗逆转录病毒、泌尿、心脏和中枢神经系统领域的优势是众所周知的。我们在世界各地的44个生产基地使用尖端技术平台生产50多种剂型和1500多种产品，以满足我们80多个市场的需求。Cipla在印度的制药企业中排名第三（2018年9月，IQVIA MAT），在南非的制药私人市场中排名第三（2018年8月，IQVIA YTD），是美国配药最多的仿制药企业之一。80多年来，改变患者的生活激发了Cipla工作的方方面面。2001年，我们在非洲以每天不到一美元的价格提供艾滋病毒/艾滋病三重抗逆转录病毒疗法，这一改变模式的提议被广泛认为有助于将包容性、可获得性和可负担性带到该运动的中心。作为一名负责任的企业公民，Cipla追求“关爱生命”宗旨的人道主义医疗方法和根深蒂固的社区联系使其成为全球卫生机构、同行和所有利益相关者的首选合作伙伴。欲了解更多信息，请访问www.cipla.com，或按啁啾,脸谱网,LinkedIn.
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