德国汉诺威，2018年12月3日/ B3C新闻专线/ -金宝搏官网mg眼科医疗器械公司Implandata眼科产品有限公司(Implandata)今天宣布，在其国际多中心的ARGOS-SC01临床研究中，首例患者已成功植入其新型压力传感器。这项首次在人身上进行的临床研究正在进行，以验证放置在脉膜上的EYEMATE-SC传感器用于持续监测眼压(IOP)。
首席调查员，眼科诊所Sulzbach，Knappschaft Hospital Saar，Sulzbach /德国的Peter Szurman教授谁与鉴定的非渗透性青光眼手术一起进行了eyemate-sc器件：“新的Implandata传感器令人愉快的小而易于手术植入;因此，大多数经历青光眼手术的患者可能是符合此类压力传感器的资格候选者。这款突破性产品首次使青光眼患者能够在任何时间点监测自己的眼压。我希望它会改善治疗性遵从性，并且还显着降低了由于青光眼而导致的视野损失甚至失明的风险。“
虽然Implandata公司已经推出了CE标记的EYEMATE-IO眼内传感器植入物，用于接受白内障手术的青光眼患者，但EYEMATE-SC设备允许植入尚未接受白内障手术的青光眼患者。从而补充了Implandata的产品供应，扩大了eyemate系统的使用范围。
Implandata首席执行官Max Ostermeier评论道:“第一位ARGOS-SC01研究患者的成功入选是Implandata扩大EYEMATE系统应用的一个关键里程碑，最终也允许独立植入我们专有的眼压传感设备。”
Implandata目前正在扩大其ARGOS-SC01研究，包括德国波鸿鲁尔大学眼科诊所、德国美因茨大学眼科学系和瑞士洛桑Montchoisi诊所。该研究将受到一个独立的数据安全监测委员会的密切监测，委员会主席为名誉教授Günter Krieglstein，他是德国科隆医科大学眼科学系的前主任，世界著名的青光眼专家。这项研究预计将于2020年初完成。
摘要眼压监测对青光眼患者及其眼科医生来说是一个相当大的挑战。目前的眼压测量方法要求由经过培训的医务人员在办公室进行。然而，这些测量每年只有几次，尽管我们知道眼压是高度动态的，受许多参数的影响，因此在一天中不断变化。与标准临床实践中获得的散在读数不同，EYEMATE系统在眼科医生办公室外的24小时内提供可操作的眼压测量，提高了青光眼患者的治疗选择，有助于减少视力减退的进展。由于EYEMATE系统在家庭环境中为患者提供了直接的反馈——以前患者无法获得的信息——治疗依从性将得到改善，因为它已经在早期的研究中被观察到。此外，EYEMATE的远程患者护理功能将导致更有效的疾病管理，因为大量患者的就诊次数可能会减少，而眼科医生可以获得更多和更好的患者具体情况的信息。最后，对眼压测量数据的汇总可能会对疾病的出现和进展模式有新的了解，有可能释放新的或更有效的干预方法。
关于青光眼
青光眼是一种慢性眼病，是世界范围内不可逆视力丧失的主要原因。眼压是降低视力丧失危险的唯一可改变的危险因素。降低和控制青光眼患者的眼压大大降低了疾病进展的风险(1)。全球有近8000万患者受到这种疾病的影响;此外，由于人口老龄化，预计到2040年患者数量将增加到1.12亿(2)。Implandata正通过其改进的青光眼护理产品来解决持续增长的市场的迫切需求。
关于Implandata.
Implandata是一家通过ISO 13485认证的私营医疗设备公司，于2010年在德国汉诺威成立。随着ce标记的EYEMATE-IO设备，Implandata开发了世界上第一个植入式永久性眼压传感器，用于直接测量和持续监测青光眼患者的眼压。EYEMATE系统配有一个患者设备，可自动获取眼压数据，并向眼科专家提供实时数据。
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（1）“减少眼内压和青光眼进展：早期表现出青光眼试验的结果;Heijl等，2002年
（2）《到2040年全球青光眼患病率和青光眼负担预测》;Tham等人，2014年
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