在AASLD会议2018年，11月9-13日将提交结果
- 在活检证实纤维化ob / ob在NASH小鼠模型中，icosabutate降低了肝纤维化，与之相关的是，在治疗前和治疗后的肝脏活检中，肌成纤维细胞含量降低了45%
- 在CDAA NASH小鼠模型中，尽管治疗开始较晚，且胶原纤维数量减少了50%，但icosabutate使纤维化水平降低到基线水平
- 二十碳酸盐在人星状细胞中具有显著的抗增殖作用体外
- 多种与纳什相关的脂质毒性物质肝脏浓度的广泛变化
- 与其他正在开发的晚期NASH药物相比，具有更好的抗纤维化和抗炎作用
- 有力地推动了2019年第二季度2b期NASH试验启动
荷兰纳尔登，2018年11月9日/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mg北海治疗B.V.(“NST”)是一家新成立的荷兰生物技术公司，正在开发用于治疗NASH和其他代谢、炎症和纤维化疾病的新颖和创新策略。该公司今天宣布，将于11月9日至13日在旧金山举行的AASLD肝脏会议™2018上发布两张海报。海报将概述该公司的最新研究数据，其领先产品的抗纤维化作用在分化的啮齿动物纳什模型和人类星状细胞。
北海治疗公司的主导产品二十碳酸盐，是一种结构设计脂肪酸，调节关键的脂质信号通路涉及肝脏炎症和纤维化。
在对最新数据的评论中，西北大学的CSO David A. Fraser博士说“Icosabutate表现出多种型号NASH一致的抗纤维化作用，但目前还不清楚这些影响是否是间接的。在增殖人类星状细胞新的数据表明这些效果不依赖于与其它细胞类型的旁分泌信号。这些研究结果给出纤维化程度的临床成果和在一个高度异质病人群体纤维化的间接目标的复杂性之间的关联相当大的关联的。”
所有实验均在德特莱夫·舒塔潘，教授斯科特弗里德曼的并用Gubra（CRO），其中前和后处理肝脏活组织检查允许纵向比较，以在一个完善的NASH的ob / ob小鼠模型进行评估的实验室进行。
这两种海报突出icosabutate与在啮齿动物模型的多个端点纤维化等后期NASH药物的疗效优于。数据收集利用表示在icosabutate处理后纤维化的减少与在胶原纤维数量> 50％的减少相关联的，与具有GLP-1R治疗后无显著变化激动剂用作对照先进的光学成像技术。
斯科特·弗里德曼教授是星状细胞生物学、肝纤维化和纳什的科学顾问委员会成员和专家，他补充说:“肌成纤维细胞的增殖是纤维形成的一个关键驱动因素，因此成为抗纤维治疗的一个有吸引力的靶点。”二十碳酸盐在不降低细胞活力的情况下抑制增殖反应的能力是这种化合物的一个很有前途的特性，在探索其机制的同时，可以转化为减少NASH中肝纤维化的潜在益处。”
在评论临床前和临床结果时，科学和顾问委员会成员John J. Kastelein教授，补充说：“我们经常看到，药物的疗效改进，通过在安全性恶化所抵消。相反，icosabutate显示了卓越的疗效与其他药物NASH正在开发的基础上，高脂血症的临床轮廓，还应该证明合并症的安全性和优越的待遇。”
前期1b期和2期高脂血症患者的二十碳酸盐临床研究表明，在致动脉粥样硬化的脂质/脂蛋白和血糖控制方面有显著改善，且安全性良好。Icosabutate计划在2019年第二季度前进入2b阶段。
更多信息请访问会议海报区域的北海团队。
海报1
二十酸盐是一种新型的结构工程脂肪酸，在一种类似于人类渐进型NASH的饮食小鼠模型中显示出强大的抗炎和抗纤维化作用
会议日期和时间：周六，2018年11月10日下午2:00
报告类型:海报展示
地点:莫斯康中心南/北楼C厅
海报2
所述的肝靶向结构工程化脂肪酸，icosabutate，有效地减少肝促纤维化基因表达和改善了NASH的肥胖饮食诱导的小鼠模型血糖控制
会议日期和时间：2018年11月11日，星期日，上午8点
报告类型:海报展示
地点:莫斯康中心南/北楼C厅
这两个海报也将提供给鉴于北海疗法网站上，一旦美国国会已经开始：http://www.northseatherapeutics.com/AASLD
关于NorthSea疗法
北海治疗B.V.（NST）是荷兰生物科技公司集中于炎症，代谢和肝疾病的治疗中显影结构性工程脂肪酸（“SEFAs”）。NST许可的权利，它的铅化合物icosabutate和PRONOVA生物制药挪威公司，谁开发Omacor®，一鸣惊人心血管药物发现 - 和临床前阶段SEFAs库。Icosabutate已发现安全有效治疗高甘油三酯血症的两个先前2期临床研究，目前正在临床开发中NASH，旨在到2019年NST的Q2开始阶段2b干扰素研究是一家荷兰公司，由Forbion资本的支持，诺种子，BGV和NSV。它的员工也设在英国和挪威。
关于纳什
NASH是一种肝脏炎症和损伤，通常发生在肝脏脂肪堆积之前，是一种非酒精性脂肪肝疾病(NAFLD)的较高级阶段。虽然滥用酒精的人也会出现类似的情况，但很少或不喝酒的人也会出现NASH。它经常与某些代谢紊乱相关，如糖尿病、肥胖症和胰岛素抵抗。据估计，发达国家有15-30%的成年人患有NAFLD，其中10-15%可能会发展成NASH，代表6个主要市场的至少1500 - 3000万患者。在15-20%的NASH患者中，进一步的疾病进展可导致进展期肝纤维化和肝硬化，并伴有肝衰竭、肝细胞癌和需要肝移植的高风险。
关于Icosabutate
脂肪酸及其代谢物在肝脏的一系列通路中起信号分子的作用，调节代谢、炎症和纤维化反应。
Icosabutate是一个口头管理、结构工程liver-targeted二十碳五烯酸衍生品设计的直接目标通过门静脉肝,避免β-oxidation和最小化酯化成复杂的脂质。这种结构上的改变导致了非酯化二十碳酸盐及其代谢物在肝脏中的浓度升高，而这些代谢物反过来又调节与NASH相关的多种代谢、炎症和纤维化途径。除了改善代谢综合征的成分，如胰岛素抵抗和血脂异常，这些多效作用，加上良好的安全性，表明二十碳酸二酯可以为NASH提供一个非常有效的治疗选择。
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北海治疗B.V.
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