Orchard Therapeutics宣布在加利福尼亚建立新的基因治疗制造设施

果园的标志

  • 新设施预计将创造100多个新的工作岗位,支持广泛的基因治疗管道
  • 提高果园开发和提供慢病毒载体和基因校正造血干细胞的能力,以在全球范围内广泛治疗各种疾病

美国波士顿和英国伦敦,2018年12月13日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg果园疗法(纳斯达克股票代码:ORTX)是一家领先的商业阶段生物制药公司,致力于通过创新基因疗法改变严重和危及生命的罕见疾病患者的生活,今天宣布已签署一项长期租赁协议,在加利福尼亚州弗里蒙特建立一个基因治疗制造工厂。新工厂占地15万平方英尺,大大增加了Orchard在加州的占地面积,并增加了Foster City和Menlo Park, California的站点,这些站点负责监督Orchard 's的持续开发和生产验证离体基因治疗产品候选。

一旦投入运营,该新基地将为慢病毒载体和低温保存细胞治疗产品提供显著的额外CGMP生产能力,增强Orchard在全球范围内生产和输送用于广泛疾病的基因校正造血干细胞的能力。除了扩大产能,Orchard还计划继续与公司的合同制造伙伴密切合作。188体育手机版

“我们在加利福尼亚州的业务扩展到现在包括一个制造工厂,这是提高Orchard为我们的客户提供产品能力的关键一步离体基因治疗计划,”Orchard的首席制造官Stewart Craig博士说。“我们相信,作为对我们自己制造业的早期投资,这一新设施不仅将提高慢病毒载体和药物产品开发的效率和可扩展性,还将补充我们现有载体和药物产品制造合作伙伴的能力,以支持我们基因疗法的潜在推出py临床产品候选产品。”188体育手机版

乌节新制造厂的扩建预计将于2019年开始,公司预计在未来几年内雇佣100多名全职员工,以支持内部制造工作。

“Orchard在加州的新生产设施将提供更强的产能和长期供应,以支持公司最先进的临床项目之外的广泛管道。”Orchard的总裁兼首席执行官马克·罗瑟拉说。“我们很高兴能继续在旧金山湾区发展,并期待欢迎更多的技术和管理人才加入我们的使命,通过基因治疗改变患者的生活。”

关于果园
Orchard Therapeutics是一家完全整合的商业阶段生物制药公司,致力于通过创新的基因疗法改变严重和威胁生命的罕见疾病患者的生活。

Orchard的自体移植组合离体基因疗法包括第一种自体的Strimvelis离体欧洲药品管理局批准的腺苷脱氨酶严重联合免疫缺陷(ADA-SCID)基因治疗。主要免疫缺陷、神经代谢紊乱和血红蛋白病的其他项目包括ADA-SCID、异色性脑白质营养不良(MLD)和Wiskott-Aldrich综合征(WAS)的三个高级注册研究,用于x -连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)和输血依赖性地中海贫血(TDBT)的临床项目,以及广泛的临床前管道。

果园目前在英国和美国设有办事处,包括伦敦、旧金山和波士顿。

前瞻性声明
本新闻稿包含某些前瞻性陈述,是根据1995年《私人证券诉讼改革法案》的安全港条款作出的。这些前瞻性陈述可以用诸如“预期”、“相信”、“期望”、“意图”、“项目”、“预期”和“未来”之类的词来标识,或用于标识前瞻性陈述的类似表述。前瞻性陈述包括明示或暗示的陈述,其中涉及Orchard公司对其在加州弗里蒙特的生产设施的建设的期望,预期的效率和可扩展性的媒介和药物产品生产,未来的招聘计划,未来与第三方制造商和CMOs的合作,以及Orchard将其候选产品商业化的能力,如果获得批准,并在全球交付此类候选产品。这些声明既不是承诺,也不是保证,但受制于各种风险和不确定性,其中许多是果园的控制之外,这可能导致实际结果与这些前瞻性声明中的预期有实质性的不同。特别是,风险和不确定性包括但不限于:未能从适用的监管机构获得Orchard候选产品的上市批准,收到有限的上市批准,或如果批准,Orchard的候选产品商业化能力的延迟。果园不承担公开更新或修订任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非法律要求。有关Orchard面临的这些和其他风险的额外披露,请参阅Orchard提交给美国证券交易委员会的公开文件。

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