果园Therapeutics宣布在加州建造出新的基因治疗的制造工厂

乌节标志

  • 新工厂预计将创造超过100个新的就业机会,支持广泛的基因疗法管道
  • 增强果园的能力,发展和在全球范围内递送的慢病毒载体和基因校正的造血干细胞用于多种疾病

美国波士顿和英国伦敦,2018年12月13日/美通社B3C / -金宝搏官网mg果园治疗(NASDAQ:ORTX),一家领先的商业阶段的生物制药公司致力于将患者的生命有严重的,并通过创新的基因治疗罕见疾病危及生命,今天宣布,它已经签署了长期租赁协议,以构建出一个基因疗法在加州弗里蒙特工厂。新的15万平方英尺的工厂显著增加果园加州的足迹,并增加了福斯特市和加利福尼亚州门洛帕克的网站,其负责果园的制造正在进行的开发和验证体外基因治疗产品候选。

一旦操作,新的站点将提供既慢病毒载体和冷冻保存的细胞治疗产品,加强果园的制造和递送基因校正的造血干细胞用于宽范围的疾病在全球基础上能力显著额外cGMP生产的能力。除了这种产能扩张,果园还计划继续其与本公司的合同制造商合作伙伴密切合作。188体育手机版

“我们在加州的业务扩展到现在包括一个制造工厂,这是提升Orchard为我们提供产品能力的关键一步体外基因治疗方案。”斯图尔特说克雷格,博士,果园的首席制造官。“我们相信这个新设施,作为早期投资自己的制造业,不仅将推动效率和可伸缩性的慢病毒载体和药物产品开发,它也将补充我们现有的能力向量和药物产品制造合作伙伴支持我们的基因治疗临床产品的潜在发射候选人。”188体育手机版

Orchard新工厂的扩建预计将于2019年开始,公司预计将在未来几年雇佣100多名全职员工来支持内部生产。

“果园的加州新的制造工厂将提供增强的支持我们超越了公司的最先进的临床方案广泛管道的能力和长期供应,”马克说罗瑟拉,果园的总裁兼首席执行官。“我们很高兴继续我们的增长在海湾地区,并期待着欢迎更多的技术和管理人才加入到我们通过基因疗法转化病人的生命的使命。”

关于果园
Orchard Therapeutics是一家完全整合商业化阶段的生物制药公司,致力于通过创新的基因疗法,改变严重和危及生命的罕见疾病患者的生活。

果园的自种组合体外基因疗法包括Strimvelis,第一自体体外腺苷批准欧洲药品管理局基因治疗脱氨酶重症联合免疫缺陷(ADA-SCID)。原发性免疫缺陷的其他程序,神经代谢紊乱和血红蛋白病包括用于ADA-SCID,异染性脑白质营养不良(MLD)和威斯科特 - 奥尔德里奇综合征为X连锁慢性肉芽肿病(X-CGD)和三个高级registrational研究(WAS),临床程序输血依赖性β-地中海贫血(TDBT),以及一个广泛的临床前管道。

Orchard目前在英国和美国都有办事处包括伦敦、旧金山和波士顿。

前瞻性陈述
本新闻稿中包含这些都使得按照1995年此类前瞻性声明的私人证券诉讼改革法案中的安全港条款可以通过诸如“预期”,“相信”,“预计可以识别某些前瞻性陈述“,‘打算’,‘预计’,‘预期’和‘未来’,或者说是为了识别前瞻性陈述类似的表述。Forward-looking statements include express or implied statements relating to, among other things, Orchard’s expectations regarding the build out of its manufacturing facility in Fremont, California, anticipated efficiencies and scalability of vector and drug product production, future hiring plans, future collaborations with third party manufactures and CMOs, and Orchard’s ability to commercialize its product candidates, if approved, and to deliver such product candidates globally. These statements are neither promises nor guarantees, but are subject to a variety of risks and uncertainties, many of which are beyond Orchard’s control, which could cause actual results to differ materially from those contemplated in these forward-looking statements. In particular, the risks and uncertainties include, without limitation: a delay in the build out of the Fremont, California manufacturing facility, the failure to obtain marketing approval from the applicable regulatory authorities for any of Orchard’s product candidates, the receipt of restricted marketing approvals, or delays in Orchard’s ability to commercialize its product candidates, if approved. Orchard undertakes no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements, whether as a result of new information, future events or otherwise, except as may be required by law. For additional disclosure regarding these and other risks faced by Orchard, see the disclosure contained in Orchard’s public filings with the Securities and Exchange Commission.

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