结果将于2018年11月9日至13日在AASLD大会上公布
- 在一个活检证实的纤维化的ob / obNASH小鼠模型中，icosabutate相关联降低肝纤维化与在相对于预治疗后肝脏活组织检查肌成纤维细胞含量45％的减少
- 在一个CDAA NASH小鼠模型中，icosabutate尽管与胶原纤维数量> 50％的减少关联发病治疗的延迟减少纤维化水平基线
- 在人类星状细胞表现出icosabutate的高度显著抗增殖作用在体外
- 在多个脂毒性NASH相关的脂质物质的浓度肝脏广泛的变化
- 高级抗纤维化和抗炎功效与其它正在开发的后期阶段的药物NASH
- 2019年第二季度启动2b期NASH试验的强劲动力
纳尔登，荷兰，2018年11月9日/美通社B3C / -金宝搏官网mgNorthSea疗法帐面价值(‘NST’), a newly established Dutch biotech company developing novel and innovative strategies for the treatment of NASH and other metabolic, inflammatory and fibrotic diseases, today announces the publication of two posters to be presented at the AASLD The Liver Meeting™ 2018 in San Francisco on 9-13 November. The posters will outline the Company’s latest research data of its lead product’s anti-fibrotic effect in both differentiated rodent NASH models and human stellate cells.
北海Therapeutics的铅产品，icosabutate，是结构设计脂肪酸调节参与肝的炎症和纤维化的关键脂质信号传导途径。
在谈到最新的数据，博士大卫·弗雷泽，北海的CSO，说，“在多种NASH模型中，二十叶酸盐表现出一致的抗纤维化作用，但目前尚不清楚这些作用是否是间接的。”有关人类星状细胞增殖的新数据表明，这些效应并不依赖于来自其他细胞类型的旁分泌信号。考虑到纤维化程度与临床结果之间的关系，以及在高度异质性患者中间接靶向纤维化的复杂性，这些发现具有相当大的相关性。”
所有的实验都是在Detlef Schuppan教授、Scott Friedman教授和Gubra (CRO)的实验室中进行的，在这些实验室中，治疗前和治疗后的肝脏活检允许在一个成熟的NASH ob/ob小鼠模型中进行纵向比较。
这两张海报都强调了二十羧乙酸乙酯与其他晚期NASH药物相比，在啮齿类动物模型中对多种纤维化终点的优越性。利用先进的光学成像技术收集的数据显示，二十酸盐治疗后纤维化的减少与胶原纤维数量的>减少50%有关，而使用GLP-1R激动剂作为对照治疗后，胶原纤维数量没有显著变化。
教授斯科特·弗里德曼，科学顾问委员会成员和专家在星状细胞，肝纤维化和NASH，补充说，“肌成纤维细胞的增殖被纤维化的关键驱动并因此表示用于新的抗纤维化治疗有吸引力的目标。Icosabutate的抑制增殖反应，而不会降低细胞活力的能力是该化合物的有前途的属性，而正在探索的机制，可以转化为减少NASH肝纤维化的潜在好处。”
在评论临床前和临床结果时，科学和顾问委员会成员John J. Kastelein教授，他补充说:“我们经常看到，一种药物疗效的改善被安全性的恶化所抵消。相反，二十羧乙酸乙酯与其他正在开发的NASH药物相比具有更好的疗效，而且根据其在高脂血症患者中的临床表现，二十羧乙酸乙酯在安全性和合并症治疗方面也应该具有更好的效果。”
前一阶段1b和高脂血症科目上icosabutate二期2期临床研究已经证明，在动脉粥样硬化血脂/脂蛋白与出色的安全性以及血糖控制显著的改善。Icosabutate是当然是2b期由Q2 2019准备。
欲了解更多信息，请访问北海队在本次会议的海报面积。
海报1
Icosabutate，结构性工程脂肪酸的新的，表现出以膳食小鼠模型类似于人的渐进有效的抗炎和抗纤维化效果NASH
会议日期及时间:2018年11月10日，周六下午2点
演讲类型：海报展示
位置：Moscone中心北/南大厦C馆
海报2
一种以肝脏为靶点的结构工程脂肪酸，二十酸盐，在肥胖饮食诱导的NASH小鼠模型中有效地降低了肝前纤维化基因的表达并改善了血糖控制
会议日期及时间:周日，2018年11月11日，上午8:00
演讲类型：海报展示
位置：Moscone中心北/南大厦C馆
大会一开始，这两张海报也会出现在北海治疗网站上:http://www.northseatherapeutics.com/AASLD
关于北海治疗
NorthSea Therapeutics B.V.(NST)是一家荷兰生物科技公司，专注于开发用于治疗炎症、代谢和肝脏疾病的结构工程脂肪酸(SEFAs)。NST从普罗诺娃生物制药公司(Pronova BioPharma Norge AS)获得了其先导化合物二十溴乙酸酯(icosabutate)和发现及临床前阶段SEFAs文库的授权。普罗诺娃生物制药公司开发了轰动一时的心血管药物Omacor®。之前的两项治疗高甘油三酯血症的2期临床研究已经发现二十酸盐安全有效，目前NASH的临床研究正在进行中，目标是在2019年第二季度开始2b期的研究。NST是一家荷兰公司，由Forbion Capital、Novo Seeds、BGV和NSV投资。其员工也在英国和挪威工作。
关于NASH
NASH是肝脏炎症和损害通常由积聚的脂肪在肝脏之前和表示非酒精性脂肪肝疾病（NAFLD）的更高级的阶段。虽然类似的情况可以在谁酗酒的人出现，纳什在那些谁喝一点无酒精发生。它经常与某些代谢障碍如糖尿病，肥胖和胰岛素抵抗有关。在发达国家的成年人口估计有15-30％有NAFLD，其中一人可能会提前到NASH代表至少〜15-30万患者在6个主要市场10％-15％。而且病情恶化的NASH患者导致晚期肝纤维化和肝硬化的15-20％的肝衰竭，肝癌和需要肝移植的高风险。
关于Icosabutate
脂肪羧酸和它们的代谢物用作在肝脏调节代谢途径，炎性和纤维化反应的一系列广泛的信号传导分子。
Icosabutate是一种口服的，结构工程化，肝靶向的二十碳五烯酸衍生物设计成直接靶向通过门静脉，避免β氧化肝脏和最小化酯化成复杂的脂质。结构修饰导致非酯化icosabutate的高浓度的肝和它的代谢物继而调节多种代谢，对NASH相关的炎症和纤维化途径。除了代谢综合征的改善的组件，例如胰岛素抵抗和血脂异常，这些多效性的动作，加上极好的安全曲线，表明icosabutate可以提供为NASH一个高度有效的治疗选择。
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