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2018年11月6日，德国柏林/ B3C新闻专线/——金宝搏官网mgProBioGen AG)Zymeworks是一家提供复杂治疗性抗体和糖蛋白的顶级服务和技术提供商，该公司今天宣布已经完成了Zymeworks公司的一个双特异性抗体项目的细胞系开发项目，该项目超出了预期。ProBioGen利用其业界领先的CHO在经典的补料间歇工艺中达到了预期的效价。RiGHT®表达和制造平台及其专有的商用化学定义介质平台。此外,ProBioGen专有GlymaxX®采用ADCC增强技术。
该项目满足了双特异性抗体细胞系的主要目标，即实现高滴度和双特异性纯度，并在放大过程中保持稳定性。Zymeworks正在继续进一步的工艺开发和大规模生产。
ProBioGen的首席执行官Wieland Wolf博士说，“我们很高兴与Zymeworks及其行业领先的双特异性抗体技术合作。这个项目让我们有机会充分发挥我们的技能，展示我们团队的经验和我们的CHO的质量。RiGHT®表达和制造平台，我们不断改进，并应用独特的GlymaxX®技术。”
关于ProBioGen AG)
ProBioGen是柏林首屈一指的研发和制造复杂治疗糖蛋白的专家。结合两个最先进的开发平台，基于ProBioGen的CHO。RiGHT®表达和制造平台，以及智能产品专用技术，产生具有优化性能的生物制剂。快速和集成的细胞系和工艺开发，全面的分析开发和随后可靠的GMP生产由高技能和经验丰富的团队执行。所有的服务和技术都嵌入到一个全面的质量管理体系中，以确保符合国际ISO和GMP标准(EMA/FDA)。ProBioGen成立于1994年，是一家位于德国柏林的私营企业。
关于GlymaxX®
ProBioGen开发了GlymaxX®技术来优化抗体活性，特别是增强抗体介导的细胞杀伤或癌变或感染细胞(称为“ADCC”活性)。GlymaxX®是基于一种酶基因的稳定导入到生产细胞，该酶可以阻止细胞的焦点生物合成途径，从而形成糖“焦点”。因此，抗体产生细胞中的n-链碳水化合物部分没有重点。这种抗体集中的缺失被认为会极大地增强ADCC。
作为区别于其他方法的独特特性，GlymaxX®可以应用于新的或已经存在的抗体产生细胞系，以及整个抗体表达和发现平台。GlymaxX®不会对细胞生产力或其他产品特性产生负面影响。此外，GlymaxX®细胞系可以根据上游工艺灵活地用于生产不同的聚焦产品:在无聚焦培养基中，抗体可以直接聚焦。
然而，在含焦点的培养基中生长的同一GlymaxX®细胞系使用所提供的焦点并产生完全聚焦的抗体。因此，一个GlymaxX®细胞系可以被用于生产几种产品:例如adcc增强的GlymaxX®抗体或野生型、完全聚焦的单克隆抗体，例如用于并行抗体-药物偶联(ADC)项目。此外，GlymaxX®还被用于根据需要调整聚焦水平，并被生物仿制药开发公司用于匹配起始者的糖谱。总的来说，GlymaxX®简单、快速、有效，普遍适用于不同的CHO宿主和所有其他真核细胞物种。ProBioGen将其GlymaxX®技术作为一项服务或个人许可提供免版税和非排他性。
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ProBioGen AG)
Gabriele施耐德博士
首席商务官
ProBioGen AG)
Goethestr 54。
13086年柏林,德国
+49 (0)30 924 06-0
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www.probiogen.de
由B3C集团有限公司的Sabine Duntze张贴并通过共享Newronic®